Качество жизни и когнитивные функции у пациентов с глиальными опухолями
13 февраля 2026 г. обновлено: Institute of Oncology Ljubljana
Качество жизни и когнитивные функции как прогностический фактор при глиальных опухолях
Целью данного исследования является внедрение соответствующих оценочных инструментов и определение пациентов с глиомами по когнитивному функционированию и качеству жизни.
Исследование оценит когнитивное функционирование как прогностический фактор выживаемости у пациентов с глиальными опухолями и будет способствовать оптимизации стратегий лечения для улучшения качества жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование оценит когнитивные функции и качество жизни у пациентов с глиальными опухолями.
Целью является определение прогностической ценности когнитивных функций для выживаемости, установление соответствующих инструментов оценки и внесение вклада в адаптацию лечения с целью улучшения качества жизни у этих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники (≥18 лет)
- Пациенты с гистологически подтверждённой глиальной опухолью
- Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие
- Способность заполнять опросники качества жизни и проходить когнитивное тестирование
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Неспособность предоставить информированное согласие
- Тяжёлое когнитивное нарушение или клиническое состояние, препятствующее заполнению опросников и прохождению когнитивного тестирования
- Недостаточное владение языком для заполнения опросников и прохождения нейропсихологического тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с глиомой
Пациенты с глиальными опухолями, у которых оценивали качество жизни и когнитивные функции как прогностические факторы.
|
Оценка когнитивных функций и качества жизни у пациентов с глиальными опухолями для определения их прогностической значимости и влияния на показатели выживаемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя качества жизни (EORTC QLQ-C30 и QLQ-BN20)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 6 недель; 3 месяца; 6 месяцев; 12 месяцев
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросников Европейской организации по исследованию и лечению рака EORTC QLQ-C30 и модуля для опухолей головного мозга EORTC QLQ-BN20.
Баллы варьируются от 0 до 100.
Результат будет представлен как среднее изменение баллов опросника (в баллах) от исходного уровня до каждой последующей оценки.
|
Исходный уровень (до лечения); 6 недель; 3 месяца; 6 месяцев; 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов когнитивных тестов (Нейропсихологический тестовый комплекс)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 6 недель; 3 месяца; 6 месяцев; 12 месяцев
|
Когнитивное функционирование будет оцениваться с использованием нейропсихологической тестовой батареи, оценивающей несколько когнитивных областей (например, язык, память, исполнительные функции).
Результат будет представлен как среднее изменение тестовых баллов от исходного уровня до каждой последующей оценки.
|
Исходный уровень (до лечения); 6 недель; 3 месяца; 6 месяцев; 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (Другой идентификатор: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .