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双重任务训练对全膝关节置换术后参数的影响

2026年2月11日 更新者:Necati Muhammed TAT、Yuzuncu Yil University

双重任务训练对全膝关节置换术后疼痛、平衡、功能和反应时间的影响

引言:全膝关节置换术(TKA)是全球范围内广泛用于治疗因骨关节炎及其他膝关节退行性疾病引起的严重疼痛和功能丧失的手术方法。 TKA 的目标是减轻疼痛、恢复关节功能并提高生活质量。 尽管许多患者在术后疼痛显著减轻,但平衡问题、跌倒风险和功能限制可能在术后持续存在。此外,在需要运动-认知互动的日常任务中(例如,边走边说、携带物品时改变方向),可能出现表现下降。双任务范式描述了需要同时执行运动和认知任务的练习与评估;在康复中,它旨在通过针对运动和认知系统的同步运作来改善日常生活功能。文献中,关于膝骨关节炎和TKA患者的双任务评估与训练的研究有限,且结果存在异质性。 针对老年和骨关节炎人群的研究报告称,单任务和双任务训练均能改善平衡表现,但双任务训练并不总是比单任务训练表现出明显优势。 这些研究通常关注平衡和步态参数;关于其他临床重要变量(如疼痛、反应时间和运动恐惧症)如何随双任务干预变化的证据不足且不一致。

方法:参考文章中WOMAC骨关节炎指数评估参数的效应量为1.02。 计算得出,在80%的检验效能下,使用I类错误α=0.05和II类错误β=0.20,研究至少需要总共20名个体,每组10人。在获得所有参与者的知情同意后,将记录他们的社会人口学信息。 随后,将使用简易精神状态检查(MMSE)评估他们的认知状态。 将使用数字疼痛评分量表(NPRS)评估疼痛。 将使用计时起立行走测试(TUG)评估功能性移动能力。 将使用功能性前伸测试评估动态平衡。 将使用Berg平衡量表(BBS)评估静态平衡。 将使用WOMAC骨关节炎指数评估功能。 将使用坦帕运动恐惧症量表(TKS)评估运动恐惧症。 将使用Fitlight Trainer(FITLIGHT Sports Corp., 安大略省,加拿大)评估下肢反应时间,该系统是由8个传感器组成的无线系统。干预措施:参与者随机分为两组后,对照组将执行由我们提供的家庭理疗计划,包括强化和平衡练习,研究期间不参与任何其他锻炼计划。 对照组将在初始评估时由物理治疗师亲自教授练习,随访课程将进行视频录制。 干预组的计划将是双任务锻炼计划,除家庭锻炼计划中提供的练习外。 干预将持续8周,每周2天,计划每周更新。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 简易精神状态检查评分≥24;能够提供签署的知情同意书并自愿同意参与研究。
  • 接受了初次单侧全膝关节置换手术。
  • 年龄在50至65岁之间

排除标准:

  • 曾接受翻修或双侧膝关节置换手术,
  • 曾出现术后并发症,
  • 曾接受下肢手术,
  • 患有神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:家庭锻炼组:对照组
家庭锻炼包括在家进行的力量和平衡训练,研究期间不会参与任何其他锻炼计划。干预将持续8周,每周2天,每周更新锻炼方案。
实验性的:双任务练习:物理治疗组
双任务练习
家庭锻炼包括在家进行的力量和平衡训练,研究期间不会参与任何其他锻炼计划。干预将持续8周,每周2天,每周更新锻炼方案。
除了家庭锻炼计划外,还将实施一项双重任务锻炼计划。干预将持续8周,每周2天,且计划每周更新一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应时间
大体时间:8周
记录灯熄灭的总时间和平均时间。
8周
WOMAC骨关节炎指数
大体时间:8周
这是一个包含24个项目的自我报告量表,用于评估骨关节炎和全膝关节置换术(TKA)后的功能状态。 它包含三个子维度:疼痛(5个项目)、僵硬(2个项目)和身体功能(17个项目)。 每个项目的评分范围为0到4分,分数越高表示功能水平越差。
8周
运动恐惧症
大体时间:8周
将使用坦帕运动恐惧量表(TKS)进行评估。 TKS 是一个包含 17 个项目的量表,用于测量对运动和再次受伤的恐惧。 每个项目评分为 1 到 4 分;总分范围为 17 到 68 分。 分数越高表示对运动的恐惧越大。
8周
功能性活动能力
大体时间:8周
TUG测试测量个体从椅子上站起、行走3米、转身并坐回所需的时间(以秒为单位)。 它全面评估功能活动性、平衡能力、行走速度以及下肢力量。
8周
静态平衡
大体时间:8周
将使用Berg平衡量表(BDS)进行评估。 BDS是一个包含14个项目的量表,用于评估个体的静态和动态平衡能力。 每个项目的评分在0到4之间;总分范围为0到56分。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:8周
将使用数字疼痛评分量表(NPRS)评估疼痛。 疼痛强度按0-10的数字量表进行评估;0 = 无痛,10 = 无法忍受的疼痛。
8周
动态平衡
大体时间:8周
动态平衡评估将使用功能伸展测试。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Necati Muhammed Tat, Asst.Prof.、Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • 首席研究员:Anıl Şensever
  • 学习椅:Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr.、Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • 首席研究员:Şilan Kaplan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年9月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究方案和统计分析计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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