Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af dobbeltopgave-øvelser på parametre efter total knæalloplastik

11. februar 2026 opdateret af: Necati Muhammed TAT, Yuzuncu Yil University

Effekterne af Dual-Task-Øvelser på Smerte, Balance, Funktion og Reaktionstid efter Total Knæalloplastik

Introduktion: Total knæalloplastik (TKA) er en bredt anvendt kirurgisk behandlingsmetode over hele verden for avanceret smerte og funktionstab som følge af osteoartritis og andre degenerative knæpatologier. Formålet med TKA er at reducere smerter, genoprette ledfunktion og forbedre livskvaliteten. Selvom mange patienter oplever en betydelig reduktion i smerter efter operationen, kan balanceproblemer, risiko for fald og funktionelle begrænsninger fortsætte i den postoperative periode. Derudover kan der opstå tab af præstation i daglige opgaver, der kræver motorisk-kognitiv interaktion (f.eks. tale under gang, skifte retning mens der bæres genstande). Det dobbelte opgaveparadigme beskriver øvelser og vurderinger, der kræver samtidig udførelse af både motoriske og kognitive opgaver; i rehabilitering sigter det mod at forbedre dagligdagens funktioner ved at målrette den samtidige funktion af motoriske og kognitive systemer. I litteraturen er studier om dobbelt opgavevurdering og -træning hos personer med knæosteartritis og TKA begrænsede, og resultaterne er heterogene. Studier hos ældre og osteoartritisbefolkninger har rapporteret, at både enkelt opgave- og dobbelt opgavetræning forbedrer balancepræstation, men dobbelt opgavetræning viser ikke altid en klar overlegenhed sammenlignet med enkelt opgavetræning. Disse studier har generelt fokuseret på balance og gangparametre; bevis for, hvordan andre klinisk vigtige variabler såsom smerte, reaktionstid og bevægelsesfrygt (kinesiofobi) ændrer sig med dobbelt opgaveinterventioner, er utilstrækkelig og inkonsistent.

Metode: Effektstørrelsen for WOMAC Osteoarthritis Index vurderingsparameteren i referenceartiklen er 1,02. Det blev beregnet, at der krævedes minimum 20 personer i alt, 10 i hver gruppe, for et studie med 80% styrke, ved brug af type I fejl på α=0,05 og type II fejl på β=0,20. Efter at have opnået informeret samtykke fra alle deltagere, vil deres sociodemografiske information blive registreret. Derefter vil deres kognitive status blive vurderet ved hjælp af Mini Mental State Test (MMSE). Smerte vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG). Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Functional Reach Test. Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS). Funktionalitet vil blive vurderet ved hjælp af WOMAC Osteoarthritis Index. Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). Nedre ekstremitets reaktionstid vil blive vurderet ved hjælp af Fitlight Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Canada), et trådløst system bestående af 8 sensorer. Interventioner: Efter at deltagerne blev tilfældigt inddelt i to grupper, ville dem i kontrolgruppen udføre et fysioterapiprogram bestående af styrke- og balanceøvelser hjemme, leveret af os, og ville ikke deltage i noget andet træningsprogram i løbet af studieperioden. Øvelser ville blive undervist til kontrolgruppen personligt af en fysioterapeut på tidspunktet for den indledende vurdering, og opfølgningssessioner ville blive videooptaget. Interventionsgruppens program ville være et dobbelt opgaveøvelsesprogram, udover de øvelser, der leveres i hjemmetræningsprogrammet. Interventioner ville vare i 8 uger, 2 dage om ugen, og programmet ville blive opdateret ugentligt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini Mental State Test-score ≥24; evne til at give underskrevet informeret samtykke og frivillig aftale om at deltage i studiet.
  • Har gennemgået primær ensidig total knæalloplastikoperation.
  • Være mellem 50 og 65 år gammel

Eksklusionskriterier:

  • Har gennemgået revisions- eller bilateral knæalloplastikoperation,
  • Har oplevet postoperative komplikationer,
  • Har gennemgået underkropsoperation,
  • Har en neurologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe: Kontrolgruppe
Hjemmeøvelser bestående af styrke- og balanceøvelser derhjemme og vil ikke deltage i andre træningsprogrammer i undersøgelsesperioden. Interventionerne vil vare i 8 uger, 2 dage om ugen, og programmet vil blive opdateret hver uge.
Eksperimentel: Dobbeltopgaveøvelser: Fysioterapigruppe
Dobbeltopgaveøvelser
Hjemmeøvelser bestående af styrke- og balanceøvelser derhjemme og vil ikke deltage i andre træningsprogrammer i undersøgelsesperioden. Interventionerne vil vare i 8 uger, 2 dage om ugen, og programmet vil blive opdateret hver uge.
Ud over hjemmetræningsprogrammet implementeres et dual-task-træningsprogram. Interventionerne vil vare i 8 uger, 2 dage om ugen, og programmet opdateres hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: 8 uger
Den samlede tid og gennemsnitstiden, indtil lyset slukkes, blev registreret.
8 uger
WOMAC Osteoarthritis Index
Tidsramme: 8 uger
Dette er en 24-punkts selvrapporteringsskala, der anvendes til at vurdere funktionel status efter osteoarthritis og TKA (Total Knæalloplastik). Den har tre underdimensioner: smerte (5 punkter), stivhed (2 punkter) og fysisk funktion (17 punkter). Hvert punkt scores mellem 0 og 4. En højere score indikerer en dårligere funktionsniveau.
8 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: 8 uger
Tampa Kinesiofobi Skalaen (TKS) vil blive brugt til vurdering. TKS er en 17-punkts skala, der måler frygten for bevægelse og genbeskadigelse. Hvert punkt scores fra 1 til 4; den samlede score spænder fra 17 til 68. En højere score indikerer en større frygt for bevægelse.
8 uger
Funktionel Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
TUG-testen måler tiden i sekunder, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og sætte sig ned igen. Den vurderer omfattende funktionel mobilitet, balance, ganghastighed og styrke i underkroppen.
8 uger
Statisk Balance
Tidsramme: 8 uger
Berg Balance Scale (BDS) vil blive brugt til vurdering. BDS er en 14-punkts skala, der evaluerer en persons statiske og dynamiske balanceevner. Hvert punkt scores mellem 0 og 4; den samlede score spænder fra 0 til 56.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Smerteintensiteten evalueres på en numerisk skala fra 0-10; 0 = ingen smerte, 10 = utålelig smerte.
8 uger
Dynamisk balance
Tidsramme: 8 uger
Den funktionelle rækkevidde-test vil blive anvendt i den dynamiske balancevurdering.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • Ledende efterforsker: Anıl Şensever
  • Studiestol: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Şilan Kaplan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol og statistisk analyseplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Hjemmeøvelser

Abonner