Calidad de Vida y Función Cognitiva en Pacientes con Tumores Gliales
13 de febrero de 2026 actualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
Calidad de Vida y Funcionamiento Cognitivo como Factor Pronóstico en Tumores Gliales
El objetivo de este estudio es introducir instrumentos de evaluación apropiados y definir a los pacientes con gliomas según su funcionamiento cognitivo y calidad de vida.
El estudio evaluará el funcionamiento cognitivo como factor pronóstico de supervivencia en pacientes con tumores gliales y apoyará la optimización de estrategias de tratamiento para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte prospectivo evaluará el funcionamiento cognitivo y la calidad de vida en pacientes con tumores gliales.
El objetivo es determinar el valor pronóstico del funcionamiento cognitivo en la supervivencia, establecer instrumentos de evaluación apropiados y contribuir a la adaptación del tratamiento con el objetivo de mejorar la calidad de vida en estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos (≥18 años)
- Pacientes con tumor glial confirmado histológicamente
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capacidad para completar cuestionarios de calidad de vida y pruebas cognitivas
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Deterioro cognitivo grave o condición clínica que impida completar cuestionarios y pruebas cognitivas
- Dominio insuficiente del idioma para completar los cuestionarios y las pruebas neuropsicológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con Glioma
Pacientes con tumores gliales evaluados en cuanto a calidad de vida y funcionamiento cognitivo como factores pronósticos.
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Evaluación del funcionamiento cognitivo y la calidad de vida en pacientes con tumores gliales para evaluar su valor pronóstico e impacto en los resultados de supervivencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación de Calidad de Vida (EORTC QLQ-C30 y QLQ-BN20)
Periodo de tiempo: Línea basal (antes del tratamiento); 6 semanas; 3 meses; 6 meses; 12 meses
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La calidad de vida se evaluará mediante los cuestionarios de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer EORTC QLQ-C30 y el módulo de cáncer cerebral EORTC QLQ-BN20.
Las puntuaciones van de 0 a 100 puntos.
El resultado se informará como el cambio medio en la puntuación del cuestionario (puntos) desde el inicio hasta cada evaluación de seguimiento.
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Línea basal (antes del tratamiento); 6 semanas; 3 meses; 6 meses; 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Rendimiento de la Prueba de Función Cognitiva (Batería de Pruebas Neuropsicológicas)
Periodo de tiempo: Baseline (antes del tratamiento); 6 semanas; 3 meses; 6 meses; 12 meses
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La función cognitiva se evaluará mediante una batería de pruebas neuropsicológicas que evalúa múltiples dominios cognitivos (por ejemplo, lenguaje, memoria, funcionamiento ejecutivo).
El resultado se informará como el cambio medio en las puntuaciones de las pruebas desde la línea base hasta cada evaluación de seguimiento.
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Baseline (antes del tratamiento); 6 semanas; 3 meses; 6 meses; 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (Otro identificador: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .