Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős feladatú gyakorlatok hatása a teljes téppótlés utáni paraméterekre

2026. február 11. frissítette: Necati Muhammed TAT, Yuzuncu Yil University

A duális feladatú gyakorlatok hatása a fájdalomra, egyensúlyra, funkcióra és reakcióidőre teljes térdprotézis beültetése után

Bevezetés: A teljes térdízületi protézis (TKP) széles körben használt sebészeti kezelési módszer világszerte az osteoarthrosisból és egyéb degeneratív térdpatológiákból eredő haladó fájdalom és funkcionális veszteség esetén. A TKP célja a fájdalom csökkentése, az ízületfunkció visszaállítása és az életminőség javítása. Bár sok beteg jelentős fájdalomcsökkenést tapasztal a műtét után, egyensúlyproblémák, esésveszély és funkcionális korlátozások fennmaradhatnak a műtét utáni időszakban. Ezen túlmenően, teljesítménycsökkenés jelentkezhet azokban a mindennapi feladatokban, amelyek motoros-kognitív interakciót igényelnek (pl. sétálás közben beszélgetés, tárgyak cipelése közben irányváltás). A kettős feladat paradigma olyan gyakorlatokat és értékeléseket ír le, amelyek a motoros és kognitív feladatok egyidejű végrehajtását igénylik; a rehabilitációban célja a mindennapi életfunkciók javítása a motoros és kognitív rendszerek egyidejű működésének célzásával. A szakirodalomban a kettős feladatú értékelésről és edzésről végzett tanulmányok korlátozottak a térdízületi osteoarthrosisban és TKP-ban szenvedő egyének esetében, és a megállapítások heterogének. Az idős és osteoarthrosisos populációkban végzett tanulmányok arról számoltak be, hogy mind az egyszerű feladatú, mind a kettős feladatú edzés javítja az egyensúlyi teljesítményt, de a kettős feladatú edzés nem mindig mutat egyértelmű fölényt az egyszerű feladatú edzéssel szemben. Ezek a tanulmányok általában az egyensúlyra és a járás paramétereire összpontosítottak; a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy más klinikailag fontos változók, mint a fájdalom, a reakcióidő és a mozgástól való félelem (kineziofóbia) hogyan változnak a kettős feladatú beavatkozásokkal, elégtelenek és inkonzisztensek.

Módszer: A referencia cikk WOMAC Osteoarthritis Index értékelési paraméterének hatásnagysága 1,02. Kiszámításra került, hogy minimum 20 egyénre, csoportonként 10-re van szükség egy 80%-os erővel rendelkező tanulmányhoz, I. típusú hibával α=0,05 és II. típusú hibával β=0,20 mellett. Miután minden résztvevőtől tájékoztatott beleegyezést szereztek, szociodemográfiai adataikat rögzítik. Ezután kognitív állapotukat a Mini Mental State Test (MMSE) segítségével értékelik. A fájdalmat a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével értékelik. A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go (TUG) segítségével értékelik. A dinamikus egyensúlyt a Funkcionális Előreérintés Teszt segítségével értékelik. A statikus egyensúlyt a Berg Egyensúly Skála (BBS) segítségével értékelik. A funkcionalitást a WOMAC Osteoarthritis Index segítségével értékelik. A kineziofóbiát a Tampa Kineziofóbia Skála (TKS) segítségével értékelik. Az alsó végtag reakcióidejét a Fitlight Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Kanada) segítségével értékelik, amely 8 érzékelőből álló vezeték nélküli rendszer. Beavatkozások: Miután a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották, a kontrollcsoportban lévők otthon végeznének egy általunk biztosított, erősítő és egyensúlygyakorlatokból álló fizioterápiás programot, és nem vennének részt más edzésprogramban a tanulmány időtartama alatt. A gyakorlatokat a kontrollcsoportnak személyesen egy fizioterapeuta tanítaná meg a kezdeti értékeléskor, és a követő üléseket videóra vennék. Az intervenciós csoport programja kettős feladatú edzésprogram lenne, a házi edzésprogramban biztosított gyakorlatok mellett. A beavatkozások 8 hétig tartanának, heti 2 napon, és a program hetente frissülne.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Mini Mental State Test eredmény ≥24; képes aláírni a tájékoztatott beleegyezést és önként vállalja a részvételt a vizsgálatban.
  • Primer egyoldali teljes téppótlés műtéten esett át.
  • Életkor 50 és 65 év között.

Kizárási kritériumok:

  • Átesett revíziós vagy kétoldali téppótlés műtéten,
  • Tapasztalt posztoperatív szövődményeket,
  • Átesett alsó végtagi műtéten,
  • Neurológiai betegséggel rendelkezik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Otthoni Gyakorlati Csoport: Kontrollcsoport
A házi gyakorlatok otthoni erősítő és egyensúlygyakorlatokból állnak, és a vizsgálati időszak alatt nem vesznek részt más edzésprogramokban. Az intervenciók 8 hétig tartanak, heti 2 napon, és a program minden héten frissítésre kerül.
Kísérleti: Dual Task Gyakorlatok: Fizioterápiás Csoport
Dual Task Gyakorlatok
A házi gyakorlatok otthoni erősítő és egyensúlygyakorlatokból állnak, és a vizsgálati időszak alatt nem vesznek részt más edzésprogramokban. Az intervenciók 8 hétig tartanak, heti 2 napon, és a program minden héten frissítésre kerül.
A házi gyakorlatprogram mellett egy kettős feladatú gyakorlatprogram is megvalósításra kerül. A beavatkozások 8 hétig tartanak, heti 2 napon, és a program minden héten frissítésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakcióidő
Időkeret: 8 hét
A lámpa kikapcsolásáig eltelt teljes időt és átlagos időt rögzítették.
8 hét
WOMAC Osteoarthritis Index
Időkeret: 8 hét
Ez egy 24 tételből álló önbevallásos skála, amely az osteoarthrosis és TKA (teljes térdprotézis-beültetés) utáni funkcionális állapot felmérésére szolgál. Három al-dimenziója van: fájdalom (5 tétel), merevség (2 tétel) és fizikai funkció (17 tétel). Minden tétel 0 és 4 között pontozható. Magasabb pontszám rosszabb funkcionális szintet jelez.
8 hét
Kineziofóbia
Időkeret: 8 hét
A Tampa Kinesziophobia Skála (TKS) kerül felhasználásra az értékeléshez. A TKS egy 17 tételből álló skála, amely a mozgás és a sérülés újratelepülésének félelmét méri. Minden tétel 1-től 4-ig pontozódik; az összpontszám 17-től 68-ig terjed. Magasabb pontszám nagyobb mozgásfélelmet jelez.
8 hét
Funkcionális mobilitás
Időkeret: 8 hét
A TUG teszt méri azt az időt másodpercben, amely alatt egy személy feláll egy székről, 3 métert gyalogol, megfordul és visszaül. Átfogóan értékeli a funkcionális mobilitást, az egyensúlyt, a járási sebességet és az alsó végtagok izomerejét.
8 hét
Statikus Egyensúly
Időkeret: 8 hét
A Berg egyensúlyi skála (BDS) lesz használva az értékeléshez. A BDS egy 14 tételből álló skála, amely egy személy statikus és dinamikus egyensúlyi készségeit értékeli. Minden tétel 0 és 4 között van pontozva; a teljes pontszám 0 és 56 között mozog.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 8 hét
A fájdalom értékelése a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével történik. A fájdalom intenzitását egy 0-10-es numerikus skálán értékelik; 0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom.
8 hét
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 8 hét
A funkcionális érintési tesztet a dinamikus egyensúly felmérésében alkalmazzák.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • Kutatásvezető: Anıl Şensever
  • Tanulmányi szék: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • Kutatásvezető: Şilan Kaplan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tanulmányi protokoll és statisztikai elemzési terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel