Qualidade de Vida e Função Cognitiva em Doentes com Tumores Gliais
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
Qualidade de Vida e Função Cognitiva como Fator de Prognóstico em Tumores Gliais
O objetivo deste estudo é introduzir instrumentos de avaliação apropriados e definir pacientes com gliomas de acordo com o funcionamento cognitivo e a qualidade de vida.
O estudo avaliará o funcionamento cognitivo como fator prognóstico para a sobrevivência em pacientes com tumores gliais e apoiará a otimização de estratégias de tratamento para melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospetivo avaliará o funcionamento cognitivo e a qualidade de vida em doentes com tumores gliais.
O objetivo é determinar o valor prognóstico do funcionamento cognitivo na sobrevivência, estabelecer instrumentos de avaliação adequados e contribuir para a adaptação do tratamento com o objetivo de melhorar a qualidade de vida destes doentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes adultos (≥18 anos)
- Pacientes com tumor glial confirmado histologicamente
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Capacidade de completar questionários de qualidade de vida e testes cognitivos
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Défice cognitivo grave ou condição clínica que impeça a conclusão dos questionários e testes cognitivos
- Proficiência linguística insuficiente para completar os questionários e testes neuropsicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com Glioma
Pacientes com tumores gliais avaliados quanto à qualidade de vida e funcionamento cognitivo como fatores prognósticos.
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Avaliação do funcionamento cognitivo e da qualidade de vida em doentes com tumores gliais para avaliar o seu valor prognóstico e impacto nos resultados de sobrevivência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30 e QLQ-BN20)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 6 semanas; 3 meses; 6 meses; 12 meses
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A qualidade de vida será avaliada através dos questionários da European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC QLQ-C30 e do módulo para cancro cerebral EORTC QLQ-BN20.
As pontuações variam entre 0 e 100 pontos.
O resultado será reportado como a alteração média na pontuação do questionário (pontos) desde o início até cada avaliação de seguimento.
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Linha de base (antes do tratamento); 6 semanas; 3 meses; 6 meses; 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Desempenho do Teste de Função Cognitiva (Bateria de Testes Neuropsicológicos)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 6 semanas; 3 meses; 6 meses; 12 meses
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A função cognitiva será avaliada utilizando uma bateria de testes neuropsicológicos que avalia múltiplos domínios cognitivos (por exemplo, linguagem, memória, funcionamento executivo).
O resultado será reportado como a mudança média nas pontuações dos testes desde a linha de base até cada avaliação de seguimento.
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Linha de base (antes do tratamento); 6 semanas; 3 meses; 6 meses; 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (Outro identificador: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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