Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Effecten van Dual-Task Oefeningen op Parameters Na Totale Knieartroplastiek

11 februari 2026 bijgewerkt door: Necati Muhammed TAT, Yuzuncu Yil University

De effecten van dual-task oefeningen op pijn, balans, functie en reactietijd na totale knieprothese

Introductie: Totale knieartroplastiek (TKA) is wereldwijd een veelgebruikte chirurgische behandelingsmethode voor gevorderde pijn en functioneel verlies als gevolg van artrose en andere degeneratieve kniepathologieën. Het doel van TKA is pijn verminderen, gewrichtsfunctie herstellen en de levenskwaliteit verbeteren. Hoewel veel patiënten na de operatie een aanzienlijke pijnvermindering ervaren, kunnen evenwichtsproblemen, risico op vallen en functionele beperkingen in de postoperatieve periode aanhouden. Bovendien kan prestatieverlies optreden bij dagelijkse taken die motorisch-cognitieve interactie vereisen (bijvoorbeeld praten tijdens het lopen, van richting veranderen terwijl objecten worden gedragen). Het dual-task paradigma beschrijft oefeningen en beoordelingen die de gelijktijdige uitvoering van zowel motorische als cognitieve taken vereisen; in revalidatie beoogt het de dagelijkse levensfuncties te verbeteren door zich te richten op het gelijktijdig functioneren van motorische en cognitieve systemen. In de literatuur zijn studies naar dual-task beoordeling en training bij personen met knieartrose en TKA beperkt, en de bevindingen zijn heterogeen. Studies bij oudere en artrotische populaties hebben gerapporteerd dat zowel single-task als dual-task training de balansprestatie verbeteren, maar dual-task training toont niet altijd een duidelijke superioriteit vergeleken met single-task training. Deze studies hebben zich over het algemeen gericht op balans- en loopparameters; bewijs over hoe andere klinisch belangrijke variabelen zoals pijn, reactietijd en bewegingsangst (kinesiofobie) veranderen met dual-task interventies is onvoldoende en inconsistent.

Methode: De effectgrootte van de WOMAC Osteoarthritis Index beoordelingsparameter in het referentieartikel is 1,02. Er werd berekend dat minimaal 20 individuen in totaal, 10 in elke groep, vereist waren voor een studie met 80% power, gebruikmakend van een type I-fout van α=0,05 en een type II-fout van β=0,20. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van alle deelnemers, zal hun sociaaldemografische informatie worden vastgelegd. Vervolgens zal hun cognitieve status worden beoordeeld met behulp van de Mini Mental State Test (MMSE). Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS). Functionele mobiliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG). Dynamisch evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van de Functional Reach Test. Statisch evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van de Berg Balansschaal (BBS). Functionaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de WOMAC Osteoarthritis Index. Kinesiofobie zal worden beoordeeld met behulp van de Tampa Kinesiofobie Schaal (TKS). Onderste extremiteit reactietijd zal worden beoordeeld met behulp van de Fitlight Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Canada), een draadloos systeem bestaande uit 8 sensoren. Interventies: Nadat deelnemers willekeurig in twee groepen werden verdeeld, zouden degenen in de controlegroep een fysiotherapieprogramma uitvoeren bestaande uit versterkings- en balansoefeningen thuis, verstrekt door ons, en zouden ze niet deelnemen aan enig ander oefenprogramma tijdens de studieperiode. Oefeningen zouden persoonlijk aan de controlegroep worden geleerd door een fysiotherapeut op het moment van de initiële beoordeling, en vervolgsessies zouden worden opgenomen op video. Het programma van de interventiegroep zou een dual-task oefenprogramma zijn, naast de oefeningen in het thuisoefenprogramma. Interventies zouden 8 weken duren, 2 dagen per week, en het programma zou wekelijks worden bijgewerkt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mini Mental State Test score ≥24; in staat om een getekende geïnformeerde toestemming te verstrekken en vrijwillige overeenkomst om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Ondergegaan aan primaire unilaterale totale knievervanging chirurgie.
  • Tussen de 50 en 65 jaar oud zijn.

Exclusiecriteria:

  • Revisie- of bilaterale knievervanging chirurgie hebben ondergaan,
  • Postoperatieve complicaties hebben ervaren,
  • Onderbeen chirurgie hebben ondergaan,
  • Een neurologische aandoening hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Thuis Oefengroep: Controlegroep
Thuisoefeningen bestaande uit kracht- en balansoefeningen thuis en zullen zich tijdens de studieperiode niet bezighouden met andere trainingsprogramma's. De interventies duren 8 weken, 2 dagen per week, en het programma wordt elke week bijgewerkt.
Experimenteel: Dual Task Oefeningen: Fysiotherapie Groep
Dubbeltaakoefeningen
Thuisoefeningen bestaande uit kracht- en balansoefeningen thuis en zullen zich tijdens de studieperiode niet bezighouden met andere trainingsprogramma's. De interventies duren 8 weken, 2 dagen per week, en het programma wordt elke week bijgewerkt.
Naast het thuisoefenprogramma zal een dual-task oefenprogramma worden geïmplementeerd. De interventies zullen 8 weken duren, 2 dagen per week, en het programma zal elke week worden bijgewerkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd
Tijdsspanne: 8 weken
De totale tijd en gemiddelde tijd totdat het licht uitgaat werden geregistreerd.
8 weken
WOMAC Osteoartritis Index
Tijdsspanne: 8 weken
Dit is een 24-item zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om de functionele status na artrose en TKA (Totale Knie Artroplastiek) te beoordelen. Het heeft drie subdimensies: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysieke functie (17 items). Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4. Een hogere score duidt op een slechter functioneel niveau.
8 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
De Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) zal worden gebruikt voor de beoordeling. De TKS is een schaal met 17 items die de angst voor beweging en hernieuwd letsel meet. Elk item wordt gescoord van 1 tot 4; de totale score ligt tussen 17 en 68. Een hogere score duidt op een grotere angst voor beweging.
8 weken
Functionele Mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
De TUG-test meet de tijd, in seconden, die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien en weer te gaan zitten. Het evalueert uitgebreid functionele mobiliteit, balans, loopsnelheid en kracht van de onderste ledematen.
8 weken
Statisch Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
De Berg Balance Scale (BDS) wordt gebruikt voor de beoordeling. De BDS is een schaal met 14 items die de statische en dynamische balansvaardigheden van een individu evalueert. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4; de totale score varieert van 0 tot 56.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS). De pijnintensiteit wordt geëvalueerd op een numerieke schaal van 0-10; 0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn.
8 weken
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
De functionele reiktest zal worden gebruikt in de dynamische balansbeoordeling.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • Hoofdonderzoeker: Anıl Şensever
  • Studie stoel: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Şilan Kaplan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol en statistisch analyseplan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren