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Die Auswirkungen von Dual-Task-Übungen auf Parameter nach totaler Knieendoprothetik

11. Februar 2026 aktualisiert von: Necati Muhammed TAT, Yuzuncu Yil University

Die Auswirkungen von Doppelaufgabenübungen auf Schmerzen, Gleichgewicht, Funktion und Reaktionszeit nach totaler Kniearthroplastik

Einleitung: Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist weltweit eine weit verbreitete chirurgische Behandlungsmethode bei fortgeschrittenen Schmerzen und funktionellem Verlust infolge von Osteoarthritis und anderen degenerativen Kniepathologien. Das Ziel der TKA ist es, Schmerzen zu reduzieren, die Gelenkfunktion wiederherzustellen und die Lebensqualität zu verbessern. Obwohl viele Patienten nach der Operation eine signifikante Schmerzreduktion erfahren, können Gleichgewichtsprobleme, Sturzrisiken und funktionelle Einschränkungen in der postoperativen Phase fortbestehen. Darüber hinaus kann es bei täglichen Aufgaben, die motorisch-kognitive Interaktion erfordern (z. B. Gehen während des Sprechens, Richtungswechsel beim Tragen von Gegenständen), zu Leistungseinbußen kommen. Das Doppelaufgaben-Paradigma beschreibt Übungen und Bewertungen, die die gleichzeitige Ausführung von motorischen und kognitiven Aufgaben erfordern; in der Rehabilitation zielt es darauf ab, die Alltagsfunktionen durch das gleichzeitige Funktionieren von motorischen und kognitiven Systemen zu verbessern. In der Literatur sind Studien zur Doppelaufgabenbewertung und -training bei Personen mit Kniearthrose und TKA begrenzt, und die Ergebnisse sind heterogen. Studien an älteren und arthrosekranken Bevölkerungsgruppen haben berichtet, dass sowohl Einzelaufgaben- als auch Doppelaufgabentraining die Gleichgewichtsleistung verbessern, aber Doppelaufgabentraining zeigt nicht immer eine klare Überlegenheit im Vergleich zum Einzelaufgabentraining. Diese Studien haben sich im Allgemeinen auf Gleichgewichts- und Gangparameter konzentriert; die Evidenz darüber, wie sich andere klinisch wichtige Variablen wie Schmerz, Reaktionszeit und Bewegungsscheu (Kinesiophobie) durch Doppelaufgabeninterventionen verändern, ist unzureichend und inkonsistent.

Methode: Die Effektgröße des WOMAC-Osteoarthritis-Index-Bewertungsparameters im Referenzartikel beträgt 1,02. Es wurde berechnet, dass für eine Studie mit 80 % Power, unter Verwendung eines Fehlers 1. Art von α=0,05 und eines Fehlers 2. Art von β=0,20, mindestens 20 Personen insgesamt, 10 in jeder Gruppe, erforderlich sind. Nach Einholung der informierten Einwilligung aller Teilnehmer werden deren soziodemografische Informationen aufgezeichnet. Anschließend wird ihr kognitiver Status mit dem Mini-Mental-Status-Test (MMSE) bewertet. Schmerzen werden mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet. Die funktionelle Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bewertet. Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Functional-Reach-Test bewertet. Das statische Gleichgewicht wird mit der Berg-Balance-Skala (BBS) bewertet. Die Funktionalität wird mit dem WOMAC-Osteoarthritis-Index bewertet. Kinesiophobie wird mit der Tampa-Kinesiophobie-Skala (TKS) bewertet. Die Reaktionszeit der unteren Extremität wird mit dem Fitlight Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Kanada) bewertet, einem drahtlosen System, das aus 8 Sensoren besteht. Interventionen: Nachdem die Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen eingeteilt wurden, würden diejenigen in der Kontrollgruppe ein von uns bereitgestelltes Physiotherapieprogramm, bestehend aus Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen, zu Hause durchführen und während der Studiendauer an keinem anderen Übungsprogramm teilnehmen. Die Übungen würden der Kontrollgruppe persönlich von einem Physiotherapeuten zum Zeitpunkt der Erstbewertung beigebracht, und Folgegespräche würden videoaufgezeichnet. Das Programm der Interventionsgruppe wäre ein Doppelaufgaben-Übungsprogramm, zusätzlich zu den Übungen, die im Heimübungsprogramm bereitgestellt werden. Die Interventionen würden 8 Wochen lang, 2 Tage pro Woche, dauern, und das Programm würde wöchentlich aktualisiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mini-Mental-Status-Test-Score ≥24; Fähigkeit, eine unterzeichnete Einwilligungserklärung abzugeben und freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme.
  • Primärer einseitiger Kniegelenkersatz durchgeführt.
  • Alter zwischen 50 und 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Revision oder beidseitiger Kniegelenkersatz durchgeführt,
  • Postoperative Komplikationen aufgetreten,
  • Unterchirurgie der unteren Extremitäten durchgeführt,
  • Neurologische Erkrankung vorhanden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hausübungsgruppe: Kontrollgruppe
Hausübungen, bestehend aus Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen zu Hause, und während der Studienzeit werden keine anderen Übungsprogramme durchgeführt. Die Interventionen dauern 8 Wochen, 2 Tage pro Woche, und das Programm wird wöchentlich aktualisiert.
Experimental: Dual-Task-Übungen: Physiotherapie-Gruppe
Duale Aufgabenübungen
Hausübungen, bestehend aus Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen zu Hause, und während der Studienzeit werden keine anderen Übungsprogramme durchgeführt. Die Interventionen dauern 8 Wochen, 2 Tage pro Woche, und das Programm wird wöchentlich aktualisiert.
Zusätzlich zum Heimübungsprogramm wird ein Dual-Task-Übungsprogramm durchgeführt. Die Interventionen werden 8 Wochen lang, 2 Tage pro Woche, dauern und das Programm wird jede Woche aktualisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gesamtzeit und die durchschnittliche Zeit, bis das Licht ausgeht, wurden aufgezeichnet.
8 Wochen
WOMAC-Osteoarthritis-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
Dies ist eine 24-Punkte-Selbstauskunftsskala, die zur Bewertung des funktionellen Status nach Osteoarthritis und TKA (totale Knieendoprothese) verwendet wird. Sie umfasst drei Subdimensionen: Schmerz (5 Punkte), Steifheit (2 Punkte) und körperliche Funktion (17 Punkte). Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 bewertet. Ein höherer Wert deutet auf ein schlechteres funktionelles Niveau hin.
8 Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) wird zur Bewertung verwendet.
Die TKS ist eine 17-Punkte-Skala, die die Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung misst.
Jeder Punkt wird von 1 bis 4 bewertet; der Gesamtpunktwert liegt zwischen 17 und 68.
Ein höherer Punktwert weist auf eine größere Angst vor Bewegung hin.
8 Wochen
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Der TUG-Test misst die Zeit in Sekunden, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen. Er bewertet umfassend die funktionelle Mobilität, das Gleichgewicht, die Gehgeschwindigkeit und die Kraft der unteren Extremitäten.
8 Wochen
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Berg-Balance-Skala (BDS) wird für die Bewertung verwendet. Die BDS ist eine 14-Punkte-Skala, die die statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten einer Person bewertet. Jeder Punkt wird zwischen 0 und 4 bewertet; die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Schmerz wird mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet. Die Schmerzintensität wird auf einer numerischen Skala von 0-10 bewertet; 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz.
8 Wochen
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Functional-Reach-Test wird in der dynamischen Gleichgewichtsbewertung verwendet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • Hauptermittler: Anıl Şensever
  • Studienstuhl: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • Hauptermittler: Şilan Kaplan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und statistischer Analyseplan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totale Knieendoprothetik

Klinische Studien zur Heimübungen

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