Qualité de vie et fonctionnement cognitif chez les patients atteints de tumeurs gliales
13 février 2026 mis à jour par: Institute of Oncology Ljubljana
Qualité de vie et fonctionnement cognitif comme facteur pronostique dans les tumeurs gliales
L'objectif de cette étude est d'introduire des instruments d'évaluation appropriés et de définir les patients atteints de gliomes en fonction de leur fonctionnement cognitif et de leur qualité de vie.
L'étude évaluera le fonctionnement cognitif en tant que facteur pronostique de survie chez les patients atteints de tumeurs gliales et contribuera à l'optimisation des stratégies de traitement pour améliorer la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective évaluera le fonctionnement cognitif et la qualité de vie des patients atteints de tumeurs gliales.
L'objectif est de déterminer la valeur pronostique du fonctionnement cognitif sur la survie, d'établir des instruments d'évaluation appropriés et de contribuer à l'adaptation du traitement dans le but d'améliorer la qualité de vie de ces patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants adultes (≥18 ans)
- Patients avec une tumeur gliale confirmée histologiquement
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
- Capacité à remplir les questionnaires de qualité de vie et à réaliser les tests cognitifs
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
- Déficience cognitive sévère ou état clinique empêchant le remplissage des questionnaires et la réalisation des tests cognitifs
- Maîtrise insuffisante de la langue pour remplir les questionnaires et réaliser les tests neuropsychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints de gliome
Patients atteints de tumeurs gliales évalués pour la qualité de vie et le fonctionnement cognitif en tant que facteurs pronostiques.
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Évaluation du fonctionnement cognitif et de la qualité de vie des patients atteints de tumeurs gliales pour évaluer leur valeur pronostique et leur impact sur les résultats de survie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de qualité de vie (EORTC QLQ-C30 et QLQ-BN20)
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 6 semaines ; 3 mois ; 6 mois ; 12 mois
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide des questionnaires de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer EORTC QLQ-C30 et du module pour le cancer du cerveau EORTC QLQ-BN20.
Les scores vont de 0 à 100 points.
Le résultat sera rapporté comme la variation moyenne du score du questionnaire (points) entre la valeur de base et chaque évaluation de suivi.
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Ligne de base (avant traitement) ; 6 semaines ; 3 mois ; 6 mois ; 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des performances aux tests de fonction cognitive (Batterie de tests neuropsychologiques)
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 6 semaines ; 3 mois ; 6 mois ; 12 mois
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Le fonctionnement cognitif sera évalué à l'aide d'une batterie de tests neuropsychologiques évaluant plusieurs domaines cognitifs (par exemple, langage, mémoire, fonctions exécutives).
Le résultat sera rapporté comme le changement moyen des scores aux tests entre le début de l'étude et chaque évaluation de suivi.
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Ligne de base (avant traitement) ; 6 semaines ; 3 mois ; 6 mois ; 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (Autre identifiant: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .