- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07417033
Från uppfattning till prestation: En omfattande utvärdering vid knäartros.
10 februari 2026 uppdaterad av: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Förstå funktion vid knäartros: Subjektiva och objektiva perspektiv
Knäartros (KOA) karaktäriseras vanligtvis av ledvärk, svullnad, stelhet och en minskad rörelseomfång.
Dessa symptom påverkar dagliga aktiviteter och den övergripande livskvaliteten avsevärt.
En minskning av fysisk aktivitetsnivå kan ytterligare bidra till försämring av ledfunktionen över tid.
Fysioterapeutisk bedömning spelar en kritisk roll i hanteringen av KOA.
Sådan bedömning möjliggör en omfattande utvärdering av parametrar inklusive smärtintensitet, ledens rörelseomfång, muskelstyrka, flexibilitet, funktionell status och livskvalitet.
Användningen av både subjektiva och objektiva bedömningsmetoder är avgörande för att utveckla individuella och effektiva behandlingsplaner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Osteoartritsspecifika utfallsmått såsom KOOS, WOMAC och Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Index inkluderar subskalor som frågar om smärta och fysisk funktion, vilket möjliggör en subjektiv bedömning av smärta.
Bland dessa instrument möjliggör KOOS specifikt utvärdering av sport- och fritidsaktiviteter samt livskvalitet, WOMAC ger bedömning av ledstelhet, och Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Index utvärderar gångsträcka.
Objektivt möjliggör algometriska mätningar bestämning av smärtkänslighet.
Dessutom kan muskelstyrka bedömas med hjälp av en handdynamometer och isokinetiska enheter; ledproprioception kan utvärderas med inklinometrar och isokinetiska system; och flexibilitet kan mätas genom standardiserade flexibilitetstester.
Bland objektiva funktionella testmetoder ger 30-sekunders sit-to-stand-test information om nedre extremitetens styrka, medan Timed Up and Go-testet är ett annat objektivt verktyg som används för att bedöma nedre extremitetens funktion och balans.
För den objektiva utvärderingen av gångkapacitet kan tester såsom 2-minuters gångtest, 6-minuters gångtest samt 20- och 40-meters gångtester användas.
Inom ramen för vår studie kommer knäledsfunktionen att utvärderas med de subjektiva måtten WOMAC, Lequesne Algofunctional Knee Index och Lysholm Knee Score, samt de objektiva måtten inklusive 2-minuters gångtestet, 30-sekunders sit-to-stand-testet och 9-stegs trapptestet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare diagnosticerade med knäartros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av knäartros i Kellgren-Lawrence grad 2-3,
- Ålder mellan 45 och 75 år,
- En historia av kronisk knäsmärta som varat minst 6 månader,
- Avsaknad av andra diagnostiserade patologier som kan orsaka knäledssmärta,
- Beredvillighet att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex över 35 kg/m²,
- Ett Lysholm knäscore över 84,
- En historia av fysioterapibehandling eller intraartikulär injektion inom de senaste 6 månaderna,
- En historia av knäledskirurgi,
- Närvaron av ett kardiorespiratoriskt tillstånd som skulle förhindra utförandet av funktionstester,
- Närvaron av en neuropsykiatrisk störning som skulle störa förmågan att följa instruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Knäartros
Objektiva och subjektiva knäutvärderingsmetoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv bedömning av knäfunktionen 1
Tidsram: Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
Knäledsfunktionen kommer att utvärderas med Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Totalpoäng sträcker sig från 0 till 96. Högre poäng indikerar värre smärta och funktionsbegränsning. |
Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
|
Subjektiv utvärdering av knäfunktionen 2
Tidsram: Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
Knäledsfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av Lequesne Algofunktionella Knäindex.
Indexet varierar från 0 till 24 poäng.
Högre poäng indikerar större smärta och funktionshinder.
Skalan utvärderar smärta, maximal gångsträcka och aktiviteter i det dagliga livet.
Ett högre totalpoäng återspeglar ett sämre kliniskt tillstånd.
|
Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
|
Subjektiv utvärdering av knäfunktionen 3
Tidsram: Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
Knäledsfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av Lysholm Knee Score. Poängen sträcker sig från 0 till 100 poäng.
Högre poäng indikerar bättre knäfunktion och färre symptom.
Skalan bedömer haltning, stöd, låsning, instabilitet, smärta, svullnad, trappuppgång och förmåga att huka sig.
|
Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
|
Objektiv utvärdering av knäfunktion 1
Tidsram: Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
Knäledsfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av 2-minuters gångtestet.
Testet mäter det maximala avståndet som går på två minuter, uttryckt i meter.
Ett större gångavstånd indikerar bättre funktionell träningskapacitet och rörlighet.
Det finns inget fast maxpoäng, eftersom resultaten beror på individens prestation.
|
Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
|
Objektiv utvärdering av knäfunktionen 2
Tidsram: Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
Knäledsfunktionen kommer att utvärderas med 30-sekunders sitt-till-stå-testet som är ett av de objektiva måtten. Testet mäter antalet fullständiga uppståndningar från sittande position inom 30 sekunder.
Resultaten uttrycks som antalet repetitioner.
Ett högre antal repetitioner indikerar bättre styrka i nedre extremiteterna och funktionell rörlighet.
Det finns inget fastställt maxpoäng, eftersom prestationen beror på individen.
|
Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
|
Objektiv utvärdering av knäfunktion 3
Tidsram: Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
Knäledsfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av 9-stegstrapptestet, vilket är ett av de objektiva måtten. Testet mäter tiden som krävs för att gå upp och/eller ner för en trappa med nio steg, uttryckt i sekunder.
En kortare sluttid indikerar bättre funktionell rörlighet, balans och prestanda i nedre extremiteterna.
Det finns inget fastställt minimum- eller maximumpoäng, eftersom resultaten beror på individuell prestation.
|
Alla tester kommer att utföras vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .