Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений с двойной задачей на параметры после тотального эндопротезирования коленного сустава

11 февраля 2026 г. обновлено: Necati Muhammed TAT, Yuzuncu Yil University

Влияние упражнений с двойной задачей на боль, равновесие, функцию и время реакции после тотального эндопротезирования коленного сустава

Введение: Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) — это широко используемый во всем мире хирургический метод лечения при выраженной боли и функциональных потерях, вызванных остеоартритом и другими дегенеративными патологиями колена. Целью ТЭКС является уменьшение боли, восстановление функции сустава и улучшение качества жизни. Хотя многие пациенты испытывают значительное уменьшение боли после операции, в послеоперационном периоде могут сохраняться проблемы с равновесием, риск падений и функциональные ограничения. Кроме того, может наблюдаться снижение эффективности в повседневных задачах, требующих моторно-когнитивного взаимодействия (например, разговор во время ходьбы, изменение направления при переноске предметов). Парадигма двойной задачи описывает упражнения и оценки, требующие одновременного выполнения как двигательных, так и когнитивных задач; в реабилитации она направлена на улучшение функций повседневной жизни за счет одновременной работы двигательной и когнитивной систем. В литературе исследования по оценке и тренировке двойной задачи у лиц с остеоартритом коленного сустава и ТЭКС ограничены, а результаты разнородны. Исследования среди пожилых людей и лиц с остеоартритом показали, что как тренировка в условиях одиночной задачи, так и тренировка двойной задачи улучшают показатели равновесия, но тренировка двойной задачи не всегда демонстрирует явное превосходство по сравнению с тренировкой одиночной задачи. Эти исследования в основном были сосредоточены на параметрах равновесия и походки; доказательств того, как другие клинически важные переменные, такие как боль, время реакции и страх перед движением (кинезиофобия), изменяются при вмешательствах с двойной задачей, недостаточно, и они противоречивы.

Метод: Величина эффекта для параметра оценки Индекса остеоартрита WOMAC в эталонной статье составляет 1,02. Было рассчитано, что для исследования с мощностью 80%, используя ошибку I рода α=0,05 и ошибку II рода β=0,20, требуется минимум 20 человек в общей сложности, по 10 в каждой группе. После получения информированного согласия от всех участников их социодемографическая информация будет зарегистрирована. Затем их когнитивный статус будет оценен с помощью Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE). Боль будет оценена с помощью Числовой рейтинговой шкалы боли (NPRS). Функциональная мобильность будет оценена с помощью теста «Встань и иди» (TUG). Динамическое равновесие будет оценено с помощью функционального теста досягаемости. Статическое равновесие будет оценено с помощью Шкалы равновесия Берга (BBS). Функциональность будет оценена с помощью Индекса остеоартрита WOMAC. Кинезиофобия будет оценена с помощью Тампа-шкалы кинезиофобии (TKS). Время реакции нижних конечностей будет оценено с помощью Fitlight Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Онтарио, Канада) — беспроводной системы, состоящей из 8 датчиков. Вмешательства: После случайного разделения участников на две группы, участники контрольной группы будут выполнять программу физиотерапии, состоящую из упражнений на укрепление и равновесие, дома, предоставленную нами, и не будут участвовать ни в какой другой программе упражнений в течение периода исследования. Упражнения будут преподаны контрольной группе лично физиотерапевтом во время первоначальной оценки, а последующие сеансы будут записаны на видео. Программа группы вмешательства будет представлять собой программу упражнений с двойной задачей, в дополнение к упражнениям, предоставленным в программе домашних упражнений. Вмешательства будут длиться 8 недель, 2 дня в неделю, и программа будет обновляться еженедельно.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof
  • Номер телефона: +905075083347
  • Электронная почта: necatimuhammedtat@yyu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anıl Sensever, Physiotherapist
  • Номер телефона: +905308926718
  • Электронная почта: anilsensever82@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оценка по краткой шкале оценки психического состояния ≥24; способность предоставить подписанное информированное согласие и добровольное согласие на участие в исследовании.
  • Перенес первичное одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.
  • Возраст от 50 до 65 лет.

Критерии исключения:

  • Перенес ревизионное или двустороннее эндопротезирование коленного сустава,
  • Испытал послеоперационные осложнения,
  • Перенес операцию на нижних конечностях,
  • Имеет неврологическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа домашних упражнений: Контрольная группа
Домашние упражнения, состоящие из упражнений на укрепление и баланс дома, и не будут заниматься никакими другими программами упражнений в течение периода исследования. Вмешательства будут продолжаться 8 недель, 2 дня в неделю, и программа будет обновляться каждую неделю.
Экспериментальный: Упражнения с двойной задачей: Группа физиотерапии
Упражнения на выполнение двух задач одновременно
Домашние упражнения, состоящие из упражнений на укрепление и баланс дома, и не будут заниматься никакими другими программами упражнений в течение периода исследования. Вмешательства будут продолжаться 8 недель, 2 дня в неделю, и программа будет обновляться каждую неделю.
Помимо домашней программы упражнений, будет реализована программа упражнений с двойной задачей. Вмешательства будут длиться 8 недель, 2 дня в неделю, и программа будет обновляться каждую неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции
Временное ограничение: 8 недель
Было зафиксировано общее время и среднее время до выключения света.
8 недель
Индекс остеоартрита WOMAC
Временное ограничение: 8 недель
Это 24-пунктная шкала самоотчёта, используемая для оценки функционального состояния после остеоартрита и TKA (тотального эндопротезирования коленного сустава). Она имеет три подраздела: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическая функция (17 пунктов). Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов. Более высокий балл указывает на худший уровень функциональности.
8 недель
Кинезиофобия
Временное ограничение: 8 недель
Для оценки будет использоваться Тампа-кинезиофобическая шкала (ТКШ). ТКШ представляет собой шкалу из 17 пунктов, измеряющую страх перед движением и повторной травмой. Каждый пункт оценивается от 1 до 4 баллов; общий балл варьируется от 17 до 68. Более высокий балл указывает на больший страх перед движением.
8 недель
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 8 недель
Тест TUG измеряет время в секундах, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться и сесть обратно. Он комплексно оценивает функциональную мобильность, равновесие, скорость ходьбы и силу нижних конечностей.
8 недель
Статический баланс
Временное ограничение: 8 недель
Для оценки будет использоваться Шкала баланса Берга (BDS). BDS — это шкала из 14 пунктов, которая оценивает статические и динамические навыки баланса человека. Каждый пункт оценивается от 0 до 4; общий балл варьируется от 0 до 56.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
Боль будет оцениваться с использованием Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ). Интенсивность боли оценивается по числовой шкале от 0 до 10; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль.
8 недель
Динамический баланс
Временное ограничение: 8 недель
Тест функционального доступа будет использоваться в оценке динамического баланса.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • Главный следователь: Anıl Şensever
  • Учебный стул: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Şilan Kaplan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования и план статистического анализа

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться