- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07417033
Az Észlelésből a Teljesítményig: Átfogó Értékelés a Térd Arthrosisban.
2026. február 10. frissítette: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
A térdosteoarthrosis működésének megértése: szubjektív és objektív nézőpontok
A térdosteoarthritis (KOA) jellemző tünetei közé tartozik az ízületi fájdalom, duzzanat, merevség és a mozgástartomány csökkenése.
Ezek a tünetek jelentősen befolyásolják a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget.
A fizikai aktivitás szintjének csökkenése idővel tovább ronthatja az ízületi funkciót.
A fizioterápiás értékelés kulcsfontosságú szerepet játszik a KOA kezelésében.
Az ilyen értékelés lehetővé teszi olyan paraméterek átfogó felmérését, mint a fájdalom intenzitása, az ízület mozgástartománya, az izomerő, a rugalmasság, a funkcionális állapot és az életminőség.
A szubjektív és objektív értékelési módszerek együttes alkalmazása elengedhetetlen az egyénre szabott és hatékony kezelési tervek kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Az olyan osteoarthritis-specifikus eredménymérő eszközök, mint a KOOS, a WOMAC és a Lequesne Algofunkcionális Osteoarthritis Index, olyan alszkálákat tartalmaznak, amelyek a fájdalmat és a fizikai funkciót kérdezik, lehetővé téve ezzel a fájdalom szubjektív értékelését.
Ezen eszközök közül a KOOS kifejezetten lehetővé teszi a sport- és rekreációs tevékenységek, valamint az életminőség értékelését, a WOMAC a ízületi merevség felmérését nyújtja, a Lequesne Algofunkcionális Osteoarthritis Index pedig a sétatávot értékeli.
Objektív módon az algometriai mérések lehetővé teszik a fájdalomérzékenység meghatározását.
Ezen kívül az izomerőt kézi dinamométerrel és izokinetikus eszközökkel lehet felmérni; az ízületi propriocepciót inklinométerekkel és izokinetikus rendszerekkel lehet értékelni; a rugalmasság pedig szabványos rugalmassági tesztekkel mérhető.
Az objektív funkcionális tesztmódszerek közül a 30 másodperces felülről-lefelé teszt információt nyújt az alsó végtagok erejéről, míg a Timed Up and Go teszt egy másik objektív eszköz, amelyet az alsó végtagok funkciójának és egyensúlyának felmérésére használnak.
A sétakapacitás objektív értékeléséhez olyan teszteket alkalmazhatunk, mint a 2 perces sétateszt, a 6 perces sétateszt, valamint a 20 és 40 méteres sétatesztek.
Tanulmányunk keretein belül a térdízület funkcióját a WOMAC, a Lequesne Algofunkcionális Térdindex és a Lysholm Térdpontszám szubjektív mérőeszközeivel, valamint a 2 perces sétateszt, a 30 másodperces felülről-lefelé teszt és a 9 lépcsős lépcsőteszt objektív mérőeszközeivel értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A térdízületi porckopás diagnózisával rendelkező résztvevők
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Kellgren-Lawrence 2-3. fokozatú térdízületi artrózis diagnózisa,
- Életkor 45 és 75 év között,
- Legalább 6 hónapig tartó krónikus térdízületi fájdalom anamnézise,
- Egyéb, térdízületi fájdalmat okozó diagnosztizált kórképek hiánya,
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex 35 kg/m² felett,
- Lysholm Térdpontszám 84 pont felett,
- Fizioterápiás kezelés vagy intraarticuláris injekció anamnézise az előző 6 hónapban,
- Térdízületi műtét anamnézise,
- Kardiorespiratorikus állapot, amely megakadályozná a funkcionális tesztek elvégzését,
- Neuropszichiátriai zavar, amely befolyásolná az utasítások követésének képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Térd artrózis
Objektív és szubjektív térdértékelési módszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdfunkció szubjektív értékelése 1
Időkeret: Minden vizsgálatot az alapterméknél fogunk elvégezni.
|
A térdízület funkcióját a Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index (WOMAC) segítségével értékeljük.
Az összpontszám 0 és 96 között mozog.
A magasabb pontszámok erősebb fájdalmat és funkcionális korlátozást jeleznek.
|
Minden vizsgálatot az alapterméknél fogunk elvégezni.
|
|
A Térdfunkció Szubjektív Értékelése 2
Időkeret: Minden tesztet a kiindulási ponton végeznek el.
|
A térdízület funkcióját a Lequesne algofunkcionális térdindex segítségével értékeljük.
Az index 0 és 24 pont között mozog.
Magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat és funkcionális korlátozottságot jeleznek.
A skála a fájdalmat, a maximális gyaloglási távolságot és a mindennapi tevékenységeket értékeli.
Magasabb összpontszám rosszabb klinikai állapotra utal.
|
Minden tesztet a kiindulási ponton végeznek el.
|
|
A Térdfunkció Szubjektív Értékelése 3
Időkeret: Az összes tesztet a kiindulási ponton fogják elvégezni.
|
A térdízület funkcióját a Lysholm térdpontszám segítségével értékeljük. A pontszám 0 és 100 pont között mozog.
Magasabb pontszám jobb térd funkciót és kevesebb tünetet jelez.
A skálán a sántítás, támogatás, záródás, instabilitás, fájdalom, duzzanat, lépcsőzés és a guggolás képességét értékeljük.
|
Az összes tesztet a kiindulási ponton fogják elvégezni.
|
|
A térdfunkció objektív értékelése 1
Időkeret: Minden tesztet a kiindulási ponton fogunk elvégezni.
|
A térdízület funkcióját a 2 perces sétateszttel értékelik.
A teszt a két perc alatt megtett maximális távolságot méterben kifejezve méri. A nagyobb sétatávolság jobb funkcionális edzésképességet és mobilitást jelez. Nincs rögzített maximális pontszám, mivel az eredmények az egyén teljesítményétől függenek. |
Minden tesztet a kiindulási ponton fogunk elvégezni.
|
|
A Térdfunkció Objektív Értékelése 2
Időkeret: Minden tesztet a kiindulási ponton végeznek el.
|
A térdízület funkcióját a 30 másodperces ülésből felállás teszt segítségével értékelik, amely az egyik objektív mérőeszköz.
A teszt a teljes felállások számát méri 30 másodperc alatt ülő helyzetből. Az eredményeket ismétlésszámként fejezik ki. A magasabb ismétlésszám jobb alsó végtagi erőt és funkcionális mobilitást jelez. Nincs rögzített maximális pontszám, mivel a teljesítmény egyénenként változik. |
Minden tesztet a kiindulási ponton végeznek el.
|
|
A térd funkciójának 3. objektív értékelése
Időkeret: Minden tesztet a kezdeti állapotban fogunk elvégezni.
|
A térdízület funkcióját a 9 lépcsős lépcsőmászási teszt segítségével értékelik, amely az egyik objektív mérési módszer. A teszt azt az időt méri, amely szükséges kilenc lépcsőfok fel- és/vagy lesétálásához, másodpercekben kifejezve.
Egy rövidebb teljesítési idő jobb funkcionális mobilitást, egyensúlyt és alsó végtagi teljesítményt jelez.
Nincs rögzített minimális vagy maximális pontszám, mivel az eredmények az egyéni teljesítménytől függenek.
|
Minden tesztet a kezdeti állapotban fogunk elvégezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LHU-FTR-ZSBD-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .