Jakość życia i funkcjonowanie poznawcze u pacjentów z guzami glejowymi
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Oncology Ljubljana
Jakość życia i funkcjonowanie poznawcze jako czynniki prognostyczne w glejakach
Celem tego badania jest wprowadzenie odpowiednich narzędzi oceny oraz określenie pacjentów z glejakami w zależności od funkcjonowania poznawczego i jakości życia.
Badanie oceni funkcjonowanie poznawcze jako czynnik prognostyczny przeżycia u pacjentów z nowotworami glejowymi oraz przyczyni się do optymalizacji strategii leczenia w celu poprawy jakości życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe oceni funkcjonowanie poznawcze i jakość życia u pacjentów z guzami glejowymi.
Celem jest określenie wartości prognostycznej funkcjonowania poznawczego dla przeżycia, ustalenie odpowiednich narzędzi oceny oraz wniesienie wkładu w adaptację leczenia w celu poprawy jakości życia tych pacjentów.
Celem jest określenie wartości prognostycznej funkcjonowania poznawczego dla przeżycia, ustalenie odpowiednich narzędzi oceny oraz wniesienie wkładu w adaptację leczenia w celu poprawy jakości życia tych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli uczestnicy (≥18 lat)
- Pacjenci z histologicznie potwierdzonym guzem glejowym
- Zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Zdolność do wypełniania kwestionariuszy jakości życia i testów poznawczych
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Cieżkie zaburzenia poznawcze lub stan kliniczny uniemożliwiający wypełnienie kwestionariuszy i testów poznawczych
- Niewystarczająca znajomość języka do wypełnienia kwestionariuszy i testów neuropsychologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z glejakiem
Pacjenci z glejakami oceniani pod kątem jakości życia i funkcjonowania poznawczego jako czynników prognostycznych.
|
Ocena funkcjonowania poznawczego i jakości życia u pacjentów z guzami glejowymi w celu oceny ich wartości prognostycznej i wpływu na wyniki przeżycia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenie jakości życia (EORTC QLQ-C30 i QLQ-BN20)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem); 6 tygodni; 3 miesiące; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu kwestionariuszy Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka EORTC QLQ-C30 oraz modułu dotyczącego nowotworów mózgu EORTC QLQ-BN20.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 punktów. Wynik będzie przedstawiany jako średnia zmiana punktacji kwestionariusza (punkty) od wartości wyjściowej do każdej oceny kontrolnej. |
Linia podstawowa (przed leczeniem); 6 tygodni; 3 miesiące; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach testów funkcji poznawczych (Bateria testów neuropsychologicznych)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed leczeniem); 6 tygodni; 3 miesiące; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
Funkcjonowanie poznawcze będzie oceniane za pomocą baterii testów neuropsychologicznych, oceniających wiele domen poznawczych (np. język, pamięć, funkcjonowanie wykonawcze).
Wyniki będą raportowane jako średnia zmiana wyników testów od wartości wyjściowej do każdej oceny kontrolnej.
|
Punkt wyjściowy (przed leczeniem); 6 tygodni; 3 miesiące; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (Inny identyfikator: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .