知覚からパフォーマンスへ:変形性膝関節症の包括的評価
2026年2月10日 更新者:Seda BAKTIR、Lokman Hekim University
膝関節症における機能の理解:主観的および客観的視点
膝関節症(KOA)は、一般的に関節痛、腫れ、こわばり、可動域の減少によって特徴づけられます。
これらの症状は、日常生活動作と全体的な生活の質に大きな影響を与えます。
身体活動レベルの低下は、時間の経過とともに関節機能のさらなる悪化につながる可能性があります。
理学療法評価は、KOAの管理において重要な役割を果たします。
このような評価により、痛みの強度、関節可動域、筋力、柔軟性、機能状態、生活の質などのパラメータを包括的に評価することが可能になります。
主観的および客観的評価方法の両方を使用することは、個別化された効果的な治療計画を策定するために不可欠です。
調査の概要
詳細な説明
KOOS、WOMAC、Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Indexなどの変形性関節症特異的アウトカム指標は、痛みと身体機能を問うサブスケールを含み、痛みの主観的評価を可能にします。
これらの指標の中でも、KOOSは特にスポーツおよびレクリエーション活動と生活の質の評価を可能にし、WOMACは関節のこわばりの評価を提供し、Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Indexは歩行距離を評価します。
客観的には、アルゴメトリック測定により痛みの感受性の決定が可能です。
さらに、筋力はハンドダイナモメーターおよび等速性装置を用いて評価することができ、関節固有感覚は傾斜計および等速性システムで評価でき、柔軟性は標準化された柔軟性テストを通じて測定できます。
客観的機能テスト法の中では、30秒間の立ち座りテストは下肢筋力に関する情報を提供し、一方Timed Up and Goテストは下肢機能とバランスを評価するために使用される別の客観的ツールです。
歩行能力の客観的評価には、2分間歩行テスト、6分間歩行テスト、および20メートルおよび40メートル歩行テストなどのテストが使用される場合があります。
本研究の範囲内では、膝関節機能は、主観的指標であるWOMAC、Lequesne Algofunctional Knee Index、Lysholm Knee Score、および客観的指標である2分間歩行テスト、30秒間立ち座りテスト、9段階段テストを含む指標を用いて評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ(Türkiye)
- Lokman Hekim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝関節症と診断された参加者
説明
選定基準:
- Kellgren-Lawrenceグレード2-3の膝関節症の診断、
- 年齢45歳から75歳まで、
- 少なくとも6ヶ月間持続する慢性膝痛の既往、
- 膝関節痛を引き起こす可能性のある他の診断された病態の不在、
- 研究への参加意思。
除外基準:
- BMIが35 kg/m²を超える、
- Lysholm膝スコアが84以上、
- 過去6ヶ月以内の理学療法治療または関節内注射の既往、
- 膝関節手術の既往、
- 機能検査の実施を妨げる心肺状態の存在、
- 指示に従う能力を妨げる神経精神障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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膝関節症
膝の客観的および主観的評価方法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝機能の主観的評価 1
時間枠:すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝関節機能は、ウエスタンオンタリオとマックマスター大学の変形性関節症指数(WOMAC)を用いて評価されます。
総合スコアは0から96の範囲です。
スコアが高いほど、痛みと機能制限がより深刻であることを示します。
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すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝機能の主観的評価 2
時間枠:すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝関節機能は、ルケスヌアルゴファンクショナル膝関節指数を用いて評価されます。
この指数は0点から24点の範囲です。
高いスコアは、より強い痛みと機能障害を示します。
この尺度は、痛み、最大歩行距離、日常生活活動を評価します。
合計スコアが高いほど、臨床状態が悪いことを反映します。
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すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝関節機能の主観的評価 3
時間枠:すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝関節機能は、Lysholm Knee Scoreを用いて評価されます。このスコアは0点から100点の範囲です。
スコアが高いほど、膝関節機能が良好であり、症状が少ないことを示します。
この尺度では、跛行、支持具の使用、ロッキング、不安定性、疼痛、腫脹、階段昇降、およびしゃがむ能力を評価します。
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すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝機能の客観的評価 1
時間枠:すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝関節機能は、2分間歩行テストを用いて評価されます。
このテストは、2分間で歩行できる最大距離をメートル単位で測定します。
歩行距離が長いほど、機能的運動能力と可動性が優れていることを示します。
結果は個人のパフォーマンスに依存するため、固定された最高スコアはありません。
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すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝機能の客観的評価 2
時間枠:すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝関節機能は、客観的評価法の一つである30秒椅子立ち上がりテストを用いて評価されます。
このテストでは、座った状態から完全に立ち上がる動作を30秒間で何回繰り返せるかを測定します。
結果は繰り返し回数で表されます。
回数が多いほど、下肢の筋力と機能的移動能力が高いことを示します。
個人の能力に依存するため、固定された最高得点はありません。
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すべての検査はベースラインで実施されます。
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膝機能の客観的評価 3
時間枠:すべての検査はベースライン時に行われます。
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膝関節機能は、客観的評価指標の一つである9段階段テストを用いて評価されます。このテストは、9段の階段を上りおよび/または下りするのにかかる時間(秒単位)を測定します。
完了時間が短いほど、機能的移動能力、バランス、下肢のパフォーマンスが良好であることを示します。
結果は個人のパフォーマンスに依存するため、固定された最小スコアや最大スコアはありません。
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すべての検査はベースライン時に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LHU-FTR-ZSBD-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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