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胶质瘤患者的生活质量与认知功能

2026年2月13日 更新者:Institute of Oncology Ljubljana

神经胶质瘤预后因素:生活质量与认知功能

本研究旨在引入适当的评估工具,并根据认知功能和生活质量来定义胶质瘤患者。 该研究将评估认知功能作为胶质瘤患者生存的预后因素,并支持优化治疗策略以改善患者的生活质量。

研究概览

详细说明

这项前瞻性队列研究将评估胶质瘤患者的认知功能和生活质量。 研究目的是确定认知功能对生存期的预后价值,建立合适的评估工具,并有助于调整治疗方案,以改善这些患者的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年参与者(≥18岁)
  • 经组织学确诊的胶质瘤患者
  • 能够理解研究流程并提供书面知情同意
  • 能够完成生活质量问卷和认知测试

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 无法提供知情同意
  • 严重认知障碍或临床状况妨碍完成问卷和认知测试
  • 语言能力不足以完成问卷和神经心理学测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:胶质瘤患者
评估胶质瘤患者的生活质量和认知功能作为预后因素。
评估胶质瘤患者的认知功能和生活质量,以评估其预后价值及对生存结局的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评分变化(EORTC QLQ-C30 和 QLQ-BN20)
大体时间:基线(治疗前);6周;3个月;6个月;12个月
生活质量将使用欧洲癌症研究与治疗组织的问卷EORTC QLQ-C30以及脑癌模块EORTC QLQ-BN20进行评估。 评分范围为0至100分。 结果将报告为问卷评分从基线到每次随访评估的平均变化(分数)。
基线(治疗前);6周;3个月;6个月;12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能测试表现变化(神经心理学测试组合)
大体时间:基线(治疗前);6周;3个月;6个月;12个月
认知功能将通过评估多个认知领域(例如语言、记忆、执行功能)的神经心理学测试组合进行评估。 结果将报告为从基线到每次随访评估时测试分数的平均变化。
基线(治疗前);6周;3个月;6个月;12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月21日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月13日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • OI-427-GLIAL-QOL-COG
  • ERID-EK/158 (其他标识符:Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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