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二重課題運動が人工膝関節置換術後のパラメーターに与える影響

2026年2月11日 更新者:Necati Muhammed TAT、Yuzuncu Yil University

全膝関節置換術後の痛み、バランス、機能、反応時間に対するデュアルタスク運動の影響

導入: 全人工膝関節置換術(TKA)は、変形性膝関節症およびその他の変性膝疾患に起因する進行性の疼痛と機能喪失に対する世界的に広く用いられている外科的治療法です。 TKAの目的は、疼痛の軽減、関節機能の回復、および生活の質の向上です。 多くの患者が術後に疼痛の有意な軽減を経験する一方で、バランスの問題、転倒リスク、および機能制限は術後期間中に持続する可能性があります。さらに、運動-認知相互作用を必要とする日常課題(例:歩きながら話す、物を持ちながら方向転換する)においてパフォーマンスの低下が生じる可能性があります。デュアルタスク・パラダイムは、運動課題と認知課題の同時遂行を必要とする練習および評価を記述するものであり、リハビリテーションにおいては、運動系と認知系の同時機能化を目標とすることで日常生活機能の改善を目指します。文献では、膝関節症およびTKA患者におけるデュアルタスク評価とトレーニングに関する研究は限られており、その結果は一貫していません。 高齢者および変形性関節症集団における研究では、シングルタスク・トレーニングとデュアルタスク・トレーニングの両方がバランス能力を改善すると報告されていますが、デュアルタスク・トレーニングが常にシングルタスク・トレーニングと比較して明確な優位性を示すわけではありません。 これらの研究は一般的にバランスと歩行パラメータに焦点を当てており、疼痛、反応時間、および運動恐怖症(キネシオフォビア)などの他の臨床的に重要な変数がデュアルタスク介入によってどのように変化するかに関するエビデンスは不十分で一貫性がありません。

方法: 参考文献におけるWOMAC変形性関節症指数評価パラメータの効果量は1.02です。 タイプIエラーをα=0.05、タイプIIエラーをβ=0.20として、80%の検出力を持つ研究には、各群10名、合計最低20名の参加者が必要であると計算されました。すべての参加者からインフォームド・コンセントを得た後、彼らの社会人口統計学的情報が記録されます。 続いて、認知状態はMini Mental State Test(MMSE)を用いて評価されます。疼痛はNumerical Pain Rating Scale(NPRS)を用いて評価されます。 機能的移動能力はTimed Up and Go(TUG)を用いて評価されます。 動的バランスはFunctional Reach Testを用いて評価されます。 静的バランスはBerg Balance Scale(BBS)を用いて評価されます。 機能性はWOMAC変形性関節症指数を用いて評価されます。 運動恐怖症はTampa Kinesiophobia Scale(TKS)を用いて評価されます。 下肢反応時間は、8つのセンサーからなるワイヤレスシステムであるFitlight Trainer(FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Canada)を用いて評価されます。介入: 参加者が無作為に2群に分けられた後、対照群の参加者は、我々が提供する強化およびバランス運動からなる在宅理学療法プログラムを実施し、研究期間中は他のいかなる運動プログラムにも参加しません。 対照群への運動指導は、初回評価時に理学療法士が対面で行い、フォローアップセッションはビデオ録画されます。 介入群のプログラムは、在宅運動プログラムで提供される運動に加えて、デュアルタスク運動プログラムとなります。 介入は8週間、週2日間実施され、プログラムは毎週更新されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • ミニメンタルステートテストのスコアが24以上。署名済みのインフォームドコンセントを提供し、研究への自発的な参加に同意できること。
  • 片側の初回人工膝関節全置換術を受けていること。
  • 年齢が50歳から65歳の間であること。

除外基準:

  • 膝関節の再置換術または両側置換術を受けていること。
  • 術後合併症を経験していること。
  • 下肢の手術を受けていること。
  • 神経疾患を有していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ホームエクササイズグループ:コントロールグループ
ホームエクササイズは、自宅での強化とバランスのエクササイズから構成され、研究期間中は他の運動プログラムには従事しません。介入は週2日、8週間続き、プログラムは毎週更新されます。
実験的:デュアルタスク演習:理学療法グループ
デュアルタスクエクササイズ
ホームエクササイズは、自宅での強化とバランスのエクササイズから構成され、研究期間中は他の運動プログラムには従事しません。介入は週2日、8週間続き、プログラムは毎週更新されます。
ホームエクササイズプログラムに加えて、デュアルタスクエクササイズプログラムが実施されます。介入は週2日、8週間続き、プログラムは毎週更新されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:8週間
ライトが消えるまでの合計時間と平均時間が記録されました。
8週間
WOMAC変形性関節症インデックス
時間枠:8週間
これは、変形性関節症およびTKA(全人工膝関節置換術)後の機能的状態を評価するために使用される24項目の自己報告式尺度です。 3つのサブ次元があります:痛み(5項目)、硬直(2項目)、身体機能(17項目)。 各項目は0から4の間で採点されます。スコアが高いほど、機能的レベルが悪いことを示します。
8週間
キネシオフォビア
時間枠:8週間
評価にはタンパ運動恐怖症尺度(TKS)を使用します。 TKSは、動きや再負傷に対する恐怖を測定する17項目の尺度です。 各項目は1から4で採点され、合計スコアは17から68の範囲です。 スコアが高いほど、動きに対する恐怖が大きいことを示します。
8週間
機能的移動性
時間枠:8週間
TUGテストは、個人が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、椅子に座り直すまでの時間を秒単位で測定します。 このテストは、機能的移動性、バランス、歩行速度、および下肢の筋力を総合的に評価します。
8週間
静的バランス
時間枠:8週間
バーグバランススケール(BDS)が評価に使用されます。
BDSは、個人の静的および動的バランス能力を評価する14項目のスケールです。
各項目は0から4の間で採点され、合計スコアは0から56の範囲です。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:8週間
疼痛はNumerical Pain Rating Scale(NPRS)を用いて評価されます。
疼痛強度は0~10の数値尺度で評価されます。0=疼痛なし、10=耐え難い疼痛。
8週間
動的バランス
時間枠:8週間
動的バランス評価には、機能的到達テストが使用されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Necati Muhammed Tat, Asst.Prof.、Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • 主任研究者:Anıl Şensever
  • スタディチェア:Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr.、Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • 主任研究者:Şilan Kaplan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルと統計解析計画

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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