- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07417033
De la perception à la performance : une évaluation complète dans l'arthrose du genou.
10 février 2026 mis à jour par: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Comprendre la fonction dans l'arthrose du genou : perspectives subjectives et objectives
L'arthrose du genou (KOA) se caractérise généralement par des douleurs articulaires, un gonflement, une raideur et une réduction de l'amplitude des mouvements.
Ces symptômes affectent considérablement les activités quotidiennes et la qualité de vie globale.
Une diminution des niveaux d'activité physique peut en outre contribuer à la détérioration de la fonction articulaire au fil du temps.
L'évaluation en physiothérapie joue un rôle essentiel dans la prise en charge de l'arthrose du genou.
Cette évaluation permet une analyse complète des paramètres, notamment l'intensité de la douleur, l'amplitude articulaire, la force musculaire, la flexibilité, l'état fonctionnel et la qualité de vie.
L'utilisation de méthodes d'évaluation à la fois subjectives et objectives est essentielle pour élaborer des plans de traitement individualisés et efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les mesures de résultats spécifiques à l'arthrose telles que le KOOS, le WOMAC et l'indice algofonctionnel de Lequesne pour l'arthrose comprennent des sous-échelles qui interrogent la douleur et la fonction physique, permettant ainsi l'évaluation subjective de la douleur.
Parmi ces instruments, le KOOS permet spécifiquement l'évaluation des activités sportives et récréatives ainsi que de la qualité de vie, le WOMAC fournit une évaluation de la raideur articulaire, et l'indice algofonctionnel de Lequesne pour l'arthrose évalue la distance de marche.
Objectivement, les mesures algométriques permettent de déterminer la sensibilité à la douleur.
De plus, la force musculaire peut être évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel et de dispositifs isocinétiques ; la proprioception articulaire peut être évaluée avec des inclinomètres et des systèmes isocinétiques ; et la flexibilité peut être mesurée par des tests de flexibilité standardisés.
Parmi les méthodes de test fonctionnel objectif, le test de lever-assis de 30 secondes fournit des informations concernant la force des membres inférieurs, tandis que le test Timed Up and Go est un autre outil objectif utilisé pour évaluer la fonction des membres inférieurs et l'équilibre.
Pour l'évaluation objective de la capacité de marche, des tests tels que le test de marche de 2 minutes, le test de marche de 6 minutes et les tests de marche de 20 et 40 mètres peuvent être utilisés.
Dans le cadre de notre étude, la fonction de l'articulation du genou sera évaluée à l'aide des mesures subjectives WOMAC, de l'indice algofonctionnel du genou de Lequesne et du score de Lysholm pour le genou, ainsi que des mesures objectives incluant le test de marche de 2 minutes, le test de lever-assis de 30 secondes et le test des 9 marches.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Lokman Hekim University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants diagnostiqués avec une arthrose du genou
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'arthrose du genou au grade 2-3 de Kellgren-Lawrence,
- Âge compris entre 45 et 75 ans,
- Antécédents de douleur chronique du genou durant au moins 6 mois,
- Absence d'autres pathologies diagnostiquées pouvant causer des douleurs articulaires du genou,
- Volonté de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m²,
- Score de Lysholm du genou supérieur à 84,
- Antécédents de traitement de physiothérapie ou d'injection intra-articulaire au cours des 6 mois précédents,
- Antécédents de chirurgie articulaire du genou,
- Présence d'une affection cardiorespiratoire empêchant la réalisation des tests fonctionnels,
- Présence d'un trouble neuropsychiatrique interférant avec la capacité à suivre les instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Gonarthrose
Méthodes d'évaluation objective et subjective du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation subjective de la fonction du genou 1
Délai: Tous les tests seront effectués au départ.
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La fonction articulaire du genou sera évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose des universités du Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Le score total varie de 0 à 96.
Des scores plus élevés indiquent une douleur et une limitation fonctionnelle plus importantes.
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Tous les tests seront effectués au départ.
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Évaluation subjective de la fonction du genou 2
Délai: Tous les tests seront effectués au départ.
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La fonction de l'articulation du genou sera évaluée à l'aide de l'Indice Algo-fonctionnel du Genou de Lequesne.
L'indice varie de 0 à 24 points. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus importante et un handicap fonctionnel plus sévère. L'échelle évalue la douleur, la distance maximale de marche et les activités de la vie quotidienne. Un score total plus élevé reflète une condition clinique plus mauvaise. |
Tous les tests seront effectués au départ.
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Évaluation subjective de la fonction du genou 3
Délai: Tous les tests seront réalisés au départ.
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La fonction de l'articulation du genou sera évaluée à l'aide du score de Lysholm. Le score varie de 0 à 100 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du genou et moins de symptômes.
L'échelle évalue la boiterie, le soutien, le blocage, l'instabilité, la douleur, le gonflement, la montée des escaliers et la capacité à s'accroupir.
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Tous les tests seront réalisés au départ.
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Évaluation objective de la fonction du genou 1
Délai: Tous les tests seront effectués au départ.
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La fonction articulaire du genou sera évaluée à l'aide du test de marche de 2 minutes.
Le test mesure la distance maximale parcourue en deux minutes, exprimée en mètres.
Une plus grande distance de marche indique une meilleure capacité fonctionnelle à l'exercice et une meilleure mobilité.
Il n'y a pas de score maximum fixe, car les résultats dépendent de la performance individuelle.
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Tous les tests seront effectués au départ.
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Évaluation objective de la fonction du genou 2
Délai: Tous les tests seront effectués au départ.
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La fonction articulaire du genou sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes, qui est l'une des mesures objectives. Le test mesure le nombre de levées complètes effectuées à partir d'une position assise en 30 secondes. Les résultats sont exprimés en nombre de répétitions. Un nombre plus élevé de répétitions indique une meilleure force des membres inférieurs et une mobilité fonctionnelle améliorée. Il n'y a pas de score maximum fixe, car la performance dépend de l'individu.
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Tous les tests seront effectués au départ.
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Évaluation objective de la fonction du genou 3
Délai: Tous les tests seront réalisés au départ.
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La fonction de l'articulation du genou sera évaluée à l'aide du test des 9 marches, qui est l'une des mesures objectives. Le test mesure le temps nécessaire pour monter et/ou descendre un escalier de neuf marches, exprimé en secondes.
Un temps d'exécution plus court indique une meilleure mobilité fonctionnelle, un meilleur équilibre et une meilleure performance des membres inférieurs.
Il n'y a pas de score minimum ou maximum fixe, car les résultats dépendent de la performance individuelle.
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Tous les tests seront réalisés au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .