Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ćwiczeń Dwuzadaniowych na Parametry Po Całkowitej Artroplastyce Kolana

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Necati Muhammed TAT, Yuzuncu Yil University

Wpływ ćwiczeń dwuzadaniowych na ból, równowagę, funkcję i czas reakcji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Wstęp: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest powszechnie stosowaną na całym świecie metodą leczenia chirurgicznego zaawansowanego bólu i utraty funkcji wynikających z choroby zwyrodnieniowej stawów i innych zwyrodnieniowych patologii kolana. Celem TKA jest zmniejszenie bólu, przywrócenie funkcji stawu oraz poprawa jakości życia. Chociaż wielu pacjentów doświadcza znaczącej redukcji bólu po operacji, problemy z równowagą, ryzyko upadków oraz ograniczenia funkcjonalne mogą utrzymywać się w okresie pooperacyjnym. Ponadto może dojść do utraty sprawności w codziennych zadaniach wymagających interakcji motoryczno-poznawczej (np. rozmawianie podczas chodzenia, zmiana kierunku podczas przenoszenia przedmiotów). Paradygmat zadania podwójnego opisuje ćwiczenia i oceny wymagające jednoczesnego wykonywania zadań motorycznych i poznawczych; w rehabilitacji ma on na celu poprawę funkcji życia codziennego poprzez ukierunkowanie na jednoczesne funkcjonowanie systemów motorycznych i poznawczych. W literaturze badania dotyczące oceny i treningu zadania podwójnego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i TKA są ograniczone, a wyniki są niejednorodne. Badania w populacjach osób starszych i z chorobą zwyrodnieniową stawów wykazały, że zarówno trening pojedynczego zadania, jak i trening podwójnego zadania poprawiają wydolność równowagi, ale trening podwójnego zadania nie zawsze wykazuje wyraźną przewagę w porównaniu z treningiem pojedynczego zadania. Badania te generalnie koncentrowały się na parametrach równowagi i chodu; dowody na temat tego, jak inne klinicznie ważne zmienne, takie jak ból, czas reakcji i lęk przed ruchem (kinezyfobia), zmieniają się w wyniku interwencji z zadaniem podwójnym, są niewystarczające i niespójne.

Metoda: Wielkość efektu parametru oceny Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów WOMAC w artykule referencyjnym wynosi 1,02. Obliczono, że do badania o mocy 80%, przy błędzie I rodzaju α=0,05 i błędzie II rodzaju β=0,20, wymagane jest minimum 20 osób w sumie, po 10 w każdej grupie. Po uzyskaniu świadomej zgody od wszystkich uczestników, ich informacje socjodemograficzne zostaną zarejestrowane. Następnie ich stan poznawczy zostanie oceniony za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE). Ból zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu Functional Reach. Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów WOMAC. Kinezyfobia zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyfobii Tampy (TKS). Czas reakcji kończyn dolnych zostanie oceniony za pomocą Fitlight Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Kanada), bezprzewodowego systemu składającego się z 8 czujników. Interwencje: Po losowym podziale uczestników na dwie grupy, osoby w grupie kontrolnej będą wykonywać program fizjoterapii składający się z ćwiczeń wzmacniających i równowagi w domu, dostarczony przez nas, i nie będą uczestniczyć w żadnym innym programie ćwiczeń w okresie badania. Ćwiczenia zostaną nauczone grupie kontrolnej osobiście przez fizjoterapeutę podczas wstępnej oceny, a sesje kontrolne zostaną nagrane wideo. Program grupy interwencyjnej będzie programem ćwiczeń zadania podwójnego, oprócz ćwiczeń dostarczonych w domowym programie ćwiczeń. Interwencje będą trwały 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, a program będzie aktualizowany co tydzień.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik testu Mini Mental State ≥24; zdolność do podpisania świadomej zgody i dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
  • Przebyta pierwotna jednostronna całkowita alloplastyka stawu kolanowego.
  • Wiek od 50 do 65 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja rewizyjna lub obustronna alloplastyka stawu kolanowego,
  • Doświadczenie powikłań pooperacyjnych,
  • Przebyta operacja kończyny dolnej,
  • Choroba neurologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń domowych: Grupa kontrolna
Ćwiczenia domowe składające się z ćwiczeń wzmacniających i równoważnych w domu, bez uczestniczenia w innych programach ćwiczeń w trakcie okresu badania. Interwencje będą trwać 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, a program będzie aktualizowany co tydzień.
Eksperymentalny: Ćwiczenia podwójnego zadania: Grupa fizjoterapeutyczna
Ćwiczenia Podwójnego Zadania
Ćwiczenia domowe składające się z ćwiczeń wzmacniających i równoważnych w domu, bez uczestniczenia w innych programach ćwiczeń w trakcie okresu badania. Interwencje będą trwać 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, a program będzie aktualizowany co tydzień.
Oprócz domowego programu ćwiczeń, zostanie wdrożony program ćwiczeń dwuzadaniowych. Interwencje będą trwać 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, a program będzie aktualizowany co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zarejestrowano całkowity czas oraz średni czas do momentu wyłączenia się światła.
8 tygodni
Indeks WOMAC do oceny choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 8 tygodni
To 24-punktowa skala samoopisowa służąca do oceny stanu funkcjonalnego po chorobie zwyrodnieniowej stawów i TKA (całkowitej alloplastyce stawu kolanowego). Posiada trzy podwymiary: ból (5 punktów), sztywność (2 punkty) i funkcja fizyczna (17 punktów). Każdy punkt jest oceniany w skali od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje na gorszy poziom funkcjonalny.
8 tygodni
Kinezyfobia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny zostanie użyta Tampaska Skala Kinezjofobii (TKS). TKS to 17-punktowa skala mierząca lęk przed ruchem i ponownym urazem. Każdy punkt oceniany jest od 1 do 4; całkowity wynik waha się od 17 do 68. Wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed ruchem.
8 tygodni
Funkcjonalna Mobilność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test TUG mierzy czas w sekundach, w jakim osoba wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, zawraca i siada z powrotem. Test ten kompleksowo ocenia mobilność funkcjonalną, równowagę, prędkość chodu oraz siłę kończyn dolnych.
8 tygodni
Statyczna równowaga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala równowagi Berga (BDS) zostanie wykorzystana do oceny. BDS to skala składająca się z 14 pozycji, która ocenia statyczne i dynamiczne umiejętności równowagi danej osoby. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4; łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 56.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ból będzie oceniany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). Intensywność bólu jest oceniana na skali numerycznej 0-10; 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia.
8 tygodni
Dynamiczna równowaga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test zasięgu funkcjonalnego zostanie wykorzystany w ocenie równowagi dynamicznej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • Główny śledczy: Anıl Şensever
  • Krzesło do nauki: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Şilan Kaplan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania i plan analizy statystycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia Domowe

Subskrybuj