Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoistehtäväliikuntien vaikutukset parametreihin kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Necati Muhammed TAT, Yuzuncu Yil University

Kaksoistehtävien harjoitusten vaikutukset kipuun, tasapainoon, toimintakykyyn ja reaktioaikaan kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen

Johdanto: Kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA) on maailmanlaajuisesti laajalti käytetty kirurginen hoitomenetelmä edistyneeseen kipuun ja toiminnalliseen menetykseen, joka johtuu nivelrikosta ja muista degeneratiivisista polvipatologioista. TKA:n tavoitteena on vähentää kipua, palauttaa niveltoiminta ja parantaa elämänlaatua. Vaikka monet potilaat kokevat merkittävää kipujen vähenemistä leikkauksen jälkeen, tasapaino-ongelmat, kaatumisriski ja toiminnalliset rajoitteet voivat jatkua leikkauksen jälkeisenä aikana. Lisäksi suorituskyvyn heikkeneminen voi ilmetä päivittäisissä tehtävissä, jotka vaativat motoris-kognitiivista vuorovaikutusta (esim. puhuminen kävellessä, suunnan vaihtaminen kantamalla esineitä). Kaksoistehtäväparadigma kuvaa harjoituksia ja arviointeja, jotka vaativat sekä motoristen että kognitiivisten tehtävien samanaikaista suorittamista; kuntoutuksessa sen tavoitteena on parantaa päivittäisen elämän toimintoja kohdistamalla motoristen ja kognitiivisten järjestelmien samanaikaiseen toimintaan. Kirjallisuudessa tutkimukset kaksoistehtävien arvioinnista ja harjoittelusta nivelrikkoa ja TKA:ta sairastavilla henkilöillä ovat vähäisiä, ja tulokset ovat heterogeenisiä. Tutkimukset iäkkäillä ja nivelrikkokansoilla ovat raportoineet, että sekä yksittäistehtävä- että kaksoistehtäväharjoittelu parantavat tasapainosuoritusta, mutta kaksoistehtäväharjoittelu ei aina osoita selkeää ylivoimaisuutta verrattuna yksittäistehtäväharjoitteluun. Nämä tutkimukset ovat yleensä keskittyneet tasapaino- ja kävelyparametreihin; näyttö siitä, miten muut kliinisesti tärkeät muuttujat, kuten kipu, reaktioaika ja liikkumisen pelko (kinesiofobia), muuttuvat kaksoistehtävän interventioiden myötä, on riittämätön ja epäjohdonmukainen.

Menetelmä: Viiteartikkelin WOMAC Nivelrikkoindeksin arviointiparametrin vaikutuskoko on 1,02. Laskettiin, että vähintään 20 henkilöä yhteensä, 10 kummassakin ryhmässä, vaadittiin tutkimukseen, jolla on 80 % teho, käyttäen tyypin I virhettä α=0,05 ja tyypin II virhettä β=0,20. Kaikkien osallistujien suostumuksen saamisen jälkeen heidän sosiodemografiset tiedot kirjataan. Tämän jälkeen heidän kognitiivista tilaa arvioidaan käyttäen Mini Mental State Testiä (MMSE). Kipua arvioidaan käyttäen numeerista kipuarviointiasteikkoa (NPRS). Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttäen Timed Up and Go -testiä (TUG). Dynaamista tasapainoa arvioidaan käyttäen Functional Reach -testiä. Staattista tasapainoa arvioidaan käyttäen Bergin tasapainoa (BBS). Toiminnallisuutta arvioidaan käyttäen WOMAC Nivelrikkoindeksiä. Kinesiofobiaa arvioidaan käyttäen Tampan kinesiofobia-asteikkoa (TKS). Alaraajan reaktioaikaa arvioidaan käyttäen Fitlight Trainer -laitetta (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Kanada), joka on langaton järjestelmä, joka koostuu 8 sensorista. Interventiot: Kun osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmän henkilöt suorittaisivat meille toimittaman kotiharjoitusohjelman, joka koostuu vahvistus- ja tasapainoharjoituksista, eivätkä osallistuisi mihinkään muuhun harjoitusohjelmaan tutkimusjakson aikana. Harjoitukset opetettaisiin kontrolliryhmälle henkilökohtaisesti fysioterapeutin toimesta alkuarvioinnin aikana, ja seurantatapaamiset videoidaan. Interventioryhmän ohjelma olisi kaksoistehtäväharjoitusohjelma, joka sisältää kotiharjoitusohjelman harjoitusten lisäksi. Interventiot kestäisivät 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, ja ohjelmaa päivitettäisiin viikoittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mini Mental State -testin pistemäärä ≥24; kyky antaa allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ja vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • On suorittanut ensisijaisen yksipuolisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen.
  • Ikä 50–65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • On suorittanut uusintaleikkauksen tai molempipuolisen polven tekonivelleikkauksen,
  • On kokenut leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita,
  • On suorittanut alaraajojen leikkauksen,
  • On neurologinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kotiharjoitusryhmä: Kontrolliryhmä
Kotiharjoitukset, jotka koostuvat kotona tehtävistä lihasvoimaa ja tasapainoa parantavista harjoituksista, eivätkä sisällä muita harjoitusohjelmia tutkimusjakson aikana. Interventiot kestävät 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, ja ohjelmaa päivitetään joka viikko.
Kokeellinen: Kaksoistehtäväharjoitukset: Fysioterapiaryhmä
Kaksoistehtäväharjoitukset
Kotiharjoitukset, jotka koostuvat kotona tehtävistä lihasvoimaa ja tasapainoa parantavista harjoituksista, eivätkä sisällä muita harjoitusohjelmia tutkimusjakson aikana. Interventiot kestävät 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, ja ohjelmaa päivitetään joka viikko.
Kodin harjoitusohjelman lisäksi toteutetaan kaksitehtäväinen harjoitusohjelma. Interventiot kestävät 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, ja ohjelmaa päivitetään joka viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Valon sammumiseen kulunut kokonaisaika ja keskiarvo-aika kirjattiin.
8 viikkoa
WOMAC Nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä on 24 kohdetta käsittävä itsearviointiasteikko, jota käytetään toimintakyvyn arvioimiseen nivelrikon ja kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKA) jälkeen. Sillä on kolme alatason ulottuvuutta: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toimintakyky (17 kohdetta). Jokainen kohde pisteytetään 0–4 asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintakykyä.
8 viikkoa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) käytetään arvioinnissa. TKS on 17 kysymyksen asteikko, joka mittaa liikkumisen ja uudelleenvamman vaaran pelkoa. Jokainen kysymys pisteytetään 1–4; kokonaispistemäärä vaihtelee 17–68 välillä. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa liikkumisen pelkoa.
8 viikkoa
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
TUG-testi mittaa sekunteina ajan, jonka henkilöltä kestää nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri ja istuutua takaisin. Se arvioi kattavasti toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa, kävelynopeutta ja alaraajojen voimaa.
8 viikkoa
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Bergin tasapainoa käytetään arviointiin. BDS on 14-kohdainen asteikko, joka arvioi yksilön staattisia ja dynaamisia tasapainotaitoja. Jokainen kohde pisteytetään 0–4; kokonaispistemäärä vaihtelee 0–56.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kipua arvioidaan käyttäen numeerista kipuarviointiasteikkoa (NPRS). Kipuintensiteettiä arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10; 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu.
8 viikkoa
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toiminnallista ulottuvuustestiä käytetään dynaamisessa tasapainon arvioinnissa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • Päätutkija: Anıl Şensever
  • Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Şilan Kaplan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa