Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení s dvojitým úkolem na parametry po totální náhradě kolenního kloubu

11. února 2026 aktualizováno: Necati Muhammed TAT, Yuzuncu Yil University

Vliv cvičení s dvojitým úkolem na bolest, rovnováhu, funkci a reakční dobu po totální artroplastice kolena

Úvod: Totální náhrada kolenního kloubu (TKA) je celosvětově široce používanou chirurgickou léčebnou metodou pro pokročilou bolest a funkční ztrátu vyplývající z osteoartrózy a dalších degenerativních patologií kolene. Cílem TKA je snížit bolest, obnovit funkci kloubu a zlepšit kvalitu života. Ačkoli mnoho pacientů po operaci zaznamená výrazné snížení bolesti, problémy s rovnováhou, riziko pádů a funkční omezení mohou v pooperačním období přetrvávat. Kromě toho může dojít ke ztrátě výkonu v každodenních úkolech vyžadujících motoricko-kognitivní interakci (např. mluvení při chůzi, změna směru při nošení předmětů). Paradigma duálního úkolu popisuje cvičení a hodnocení, která vyžadují současné provádění motorických i kognitivních úkolů; v rehabilitaci má za cíl zlepšit funkce každodenního života zaměřením na současné fungování motorických a kognitivních systémů. V literatuře jsou studie o hodnocení a tréninku duálního úkolu u jedinců s osteoartrózou kolene a TKA omezené a výsledky jsou heterogenní. Studie u starších a osteoartritických populací uvádějí, že jak trénink jediného úkolu, tak trénink duálního úkolu zlepšují výkon rovnováhy, ale trénink duálního úkolu ne vždy vykazuje jasnou nadřazenost ve srovnání s tréninkem jediného úkolu. Tyto studie se obecně zaměřovaly na parametry rovnováhy a chůze; důkazy o tom, jak se další klinicky důležité proměnné, jako je bolest, reakční čas a strach z pohybu (kineziofobie), mění při intervencích duálního úkolu, jsou nedostatečné a nekonzistentní.

Metoda: Velikost účinku hodnotícího parametru WOMAC Osteoarthritis Index v referenčním článku je 1,02. Bylo vypočteno, že pro studii s 80% sílou, s chybou I. typu α=0,05 a chybou II. typu β=0,20, je zapotřebí minimálně 20 jedinců celkem, 10 v každé skupině. Po získání informovaného souhlasu od všech účastníků budou zaznamenány jejich sociodemografické údaje. Následně bude jejich kognitivní stav hodnocen pomocí Mini Mental State Testu (MMSE). Bolest bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS). Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí Functional Reach Testu. Statická rovnováha bude hodnocena pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS). Funkcionalita bude hodnocena pomocí WOMAC Osteoarthritis Indexu. Kineziofobie bude hodnocena pomocí Tampaské škály kineziofobie (TKS). Reakční čas dolních končetin bude hodnocen pomocí Fitlight Traineru (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Kanada), bezdrátového systému skládajícího se z 8 senzorů. Intervence: Po náhodném rozdělení účastníků do dvou skupin by ti v kontrolní skupině prováděli doma fyzioterapeutický program skládající se z posilovacích a rovnovážných cvičení, poskytnutý námi, a během studie by se neúčastnili žádného jiného cvičebního programu. Cvičení by byla kontrolní skupině osobně vyučována fyzioterapeutem v době prvotního hodnocení a následné sezení by bylo nahráváno na video. Program intervenční skupiny by byl programem cvičení duálního úkolu, navíc k cvičením poskytnutým v domácím cvičebním programu. Intervence by trvaly 8 týdnů, 2 dny v týdnu, a program by byl aktualizován týdně.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Mini Mental State Test ≥24; schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas a dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
  • Podstoupil(a) primární jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu.
  • Věk mezi 50 a 65 lety.

Kritéria pro vyloučení:

  • Podstoupil(a) revizní nebo oboustrannou náhradu kolenního kloubu,
  • Zažil(a) pooperační komplikace,
  • Podstoupil(a) operaci dolní končetiny,
  • Má neurologické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina domácího cvičení: Kontrolní skupina
Domácí cvičení spočívající v posilovacích a rovnovážných cvicích doma a během studie se nebudou účastnit žádných jiných cvičebních programů. Zásahy budou trvat 8 týdnů, 2 dny v týdnu, a program bude každý týden aktualizován.
Experimentální: Dvouúkolové cvičení: Skupina fyzioterapie
Cvičení s dvojitým úkolem
Domácí cvičení spočívající v posilovacích a rovnovážných cvicích doma a během studie se nebudou účastnit žádných jiných cvičebních programů. Zásahy budou trvat 8 týdnů, 2 dny v týdnu, a program bude každý týden aktualizován.
Kromě domácího cvičebního programu bude implementován program cvičení s dvojím úkolem. Zásahy budou trvat 8 týdnů, 2 dny v týdnu, a program bude aktualizován každý týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba
Časové okno: 8 týdnů
Byl zaznamenán celkový čas a průměrný čas do zhasnutí světla.
8 týdnů
WOMAC index osteoartrózy
Časové okno: 8 týdnů
Toto je 24-položková škála pro sebehodnocení, která se používá k posouzení funkčního stavu po osteoartróze a TKA (totální artroplastice kolena). Obsahuje tři poddimenze: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek). Každá položka je hodnocena stupnicí od 0 do 4. Vyšší skóre indikuje horší funkční úroveň.
8 týdnů
Kineziophobia
Časové okno: 8 týdnů
Pro hodnocení bude použita Tampaská kineziofobní škála (TKS). TKS je 17položková škála, která měří strach z pohybu a opětovného zranění. Každá položka je hodnocena od 1 do 4; celkové skóre se pohybuje od 17 do 68. Vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu.
8 týdnů
Funkční mobilita
Časové okno: 8 týdnů
Test TUG měří čas v sekundách, který jedinec potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se a opět se posadil. Komplexně hodnotí funkční mobilitu, rovnováhu, rychlost chůze a sílu dolních končetin.
8 týdnů
Statická Rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení bude použita Bergova škála rovnováhy (BDS). BDS je 14bodová škála, která hodnotí statické a dynamické rovnovážné schopnosti jedince. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4; celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Intenzita bolesti se hodnotí na číselné stupnici 0–10; 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest.
8 týdnů
Dynamická rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
Funkční test dosahu bude použit při hodnocení dynamické rovnováhy.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Health Science
  • Vrchní vyšetřovatel: Anıl Şensever
  • Studijní židle: Mehmet Ata Gökalp, Prof.Dr., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Şilan Kaplan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní protokol a plán statistické analýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Domácí cvičení

Předplatit