- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07416838
Elämänlaatu ja kognitiivinen toiminta glioomapotilailla
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana
Elämänlaatu ja kognitiivinen toiminta ennusteellisina tekijöinä aivokasvaimissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä sopivat arviointimenetelmät ja määritellä gliomapotilaat kognitiivisen toimintakyvyn ja elämänlaadun perusteella.
Tutkimus arvioi kognitiivista toimintakykyä selviytymisen ennustetekijänä gliaalisia kasvaimia sairastavilla potilailla ja tukee hoitostrategioiden optimointia potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus arvioi kognitiivista toimintakykyä ja elämänlaatua gliaalisia kasvaimia sairastavilla potilailla.
Tavoitteena on määrittää kognitiivisen toimintakyvyn ennustearvo selviytymiseen, luoda sopivat arviointimenetelmät ja edistää hoidon mukauttamista tavoitteena parantaa näiden potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat (≥18 vuotta)
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu gliaali kasvain
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Kyky täyttää elämänlaatukyselyt ja suorittaa kognitiiviset testit
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vakava kognitiivinen heikentyminen tai kliininen tila, joka estää kyselylomakkeiden ja kognitiivisten testien suorittamisen
- Riittämätön kielitaito kyselylomakkeiden ja neuropsykologisten testien suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aivokasvainpotilaat
Potilaat, joilla on gliaalikasvaimia, arvioitiin elämänlaadun ja kognitiivisen toiminnan suhteen ennusteellisina tekijöinä.
|
Kognitiivisen toiminnan ja elämänlaadun arviointi gliaalikasvaimista kärsivillä potilailla niiden ennustearvon ja vaikutuksen arvioimiseksi selviytymistuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pistemäärän muutos (EORTC QLQ-C30 ja QLQ-BN20)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa); 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä European Organisation for Research and Treatment of Cancer -kyselylomakkeita EORTC QLQ-C30 ja aivokasvainmoduulia EORTC QLQ-BN20.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan.
Tuloksena raportoidaan kyselypisteiden keskimääräinen muutos (pisteissä) lähtöarvosta jokaisen seuranta-arvioinnin aikaan.
|
Alkutilanne (ennen hoitoa); 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan testitulosten muutos (neuropsykologinen testipatteristo)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa); 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan neuropsykologisella testipatteristolla, joka arvioi useita kognitiivisia alueita (esim. kieli, muisti, toiminnot).
Tuloksena ilmoitetaan testipisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta jokaiselle seuranta-arvioinnille.
|
Alkutilanne (ennen hoitoa); 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (Muu tunniste: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .