Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og kognitiv funktion hos patienter med gliale svulster

13. februar 2026 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana

Livskvalitet og kognitiv funktion som prognostisk faktor ved gliom

Formålet med denne undersøgelse er at introducere passende vurderingsinstrumenter og at definere patienter med gliomer i henhold til kognitiv funktion og livskvalitet. Undersøgelsen vil evaluere kognitiv funktion som en prognostisk faktor for overlevelse hos patienter med gliale svulster og vil understøtte optimering af behandlingsstrategier for at forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive kohortestudie vil vurdere kognitiv funktion og livskvalitet hos patienter med gliale tumorer. Formålet er at fastslå den prognostiske værdi af kognitiv funktion for overlevelse, etablere passende vurderingsinstrumenter og bidrage til behandlingsadaptation med målet om at forbedre livskvaliteten hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere (≥18 år)
  • Patienter med histologisk bekræftet glialtumor
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og give skriftlig informeret samtykke
  • Evne til at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer og kognitive test

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Svær kognitiv svækkelse eller klinisk tilstand, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer og kognitive test
  • Utilstrækkeligt sprogkundskab til at udfylde spørgeskemaer og neuropsykologisk testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gliompatienter
Patienter med gliale svulster vurderet for livskvalitet og kognitiv funktion som prognostiske faktorer.
Andet: Vurdering af Kognitiv Funktion og Livskvalitet
Vurdering af kognitiv funktion og livskvalitet hos patienter med gliale tumorer for at evaluere deres prognostiske værdi og indvirkning på overlevelsesudfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitetsscore (EORTC QLQ-C30 og QLQ-BN20)
Tidsramme: Baseline (før behandling); 6 uger; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer-spørgeskemaerne EORTC QLQ-C30 og hjernekræftmodulet EORTC QLQ-BN20. Scoringen spænder fra 0 til 100 point. Resultatet vil blive rapporteret som middelændringen i spørgeskemascore (point) fra baseline til hver opfølgende vurdering.
Baseline (før behandling); 6 uger; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktionstestpræstation (Neuropsykologisk testbatteri)
Tidsramme: Baseline (før behandling); 6 uger; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af en neuropsykologisk testbatteri, der evaluerer flere kognitive domæner (f.eks. sprog, hukommelse, eksekutiv funktion).
Resultatet vil blive rapporteret som gennemsnitlig ændring i testscore fra baseline til hver opfølgende vurdering.
Baseline (før behandling); 6 uger; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OI-427-GLIAL-QOL-COG
  • ERID-EK/158 (Anden identifikator: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glial tumorer

Kliniske forsøg med Vurdering af Kognitiv Funktion og Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner