Livskvalitet og kognitiv funksjon hos pasienter med gliale svulster
13. februar 2026 oppdatert av: Institute of Oncology Ljubljana
Livskvalitet og kognitiv funksjon som prognostisk faktor i gliomtumorer
Målet med denne studien er å introdusere passende vurderingsinstrumenter og å definere pasienter med gliomer i henhold til kognitiv funksjon og livskvalitet.
Studien vil evaluere kognitiv funksjon som en prognostisk faktor for overlevelse hos pasienter med gliale svulster og vil støtte optimalisering av behandlingsstrategier for å forbedre pasientenes livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kohortstudien vil vurdere kognitiv funksjon og livskvalitet hos pasienter med gliale svulster.
Målet er å fastslå den prognostiske verdien av kognitiv funksjon for overlevelse, etablere passende vurderingsinstrumenter og bidra til behandlingstilpasning med mål om å forbedre livskvaliteten hos disse pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne deltakere (≥18 år)
- Pasienter med histologisk bekreftet glialsvulst
- Evne til å forstå studiefremgangsmåten og gi skriftlig informert samtykke
- Evne til å fullføre livskvalitetsskjemaer og kognitiv testing
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Alvorlig kognitiv svikt eller klinisk tilstand som hindrer fullføring av skjemaer og kognitiv testing
- Utilstrekkelig språkferdighet til å fullføre skjemaene og nevropsykologisk testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med gliom
Pasienter med gliale svulster vurdert for livskvalitet og kognitiv funksjon som prognostiske faktorer.
|
Vurdering av kognitiv funksjon og livskvalitet hos pasienter med gliale svulster for å evaluere deres prognostiske verdi og innvirkning på overlevelsesutfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitetsscore (EORTC QLQ-C30 og QLQ-BN20)
Tidsramme: Baseline (før behandling); 6 uker; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av European Organisation for Research and Treatment of Cancer-spørreskjemaene EORTC QLQ-C30 og hjernekreftmodulen EORTC QLQ-BN20.
Skårene varierer fra 0 til 100 poeng.
Resultatet vil bli rapportert som gjennomsnittlig endring i spørreskjema-skåre (poeng) fra utgangspunktet til hver oppfølgingsvurdering.
|
Baseline (før behandling); 6 uker; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv funksjonstestprestasjon (Neuropsykologisk testbatteri)
Tidsramme: Baseline (før behandling); 6 uker; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en nevropsykologisk testbatteri som evaluerer flere kognitive domener (f.eks. språk, hukommelse, eksekutive funksjoner).
Resultatet vil rapporteres som gjennomsnittlig endring i testskårer fra utgangspunktet til hver oppfølgingsvurdering.
|
Baseline (før behandling); 6 uker; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (Annen identifikator: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .