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凍結肩に対する超音波ガイド下関節内注射と殿筋内注射の比較：コルチコステロイド注射 (CUSIS-FS)

2026年5月29日 更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

超音波ガイド下関節内注射と全身性コルチコステロイド注射の凍結肩に対する比較：多施設共同、盲検化、無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、18歳から65歳の成人における凍結肩（癒着性関節包炎）の治療において、殿筋へのベタメタゾン複合体注射が、超音波ガイド下関節内注射と同等の効果があるかどうかを判断することです。 主な研究課題は次の通りです：

  • 肩の機能改善と疼痛軽減において、殿筋注射は超音波ガイド下関節内注射と同等の効果があるか？
  • 各治療法の副作用は何か？ 研究者はこれら2つの注射方法を比較します。

参加者は以下のことを行います：

  • ベースライン時に1回注射を受け、12週間フォローアップされる
  • 肩機能評価を完了する
  • 自宅でのリハビリテーション運動を行う

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

528

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200082
        • まだ募集していません
        • Yangpu District Central Hospital of Shanghai
        • コンタクト：
          • Huaming Xue, Medical Doctor
          • 電話番号：+86-18964859835
          • メール：x11h22m33@126.com
        • 主任研究者：
          • Huaming Xue, Medical Doctor
        • 副調査官：
          • Xuefeng Lei, Medical Master
        • 副調査官：
          • Long Xue, Medical Master
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bin Han, Medical Doctor
        • 副調査官：
          • Zhuolin Zhong, Medical Master
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • まだ募集していません
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • コンタクト：
          • Yuepeng Xie, Medical Master
          • 電話番号：86-15988115953
          • メール：421522908@qq.com
        • 主任研究者：
          • Yuepeng Xie, Medical Master
        • 副調査官：
          • Yilei Jin, Bachelor of Science
        • 副調査官：
          • Linfang Zhao, Medical Master
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、311199
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Linping District, Hangzhou
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shenghua Wu, Medical Bachelor
        • 副調査官：
          • Xiaobin Li, Medical Master
        • 副調査官：
          • Xiufeng Kuang, Medical Master
      • Huzhou、Zhejiang、中国、313000
        • 募集
        • Huzhou Central Hospital
        • コンタクト：
          • Jianyou Li, Medical Doctor
          • 電話番号：+86-13857255511
          • メール：ljywn1977@126.com
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jianyou Li, Medical Doctor
        • 主任研究者：
          • Fengfeng Wu, Medical Doctor
        • 副調査官：
          • Shiyun Shen, Medical Master
        • 副調査官：
          • Yunsheng Han, Medical Bachelor
        • 副調査官：
          • Qinguang Xu, Medical Doctor
        • 副調査官：
          • Li Chen, Medical Master
      • Jinhua、Zhejiang、中国、322200
        • まだ募集していません
        • Pujiang People's Hospital
        • コンタクト：
          • Hongpeng Jian, Medical Bachelor
          • 電話番号：+86-18757991192
          • メール：630166613@qq.com
        • 主任研究者：
          • Hongpeng Jian, Medical Bachelor
        • 副調査官：
          • Xiujuan Xu, Medical Bachelor
        • 副調査官：
          • Muhan Hong, Medical Bachelor
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315799
        • まだ募集していません
        • Xiangshan County Traditional Chinese Medicine Hospital Healthcare Group
        • コンタクト：
          • Lei Zhang, Medical Master
          • 電話番号：+86-18858222839
          • メール：675244086@qq.com
        • 主任研究者：
          • Lei Zhang, Medical Master
        • 副調査官：
          • Yuqiong Gao, Medical Bachelor
        • 副調査官：
          • Dong Sun, Medical Bachelor
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315020
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • コンタクト：
          • Yunfeng Mi, Medical Doctor
          • 電話番号：+86-15968412281
          • メール：bee-cloud@163.com
        • 主任研究者：
          • Yunfeng Mi, Medical Doctor
        • 副調査官：
          • Shaojie Zhou, Medical Bachelor
        • 副調査官：
          • Yinfeng Hu, Medical Master
      • Shanhu、Zhejiang、中国、312400
        • まだ募集していません
        • Shengzhou People's Hospital
        • コンタクト：
          • Haidong Zhou, Medical Master
          • 電話番号：+86-13858567997
          • メール：haidongzhou@qq.com
        • 主任研究者：
          • Haidong Zhou, Medical Master
        • 副調査官：
          • Lizhong Ren, Medical Bachelor
        • 副調査官：
          • Yun Wang, Medical Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準（すべてを満たすこと）:

  1. 症状期間が9ヶ月以下であり、臨床的に片側性原発性（特発性）凍結肩（糖尿病関連凍結肩を含む）と診断されていること。
  2. 年齢が18歳から65歳であること。
  3. 過去24時間における最悪の肩痛（NRS-WP、0-10）が4以上であること。
  4. 患側肩の受動的可動域（ROM）制限：健側正常肩と比較して、以下の3方向のうち少なくとも2方向で30°以上の減少があること：前方挙上、外転、および体側での外旋。
  5. 他の肩関節疾患の放射線学的除外：患側肩のAP単純X線写真で、肩甲上腕関節症、石灰化腱炎、およびその他の構造的異常が除外されていること；および腋窩像および/または肩甲骨Y（アウトレット）像または経胸像で、肩甲上腕関節脱臼が除外されていること。

除外基準（以下のいずれかに該当する場合）:

  1. 甲状腺疾患、心血管疾患、脳卒中、放射線療法、既往の神経外科手術または乳房手術などによる二次性凍結肩（この項目から糖尿病は除外）；または主要な肩外傷に起因し医療を要する二次性凍結肩（例：骨折、脱臼、腱板断裂）。
  2. 機能性偽麻痺を引き起こす、確認または強く疑われる全層性または広範な腱板断裂（例：著明な筋力低下を伴うJobeテスト陽性）。
  3. 患側肩の局所感染、または肩関節注射に対する禁忌（例：未修正の出血リスク/凝固障害）。
  4. 副腎皮質ステロイド療法に対する禁忌（例：コントロール不良の糖尿病、全身性感染症）。
  5. 患側肩に対する既往の麻酔下授動術、関節鏡的関節包切開術、または開放手術的関節包切開術。
  6. 過去3ヶ月以内のあらゆる経路による副腎皮質ステロイド治療（肩関節注射を含む）。
  7. 他の病態に対して長期的または間欠的な副腎皮質ステロイド使用が必要な場合（例：関節リウマチなどの自己免疫疾患、急性喘息増悪）。
  8. 両側性凍結肩、または未回復の健側凍結肩の既往。
  9. 上肢機能評価またはリハビリテーション実施能力に著しく影響を与える状態（例：著明な四肢障害）。
  10. 妊娠中または授乳中。
  11. 研究手順に従うための認知能力を欠く。
  12. 参加病院のサービス地域に居住していない（追跡調査の完了が予想できない場合）。
  13. 補償請求（例：労災、交通事故）または進行中の法的紛争/訴訟。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全身性ステロイド／殿部注射
第0週（ベースライン）時点で、参加者は複合ベタメタゾン注射剤1 mLを0.9%塩化ナトリウム4 mLで希釈したもの（総容量5 mL）の単回臀筋内注射と、二重盲検デザインの一環として、超音波誘導下での肩甲上腕関節内への0.9%塩化ナトリウム5 mL（プラセボ）の単回注射を受けます。 全参加者は、12週間（約40分/日；1日2回、1回20分/セッション）にわたり、標準化された自宅ベースの肩リハビリテーションプログラムに従います。
薬：複合ベタメタゾン注射（背殿筋筋内）
第0週（ベースライン）における単回の背側殿筋内注射：複合ベタメタゾン 1 mL を 0.9% 塩化ナトリウム 4 mL と混合（総容量 5 mL）、ダブルダミー設計の一部として。
薬：0.9% 塩化ナトリウム注射（超音波ガイド下関節内肩甲上腕関節プラセボ）
第0週（ベースライン）に超音波ガイド下で行う1回の関節窩上腕関節内プラセボ注射：二重盲検デザインにおける局所（関節内）注射を模倣するため、0.9％塩化ナトリウム5 mL。
他の：標準化された在宅肩リハビリテーション運動プログラム
すべての参加者は、外来指導後、研究提供の指導ビデオに従い、標準化された在宅リハビリ運動プログラムを12週間実施します（1日約40分、1回20分のセッションを1日2回）。
アクティブコンパレータ：局所ステロイド / 関節内注射
第0週（ベースライン）において、参加者は二重偽薬デザインの一部として、複合ベタメタゾン注射剤1 mLを0.9%塩化ナトリウム4 mLで希釈したもの（総容量5 mL）の超音波誘導下関節内肩甲上腕関節注射を1回、および0.9%塩化ナトリウム5 mL（プラセボ）の上殿筋内注射を1回受けます。 全参加者は、標準化された自宅ベースの肩リハビリテーションプログラムを12週間（約40分/日；1日2回、1回20分/セッション）実施します。
他の：標準化された在宅肩リハビリテーション運動プログラム
すべての参加者は、外来指導後、研究提供の指導ビデオに従い、標準化された在宅リハビリ運動プログラムを12週間実施します（1日約40分、1回20分のセッションを1日2回）。
薬：複合ベタメタゾン注射（超音波ガイド下関節内肩甲上腕関節）
第0週（ベースライン）における単回の超音波ガイド下関節内肩甲上腕関節注射：二重盲検デザインの一部として、化合物ベタメタゾン1 mLを0.9%塩化ナトリウム4 mLと混合（総容量5 mL）。
薬：0.9% 塩化ナトリウム注射液（殿筋筋注プラセボ）
第0週（ベースライン）における単回の背側臀筋内プラセボ注射：二重盲検デザインにおける全身的（筋内）注射を模倣するための、0.9%塩化ナトリウム5 mL。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから第8週までの肩痛・障害指数（SPADI）総合スコアの変化
時間枠：ベースライン（週0）から週8
肩痛・機能障害指数（SPADI）総合スコア（検証済み簡体字中国語版；範囲0-100、0＝痛み／機能障害なし、100＝最悪の痛み／機能障害；スコアが高いほど結果が悪いことを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、12にて評価。 主要エンドポイントはベースラインから週8までの変化（週8マイナス週0）；負の変化は改善を示す。
ベースライン（週0）から週8

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから第8週までのQuickDASHスコアの変化
時間枠：ベースライン（第0週）から第8週まで
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) スコア（公式簡体字中国語版；範囲 0-100、0 = 障害なし、100 = 最も重度の障害；スコアが高いほど結果が悪いことを示す）。 週 0（ベースライン）、2、4、8、および 12 で評価。エンドポイントはベースラインから週 8 までの変化（週 8 マイナス週 0）であり、負の変化は改善を示す。
ベースライン（第0週）から第8週まで
ベースラインから第8週までのEQ-5D-5L指数スコアの変化
時間枠：ベースライン（第0週）から第8週まで
EuroQol 5次元5レベル質問票（EQ-5D-5L）健康効用指数（簡体字中国語版；中国の価値セットを使用して導出された指数；範囲 -0.391 ～ 1.000、1.000 = 完全な健康状態、高いスコアは健康関連の生活の質が良好であることを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、12で評価。エンドポイントはベースラインから週8までの変化（週8 マイナス 週0）。正の変化は改善を示す。
ベースライン（第0週）から第8週まで
ベースラインから第8週までの過去24時間における最悪の肩の痛み（NRS-WP）の変化
時間枠：ベースライン（0週目）から8週目まで
簡明疼痛量表-中文版（BPI-C）の数値評価尺度（NRS）項目により測定された過去24時間における最悪の肩の痛み（範囲0-10、0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み；スコアが高いほど結果が悪いことを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、および12で評価。エンドポイントはベースラインから週8までの変化（週8マイナス週0）であり、変化が負の値は改善を示す。
ベースライン（0週目）から8週目まで
ベースラインから8週目までの受動的肩関節可動域（ROM）の変化
時間枠：週0（ベースライン）から週8
患側肩関節の他動的可動域（ROM）を第0週（ベースライン）、第2週、第4週、第8週、および第12週に評価。他動屈曲はゴニオメーターで測定（0〜180度；度数が高いほどROMが良好）、他動外転はゴニオメーターで測定（0〜180度；度数が高いほどROMが良好）、体側での他動外旋はゴニオメーターで測定（-20〜90度；度数が高いほどROMが良好）。 他動内旋は、背中側で親指先端が到達した最高の脊椎レベルに基づく1〜18のスコアとして記録（1〜12 = T1〜T12、13〜17 = L1〜L5、18 = 仙骨領域以下；スコアが低いほどROMが良好）。 エンドポイントは、ベースラインから第8週までの変化（第8週の値から第0週の値を減算）。
週0（ベースライン）から週8
ベースラインから12週目までのSPADI総合スコアの変化
時間枠：ベースライン（週0）から週12まで
肩痛・障害指数（SPADI）合計スコア（範囲0-100、0＝痛み・障害なし、100＝最悪の痛み・障害を意味し、スコアが高いほど結果が悪いことを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、12に評価。エンドポイントはベースラインから週12までの変化（週12マイナス週0）。負の変化は改善を示す。
ベースライン（週0）から週12まで
ベースラインから12週目までのQuickDASHスコアの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から12週目まで
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) スコア（範囲0-100、0＝障害なし、100＝最も重度の障害；スコアが高いほど結果が悪いことを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、12で評価。エンドポイントはベースラインから週12までの変化（週12マイナス週0）。負の変化は改善を示す。
ベースライン（0週目）から12週目まで
ベースラインから第12週までのEQ-5D-5L指標スコアの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から12週目
EuroQol 5次元5レベル質問票（EQ-5D-5L）健康効用指数（中国の価値セットを使用して導出された指数；範囲 -0.391〜1.000；スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、および12で評価。エンドポイントは、ベースラインから週12までの変化（週12マイナス週0）であり、正の変化は改善を示す。
ベースライン（0週目）から12週目
ベースラインから12週目までの過去24時間における最悪の肩の痛みの変化（NRS-WP）
時間枠：ベースライン（0週）から12週まで
過去24時間における最悪の肩痛を数値評価尺度（NRS）で測定（範囲0-10、0＝痛みなし、10＝想像しうる最悪の痛み；スコアが高いほど結果が悪いことを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、12で評価。エンドポイントはベースラインから週12までの変化（週12マイナス週0）；負の変化は改善を示す。
ベースライン（0週）から12週まで
ベースラインから第12週までの受動的肩関節可動域の変化
時間枠：ベースライン（週0）から週12まで
罹患側肩関節の受動的可動域（ROM）を第0週（ベースライン）、第2週、第4週、第8週、第12週に評価。受動的屈曲はゴニオメーターで測定（0-180度；度数が高いほどROMが良好）、受動的外転はゴニオメーターで測定（0-180度；度数が高いほどROMが良好）、側方での受動的外旋はゴニオメーターで測定（-20～90度；度数が高いほどROMが良好）。 受動的内旋は、背中後方で親指先端が到達する最高の脊椎レベルに基づく1-18スコアで記録（1-12 = T1-T12、13-17 = L1-L5、18 = 仙骨領域以下；スコアが低いほどROMが良好）。 エンドポイントはベースラインから第12週までの変化（第12週マイナス第0週）。
ベースライン（週0）から週12まで
12週間におけるSPADI総合スコアの変化（縦断的）
時間枠：週0/2/4/8/12に評価されたSPADI総合スコア；12週間における縦断的変化が評価されます。
肩痛・障害指数（SPADI）総合スコア（範囲0-100、0＝痛み・障害なし、100＝最悪の痛み・障害；スコアが高いほど結果が悪いことを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、12で評価。SPADI総合スコアの12週間における縦断的変化を評価する；時間の経過とともにスコアが低下することは改善を示す。
週0/2/4/8/12に評価されたSPADI総合スコア；12週間における縦断的変化が評価されます。
12週間におけるQuickDASHスコアの変化（縦断的）
時間枠：ベースライン（週0）、週2、週4、週8、週12
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) スコア（範囲0-100、0 = 障害なし、100 = 最も重度の障害；スコアが高いほど結果が悪いことを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、および12で評価。12週間におけるQuickDASHスコアの縦断的変化を評価する；時間の経過とともにスコアが減少することは改善を示す。
ベースライン（週0）、週2、週4、週8、週12
12週間におけるEQ-5D-5Lインデックススコアの変化（縦断的）
時間枠：ベースライン（週0）、週2、週4、週8、週12
EuroQol 5次元5レベル質問票（EQ-5D-5L）健康効用指標（中国の価値セットを用いて導出された指標；範囲-0.391〜1.000；スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示す）。 週0（ベースライン）、2、4、8、12で評価。12週間におけるEQ-5D-5L指標の縦断的変化を評価する。時間の経過とともにスコアが増加することは改善を示す。
ベースライン（週0）、週2、週4、週8、週12
過去24時間における最悪の肩痛の変化（NRS-WP）－12週間経過観察（縦断的）
時間枠：ベースライン（週0）、週2、週4、週8、週12
過去24時間における最悪の肩痛をNumeric Rating Scale (NRS)（範囲0-10、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み；スコアが高いほど結果が悪いことを示す）で測定。 週0（ベースライン）、2、4、8、および12で評価。12週間におけるNRSの縦断的変化を評価する；時間の経過とともにスコアが減少することは改善を示す。
ベースライン（週0）、週2、週4、週8、週12
12週間にわたる受動的肩関節可動域（ROM）の変化（縦断的）
時間枠：ベースライン（週0）、週2、週4、週8、および週12
患側肩の受動的可動域（ROM）を、0週（ベースライン）、2週、4週、8週、および12週において縦断的に評価する。受動的屈曲はゴニオメーターで測定（0-180度；度数が高いほどROMが良好）、受動的外転はゴニオメーターで測定（0-180度；度数が高いほどROMが良好）、および受動的外旋（側方）はゴニオメーターで測定（-20〜90度；度数が高いほどROMが良好）。 受動的内旋は、背中側で親指先端が到達した最高の脊柱レベルに基づく1-18のスコアとして記録される（1-12 = T1-T12、13-17 = L1-L5、18 = 仙骨領域以下；スコアが低いほどROMが良好）。 12週間における縦断的変化を評価する。
ベースライン（週0）、週2、週4、週8、および週12

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも1つの重篤な有害事象（SAE）の発現率
時間枠：最大12週間
12週間の追跡調査中に≥1回の重篤な有害事象（SAE）を経験した参加者の数と割合
最大12週間
少なくとも1つの有害事象（AE）の発生率
時間枠：最大12週間
12週間の追跡調査中に≥1件の有害事象を経験した参加者の人数と割合。
最大12週間
注射関連の局所有害事象の発生率
時間枠：最大12週間
フォローアップ期間中の注射関連局所有害事象の発生率。これには、事前定義された体系的な評価による局所有害事象（AESI；定期診察時に収集）(例：顕著な注射後肩痛の悪化、局所感染、皮膚・皮下組織の変化)と、非体系的な方法で特定された研究者による注射関連局所有害事象（不定期の報告／臨床評価／診療記録の確認による）を含みます。これには、AESIとして事前に特定されていない注射関連事象も含まれます。
最大12週間
注射関連の全身性有害事象の発生率
時間枠：最大12週間
フォローアップ期間中の注射関連全身性有害事象の発生率。これには、事前定義され体系的に評価された全身性有害事象（AESI；定期診察時に収集）（例：顔面紅潮、気分／睡眠の変化、胃腸不快感、一過性高血糖／高血圧、副腎抑制の疑い）と、非体系的に特定された研究者帰属の注射関連全身性有害事象（非収集報告／臨床評価／医療記録レビューによる）を含み、AESIとして事前指定されていない注射関連事象も含む。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

捜査官

  • 主任研究者：Bin Han, Medical Doctor、The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月23日

一次修了 (推定)

2030年10月1日

研究の完了 (推定)

2031年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-0434

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

  1. 主要出版物の結果を再現するのに十分な解析データセット（データ辞書および導出仕様を備えた非識別化されたIPD）および主要表／図のスクリプト；
  2. プロトコルで指定された主要／副次的アウトカムおよび事前指定されたサブグループ／感度分析をサポートするのに十分な完全な解析可能データセット（データ辞書および導出仕様を備えた非識別化されたIPD）。

IPD 共有時間枠

解析データセット：主要結果のオンライン公開から6か月後に開始；完全分析可能データセット：オンライン公開から12か月後に開始；両方とも主要結果のオンライン公開から5年間利用可能。

IPD 共有アクセス基準

誠実な研究者からの提案はDACによって審査されます。承認された申請者はDUAを締結し、セキュアな環境を介してデータにアクセスする必要があります。再配布または再識別は禁止されています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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