Kwaliteit van leven en cognitief functioneren bij patiënten met gliomen
13 februari 2026 bijgewerkt door: Institute of Oncology Ljubljana
Kwaliteit van Leven en Cognitief Functioneren als Prognostische Factor bij Gliomen
Het doel van deze studie is het introduceren van geschikte beoordelingsinstrumenten en het definiëren van patiënten met gliomen op basis van cognitief functioneren en kwaliteit van leven.
De studie zal cognitief functioneren evalueren als een prognostische factor voor overleving bij patiënten met gliale tumoren en zal de optimalisatie van behandelstrategieën ondersteunen om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohortstudie zal het cognitief functioneren en de kwaliteit van leven bij patiënten met gliale tumoren beoordelen.
Het doel is om de prognostische waarde van cognitief functioneren op overleving te bepalen, geschikte beoordelingsinstrumenten vast te stellen en bij te dragen aan behandelingsaanpassing met als doel de kwaliteit van leven bij deze patiënten te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen deelnemers (≥18 jaar)
- Patiënten met histologisch bevestigd gliaaltumor
- Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Vermogen om kwaliteit van leven vragenlijsten en cognitieve tests te voltooien
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Ernstige cognitieve beperking of klinische aandoening die het voltooien van vragenlijsten en cognitieve tests verhindert
- Onvoldoende taalvaardigheid om de vragenlijsten en neuropsychologische tests te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Glioma-patiënten
Patiënten met gliomen beoordeeld op kwaliteit van leven en cognitief functioneren als prognostische factoren.
|
Beoordeling van cognitief functioneren en kwaliteit van leven bij patiënten met gliale tumoren om hun prognostische waarde en impact op overlevingsuitkomsten te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Kwaliteit van Leven Score (EORTC QLQ-C30 en QLQ-BN20)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling); 6 weken; 3 maanden; 6 maanden; 12 maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer vragenlijsten EORTC QLQ-C30 en de hersentumormodule EORTC QLQ-BN20.
De scores variëren van 0 tot 100 punten.
De uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde verandering in vragenlijstscore (punten) van baseline tot elke follow-up beoordeling.
|
Baseline (voor behandeling); 6 weken; 3 maanden; 6 maanden; 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Cognitieve Functietest Prestaties (Neuropsychologische Testbatterij)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling); 6 weken; 3 maanden; 6 maanden; 12 maanden
|
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van een neuropsychologische testbatterij die meerdere cognitieve domeinen evalueert (bijv. taal, geheugen, executief functioneren).
De uitkomst zal worden gerapporteerd als de gemiddelde verandering in testscores van de baseline tot elke vervolgbeoordeling.
|
Baseline (voor behandeling); 6 weken; 3 maanden; 6 maanden; 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (Andere identificatie: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .