Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av dobbelt-oppgaveøvelser på parametere etter total kneartroplastikk

11. februar 2026 oppdatert av: Necati Muhammed TAT, Yuzuncu Yil University

Effektene av dobbelt oppgave-øvelser på smerte, balanse, funksjon og reaksjonstid etter total kneproteseoperasjon

Innledning: Total kneprotese (TKA) er en mye brukt kirurgisk behandlingsmetode over hele verden for avansert smerte og funksjonstap som følge av artrose og andre degenerative kneproblemer. Målet med TKA er å redusere smerte, gjenopprette leddfunksjon og forbedre livskvalitet. Selv om mange pasienter opplever en betydelig reduksjon i smerte etter operasjon, kan balanseproblemer, fallrisiko og funksjonelle begrensninger fortsette i postoperativ periode. I tillegg kan det oppstå tap av ytelse i daglige oppgaver som krever motorisk-kognitiv interaksjon (f.eks. å snakke mens man går, å endre retning mens man bærer gjenstander). Dual-task-paradigmet beskriver øvelser og vurderinger som krever samtidig utførelse av både motoriske og kognitive oppgaver; i rehabilitering tar den sikte på å forbedre dagliglivsfunksjoner ved å rette seg mot samtidig fungering av motoriske og kognitive systemer. I litteraturen er studier om dual-task-vurdering og -trening hos personer med kneartrose og TKA begrenset, og funnene er heterogene. Studier hos eldre og populasjoner med artrose har rapportert at både enkelt-oppgave og dual-task-trening forbedrer balanseytelse, men dual-task-trening viser ikke alltid en klar overlegenhet sammenlignet med enkelt-oppgave trening. Disse studiene har generelt fokusert på balanse og gangparametere; bevis på hvordan andre klinisk viktige variabler som smerte, reaksjonstid og frykt for bevegelse (kinesiofobi) endres med dual-task-intervensjoner er utilstrekkelig og inkonsekvent.

Metode: Effektstørrelsen for WOMAC Osteoarthritis Index-vurderingsparameteren i referanseartikkelen er 1,02. Det ble beregnet at et minimum på 20 personer totalt, 10 i hver gruppe, var nødvendig for en studie med 80 % styrke, ved bruk av en type I-feil på α=0,05 og en type II-feil på β=0,20. Etter å ha innhentet informert samtykke fra alle deltakere, vil deres sosiodemografiske informasjon bli registrert. Deretter vil deres kognitive status bli vurdert ved hjelp av Mini Mental State Test (MMSE). Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG). Dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Functional Reach Test. Statisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS). Funksjonalitet vil bli vurdert ved hjelp av WOMAC Osteoarthritis Index. Kinesiofobi vil bli vurdert ved hjelp av Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). Reaksjonstid for nedre ekstremitet vil bli vurdert ved hjelp av Fitlight Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Canada), et trådløst system som består av 8 sensorer. Intervensjoner: Etter at deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper, ville de i kontrollgruppen utføre et fysioterapiprogram bestående av styrke- og balanseøvelser hjemme, levert av oss, og de ville ikke delta i noe annet treningsprogram i løpet av studieperioden. Øvelser ville bli lært til kontrollgruppen personlig av en fysioterapeut ved første vurdering, og oppfølgingsøkter ville bli videoinnspilt. Intervensjonsgruppens program ville være et dual-task-øvelsesprogram, i tillegg til øvelsene som ble gitt i hjemmeøvelsesprogrammet. Intervensjonene ville vare i 8 uker, 2 dager i uken, og programmet ville bli oppdatert ukentlig.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mini Mental State Test score ≥24; evne til å gi signert informert samtykke og frivillig samtykke til å delta i studien.
  • Har gjennomgått primær ensidig total kneproteseoperasjon.
  • Være mellom 50 og 65 år gammel

Eksklusjonskriterier:

  • Har gjennomgått revidering eller bilateral kneproteseoperasjon,
  • Har opplevd postoperative komplikasjoner,
  • Har gjennomgått operasjon på nedre ekstremitet,
  • Har en nevrologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe: Kontrollgruppe
Hjemmeøvelser som består av styrke- og balanseøvelser hjemme, og vil ikke delta i andre treningsprogrammer i studieperioden. Intervensjonene vil vare i 8 uker, 2 dager i uken, og programmet vil bli oppdatert hver uke.
Eksperimentell: Dual Task Øvelser: Fysioterapigruppe
Doble Oppgave-Øvelser
Hjemmeøvelser som består av styrke- og balanseøvelser hjemme, og vil ikke delta i andre treningsprogrammer i studieperioden. Intervensjonene vil vare i 8 uker, 2 dager i uken, og programmet vil bli oppdatert hver uke.
I tillegg til hjemmetreningsprogrammet vil et dobbeltoppgave-treningsprogram implementeres. Intervensjonene vil vare i 8 uker, 2 dager i uken, og programmet vil oppdateres hver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid
Tidsramme: 8 uker
Den totale tiden og gjennomsnittstiden til lyset slukkes ble registrert.
8 uker
WOMAC Osteoartritt-indeks
Tidsramme: 8 uker
Dette er en 24-punkts selvrapporteringsskala som brukes til å vurdere funksjonsstatus etter osteoartritt og TKA (total kneprotese). Den har tre underdimensjoner: smerte (5 punkter), stivhet (2 punkter) og fysisk funksjon (17 punkter). Hvert punkt scores mellom 0 og 4. En høyere score indikerer et dårligere funksjonsnivå.
8 uker
Kinesiofobi
Tidsramme: 8 uker
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) vil bli brukt for vurdering. TKS er en 17-punkts skala som måler frykt for bevegelse og ny skade. Hvert punkt scores fra 1 til 4; totalscore spenner fra 17 til 68. En høyere score indikerer større frykt for bevegelse.
8 uker
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 8 uker
TUG-testen måler tiden, i sekunder, for en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg rundt og sette seg ned igjen. Den evaluerer omfattende funksjonell mobilitet, balanse, ganghastighet og styrke i underkroppen.
8 uker
Statisk balanse
Tidsramme: 8 uker
Bergs balanseskala (BDS) vil bli brukt for vurdering. BDS er en 14-punkts skala som evaluerer en persons statiske og dynamiske balanseferdigheter. Hvert punkt poengsettes mellom 0 og 4; totalpoengsummen varierer fra 0 til 56.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Smerteintensitet evalueres på en numerisk skala fra 0-10; 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte.
8 uker
Dynamisk balanse
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell rekkevidde-test vil bli brukt i den dynamiske balansevurderingen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • Hovedetterforsker: Anıl Şensever
  • Studiestol: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Şilan Kaplan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll og statistisk analyseplan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere