- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07416877
Les effets des exercices en double tâche sur les paramètres après une arthroplastie totale du genou
Les Effets des Exercices en Double Tâche sur la Douleur, l'Équilibre, la Fonction et le Temps de Réaction après une Arthroplastie Totale du Genou
Introduction : L'arthroplastie totale du genou (ATG) est une méthode de traitement chirurgical largement utilisée dans le monde pour les douleurs avancées et la perte fonctionnelle résultant de l'arthrose et d'autres pathologies dégénératives du genou. L'objectif de l'ATG est de réduire la douleur, de restaurer la fonction articulaire et d'améliorer la qualité de vie. Bien que de nombreux patients ressentent une réduction significative de la douleur après l'opération, des problèmes d'équilibre, un risque de chutes et des limitations fonctionnelles peuvent persister en postopératoire. De plus, une perte de performance peut survenir dans les tâches quotidiennes nécessitant une interaction motrice-cognitive (par exemple, parler en marchant, changer de direction en portant des objets). Le paradigme de la double tâche décrit des exercices et des évaluations qui nécessitent l'exécution simultanée de tâches motrices et cognitives ; en rééducation, il vise à améliorer les fonctions de la vie quotidienne en ciblant le fonctionnement simultané des systèmes moteur et cognitif. Dans la littérature, les études sur l'évaluation et l'entraînement en double tâche chez les personnes atteintes d'arthrose du genou et d'ATG sont limitées, et les résultats sont hétérogènes. Les études menées auprès des populations âgées et arthrosiques ont rapporté que l'entraînement en tâche unique et en double tâche améliore les performances d'équilibre, mais l'entraînement en double tâche ne montre pas toujours une supériorité claire par rapport à l'entraînement en tâche unique. Ces études se sont généralement concentrées sur les paramètres d'équilibre et de marche ; les preuves concernant l'évolution d'autres variables cliniquement importantes telles que la douleur, le temps de réaction et la peur du mouvement (kinésiophobie) avec les interventions en double tâche sont insuffisantes et incohérentes.
Méthode : La taille de l'effet du paramètre d'évaluation de l'indice WOMAC de l'arthrose dans l'article de référence est de 1,02. Il a été calculé qu'un minimum de 20 individus au total, 10 dans chaque groupe, était nécessaire pour une étude avec une puissance de 80 %, en utilisant une erreur de type I de α=0,05 et une erreur de type II de β=0,20. Après avoir obtenu le consentement éclairé de tous les participants, leurs informations sociodémographiques seront enregistrées. Ensuite, leur état cognitif sera évalué à l'aide du Mini Mental State Test (MMSE). La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED). La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG). L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du test Functional Reach. L'équilibre statique sera évalué à l'aide de l'échelle de Berg (BBS). La fonctionnalité sera évaluée à l'aide de l'indice WOMAC de l'arthrose. La kinésiophobie sera évaluée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (EKT). Le temps de réaction des membres inférieurs sera évalué à l'aide du Fitlight Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Canada), un système sans fil composé de 8 capteurs. Interventions : Après que les participants aient été répartis au hasard en deux groupes, ceux du groupe témoin suivraient un programme de physiothérapie composé d'exercices de renforcement et d'équilibre à domicile, fourni par nous, et ne participeraient à aucun autre programme d'exercices pendant la période d'étude. Les exercices seraient enseignés au groupe témoin en personne par un physiothérapeute lors de l'évaluation initiale, et les séances de suivi seraient enregistrées en vidéo. Le programme du groupe d'intervention serait un programme d'exercices en double tâche, en plus des exercices fournis dans le programme d'exercices à domicile. Les interventions dureraient 8 semaines, 2 jours par semaine, et le programme serait mis à jour chaque semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof
- Numéro de téléphone: +905075083347
- E-mail: necatimuhammedtat@yyu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anıl Sensever, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +905308926718
- E-mail: anilsensever82@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Score au test Mini Mental State ≥24 ; capacité à fournir un consentement éclairé signé et accord volontaire pour participer à l'étude.
- Avoir subi une chirurgie de remplacement total du genou primaire unilatéral.
- Être âgé de 50 à 65 ans.
Critères d'exclusion :
- Avoir subi une chirurgie de révision ou de remplacement bilatéral du genou,
- Avoir subi des complications postopératoires,
- Avoir subi une chirurgie des membres inférieurs,
- Avoir une maladie neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile : Groupe témoin
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Exercices à domicile consistant en des exercices de renforcement et d'équilibre à la maison et ne participera à aucun autre programme d'exercices pendant la période de l'étude. Les interventions dureront 8 semaines, 2 jours par semaine, et le programme sera mis à jour chaque semaine.
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Expérimental: Exercices de double tâche : Groupe de physiothérapie
Exercices à double tâche
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Exercices à domicile consistant en des exercices de renforcement et d'équilibre à la maison et ne participera à aucun autre programme d'exercices pendant la période de l'étude. Les interventions dureront 8 semaines, 2 jours par semaine, et le programme sera mis à jour chaque semaine.
En plus du programme d'exercices à domicile, un programme d'exercices en double tâche sera mis en œuvre. Les interventions dureront 8 semaines, à raison de 2 jours par semaine, et le programme sera mis à jour chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction
Délai: 8 semaines
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Le temps total et le temps moyen jusqu'à l'extinction de la lumière ont été enregistrés.
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8 semaines
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Indice WOMAC de l'arthrose
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 24 items utilisée pour évaluer l'état fonctionnel après une arthrose et une arthroplastie totale du genou (ATG).
Elle comporte trois sous-dimensions : douleur (5 items), raideur (2 items) et fonction physique (17 items).
Chaque item est noté entre 0 et 4. Un score plus élevé indique un niveau fonctionnel plus mauvais.
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8 semaines
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Kinésiophobie
Délai: 8 semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) sera utilisée pour l'évaluation.
La TKS est une échelle de 17 items qui mesure la peur du mouvement et de la récidive.
Chaque item est noté de 1 à 4 ; le score total varie de 17 à 68.
Un score plus élevé indique une plus grande peur du mouvement.
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8 semaines
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Mobilité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Le test TUG mesure le temps, en secondes, qu’un individu met pour se lever d’une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour et se rasseoir.
Il évalue de manière exhaustive la mobilité fonctionnelle, l’équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs.
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8 semaines
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Équilibre statique
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BDS) sera utilisée pour l'évaluation.
La BDS est une échelle de 14 items qui évalue les capacités d'équilibre statique et dynamique d'un individu.
Chaque item est noté entre 0 et 4 ; le score total varie de 0 à 56.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED).
L'intensité de la douleur est évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10 ; 0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable.
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8 semaines
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Équilibre dynamique
Délai: 8 semaines
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Le test d'atteinte fonctionnelle sera utilisé dans l'évaluation de l'équilibre dynamique.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
- Chercheur principal: Anıl Şensever
- Chaise d'étude: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
- Chercheur principal: Şilan Kaplan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Van YYUYL1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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