- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07417033
Dalla Percezione alla Performance: Una Valutazione Completa nell'Osteoartrite del Ginocchio.
10 febbraio 2026 aggiornato da: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Comprendere la Funzione nell'Osteoartrite del Ginocchio: Prospettive Soggettive e Oggettive
L'osteoartrite del ginocchio (KOA) è comunemente caratterizzata da dolore articolare, gonfiore, rigidità e una riduzione dell'ampiezza di movimento.
Questi sintomi influenzano significativamente le attività quotidiane e la qualità generale della vita.
Una diminuzione dei livelli di attività fisica può ulteriormente contribuire al deterioramento della funzione articolare nel tempo.
La valutazione fisioterapica svolge un ruolo fondamentale nella gestione della KOA.
Tale valutazione consente una valutazione completa di parametri tra cui l'intensità del dolore, l'ampiezza di movimento articolare, la forza muscolare, la flessibilità, lo stato funzionale e la qualità della vita.
L'uso di metodi di valutazione sia soggettivi che oggettivi è essenziale per sviluppare piani di trattamento individualizzati ed efficaci.
Questi sintomi influenzano significativamente le attività quotidiane e la qualità generale della vita.
Una diminuzione dei livelli di attività fisica può ulteriormente contribuire al deterioramento della funzione articolare nel tempo.
La valutazione fisioterapica svolge un ruolo fondamentale nella gestione della KOA.
Tale valutazione consente una valutazione completa di parametri tra cui l'intensità del dolore, l'ampiezza di movimento articolare, la forza muscolare, la flessibilità, lo stato funzionale e la qualità della vita.
L'uso di metodi di valutazione sia soggettivi che oggettivi è essenziale per sviluppare piani di trattamento individualizzati ed efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Le misure di esito specifiche per l'osteoartrite come il KOOS, il WOMAC e l'Indice Algofunzionale di Lequesne per l'Osteoartrite includono sottoscale che interrogano il dolore e la funzione fisica, consentendo così la valutazione soggettiva del dolore.
Tra questi strumenti, il KOOS consente specificamente la valutazione delle attività sportive e ricreative nonché della qualità della vita, il WOMAC fornisce la valutazione della rigidità articolare e l'Indice Algofunzionale di Lequesne per l'Osteoartrite valuta la distanza percorsa a piedi.
Obiettivamente, le misurazioni algometriche consentono la determinazione della sensibilità al dolore.
Inoltre, la forza muscolare può essere valutata utilizzando un dinamometro manuale e dispositivi isocinetici; la propriocezione articolare può essere valutata con inclinometri e sistemi isocinetici; e la flessibilità può essere misurata attraverso test di flessibilità standardizzati.
Tra i metodi di test funzionale oggettivi, il test di alzarsi e sedersi in 30 secondi fornisce informazioni riguardanti la forza degli arti inferiori, mentre il test Timed Up and Go è un altro strumento oggettivo utilizzato per valutare la funzione degli arti inferiori e l'equilibrio.
Per la valutazione oggettiva della capacità di deambulazione, possono essere impiegati test come il test di cammino di 2 minuti, il test di cammino di 6 minuti e i test di cammino di 20 e 40 metri.
Nell'ambito del nostro studio, la funzione dell'articolazione del ginocchio sarà valutata utilizzando le misure soggettive WOMAC, l'Indice Algofunzionale di Lequesne per il Ginocchio e il Punteggio di Lysholm per il Ginocchio, nonché le misure oggettive tra cui il test di cammino di 2 minuti, il test di alzarsi e sedersi in 30 secondi e il test delle scale a 9 gradini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con diagnosi di Osteoartrite del Ginocchio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di osteoartrite del ginocchio al grado 2-3 di Kellgren-Lawrence,
- Età compresa tra 45 e 75 anni,
- Una storia di dolore cronico al ginocchio della durata di almeno 6 mesi,
- Assenza di altre patologie diagnosticate che potrebbero causare dolore articolare al ginocchio,
- Disponibilità a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea superiore a 35 kg/m²,
- Un punteggio di Lysholm per il ginocchio superiore a 84,
- Una storia di trattamento fisioterapico o iniezione intra-articolare nei 6 mesi precedenti,
- Una storia di chirurgia articolare del ginocchio,
- La presenza di una condizione cardiorespiratoria che impedirebbe l'esecuzione di test funzionali,
- La presenza di un disturbo neuropsichiatrico che interferirebbe con la capacità di seguire le istruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Osteoartrite del ginocchio
Metodi di Valutazione Obiettiva e Soggettiva del Ginocchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione Soggettiva della Funzione del Ginocchio 1
Lasso di tempo: Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
La funzione dell'articolazione del ginocchio sarà valutata utilizzando l'indice di osteoartrite delle università di Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Il punteggio totale varia da 0 a 96. Punteggi più alti indicano un dolore e una limitazione funzionale peggiori. |
Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
|
Valutazione Soggettiva della Funzione del Ginocchio 2
Lasso di tempo: Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
La funzione dell'articolazione del ginocchio sarà valutata utilizzando l'Indice Algofunzionale di Lequesne per il ginocchio.
L'indice varia da 0 a 24 punti.
Punteggi più alti indicano maggiore dolore e disabilità funzionale.
La scala valuta il dolore, la distanza massima di deambulazione e le attività della vita quotidiana.
Un punteggio totale più elevato riflette una condizione clinica peggiore.
|
Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
|
Valutazione Soggettiva della Funzione del Ginocchio 3
Lasso di tempo: Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
La funzione dell'articolazione del ginocchio sarà valutata utilizzando il Lysholm Knee Score. Il punteggio varia da 0 a 100 punti.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione del ginocchio e sintomi minori. La scala valuta la zoppia, il supporto, il blocco, l'instabilità, il dolore, il gonfiore, la salita delle scale e la capacità di accovacciarsi. |
Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
|
Valutazione Obiettiva della Funzione del Ginocchio 1
Lasso di tempo: Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
La funzione dell'articolazione del ginocchio sarà valutata utilizzando il test del cammino di 2 minuti.
Il test misura la distanza massima percorsa in due minuti, espressa in metri.
Una maggiore distanza percorsa indica una migliore capacità funzionale di esercizio e mobilità.
Non esiste un punteggio massimo fisso, poiché i risultati dipendono dalla performance individuale.
|
Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
|
Valutazione Obiettiva della Funzione del Ginocchio 2
Lasso di tempo: Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
La funzione dell'articolazione del ginocchio sarà valutata utilizzando il test di alzarsi e sedersi in 30 secondi, che è una delle misure oggettive.
Il test misura il numero di alzate complete eseguite da una posizione seduta in 30 secondi. I risultati sono espressi come numero di ripetizioni. Un numero maggiore di ripetizioni indica una migliore forza degli arti inferiori e mobilità funzionale. Non esiste un punteggio massimo fisso, poiché la prestazione dipende dall'individuo. |
Tutti i test verranno eseguiti al basale.
|
|
Valutazione Obiettiva della Funzione del Ginocchio 3
Lasso di tempo: Tutti i test saranno eseguiti al basale.
|
La funzione dell'articolazione del ginocchio sarà valutata utilizzando il test a 9 gradini, che è una delle misure obiettive. Il test misura il tempo necessario per salire e/o scendere una rampa di nove gradini, espresso in secondi.
Un tempo di completamento più breve indica una migliore mobilità funzionale, equilibrio e prestazione degli arti inferiori.
Non esiste un punteggio minimo o massimo fisso, poiché i risultati dipendono dalla prestazione individuale.
|
Tutti i test saranno eseguiti al basale.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHU-FTR-ZSBD-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita