- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07417033
지각에서 수행까지: 무릎 골관절염에 대한 종합적 평가
2026년 2월 10일 업데이트: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
무릎 골관절염에서의 기능 이해: 주관적 및 객관적 관점
무릎 관절염(KOA)은 일반적으로 관절 통증, 부종, 뻣뻣함 및 관절 가동 범위 감소로 특징지어집니다.
이러한 증상은 일상 활동과 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
신체 활동 수준 감소는 시간이 지남에 따라 관절 기능의 악화에 더욱 기여할 수 있습니다.
물리치료 평가는 KOA 관리에 중요한 역할을 합니다.
이러한 평가는 통증 강도, 관절 가동 범위, 근력, 유연성, 기능적 상태 및 삶의 질을 포함한 매개변수에 대한 포괄적인 평가를 가능하게 합니다.
주관적 및 객관적 평가 방법의 사용은 개인별 맞춤형 효과적인 치료 계획을 수립하는 데 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염 특이적 평가 도구인 KOOS, WOMAC, 그리고 Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Index는 통증과 신체 기능을 질문하는 하위 척도를 포함하여 통증의 주관적 평가를 가능하게 합니다.
이러한 도구들 중에서 KOOS는 특히 스포츠 및 레크리에이션 활동과 삶의 질 평가를 가능하게 하며, WOMAC는 관절 강직도 평가를 제공하고, Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Index는 보행 거리를 평가합니다.
객관적으로는, 통각 측정을 통해 통증 민감도를 결정할 수 있습니다.
또한, 악력계 및 등속성 장치를 사용하여 근력을 평가할 수 있습니다; 관절 고유수용감각은 경사계 및 등속성 시스템으로 평가할 수 있습니다; 그리고 유연성은 표준화된 유연성 테스트를 통해 측정할 수 있습니다.
객관적 기능 평가 방법 중에서, 30초 일어서기 앉기 테스트는 하지 근력에 대한 정보를 제공하는 반면, Timed Up and Go 테스트는 하지 기능과 균형을 평가하는 데 사용되는 또 다른 객관적 도구입니다.
보행 능력의 객관적 평가를 위해, 2분 걷기 테스트, 6분 걷기 테스트, 그리고 20 및 40미터 걷기 테스트와 같은 검사가 사용될 수 있습니다.
우리 연구의 범위 내에서, 무릎 관절 기능은 WOMAC, Lequesne Algofunctional Knee Index, 그리고 Lysholm Knee Score와 같은 주관적 측정과 2분 걷기 테스트, 30초 일어서기 앉기 테스트, 그리고 9단계 계단 테스트를 포함한 객관적 측정을 사용하여 평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Lokman Hekim University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 골관절염 진단을 받은 참가자
설명
포함 기준:
- 켈그렌-로렌스 2-3등급의 무릎 관절염 진단,
- 45세에서 75세 사이,
- 최소 6개월 이상 지속된 만성 무릎 통증 병력,
- 무릎 관절 통증을 유발할 수 있는 다른 진단된 병리가 없음,
- 연구 참여 의사가 있음.
제외 기준:
- 체질량 지수가 35 kg/m² 이상,
- 리솜 무릎 점수가 84점 이상,
- 과거 6개월 이내 물리치료 또는 관절 내 주사 치료 병력,
- 무릎 관절 수술 병력,
- 기능 검사 수행을 방해할 심폐 질환 존재,
- 지시 사항을 따르는 능력을 방해할 신경정신과적 장애 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무릎 골관절염
객관적 및 주관적 무릎 평가 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능 주관적 평가 1
기간: 모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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무릎 관절 기능은 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 96입니다.
높은 점수는 더 심한 통증과 기능적 제한을 나타냅니다.
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모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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무릎 기능 2에 대한 주관적 평가
기간: 모든 검사는 기준선에서 수행될 것입니다.
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무릎 관절 기능은 Lequesne Algofunctional Knee Index를 사용하여 평가됩니다.
이 지수는 0점에서 24점까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 큰 통증과 기능 장애를 나타냅니다.
이 척도는 통증, 최대 보행 거리 및 일상 생활 활동을 평가합니다.
총점이 높을수록 임상 상태가 더 나쁨을 반영합니다.
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모든 검사는 기준선에서 수행될 것입니다.
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무릎 기능 주관적 평가 3
기간: 모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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무릎 관절 기능은 Lysholm 무릎 점수를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0점에서 100점입니다.
높은 점수는 더 나은 무릎 기능과 더 적은 증상을 나타냅니다.
이 척도는 절뚝거림, 지지, 잠김, 불안정성, 통증, 부종, 계단 오르기 및 쪼그려 앉기 능력을 평가합니다.
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모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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무릎 기능의 객관적 평가 1
기간: 모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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무릎 관절 기능은 2분 걷기 검사를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 2분 동안 걷는 최대 거리를 측정하며, 미터 단위로 표시됩니다.
더 긴 보행 거리는 더 나은 기능적 운동 능력과 이동성을 나타냅니다.
결과는 개인의 수행 능력에 따라 달라지므로 고정된 최대 점수는 없습니다.
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모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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무릎 기능의 객관적 평가 2
기간: 모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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무릎 관절 기능은 객관적 측정 도구 중 하나인 30초 앉았다 일어서기 검사를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 30초 동안 앉은 자리에서 완전히 일어서기를 몇 번이나 완료할 수 있는지를 측정합니다.
결과는 반복 횟수로 표시됩니다.
더 많은 반복 횟수는 더 나은 하지 근력과 기능적 이동성을 나타냅니다.
수행 능력은 개인에 따라 달라지므로 고정된 최대 점수는 없습니다.
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모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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무릎 기능 3의 객관적 평가
기간: 모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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무릎 관절 기능은 객관적 측정 방법 중 하나인 9단계 계단 테스트를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트는 9개의 계단을 오르고/또는 내리는 데 필요한 시간을 측정하여 초 단위로 표시합니다.
완료 시간이 짧을수록 기능적 이동성, 균형 및 하지 기능이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
결과는 개인의 수행 능력에 따라 달라지므로 고정된 최소 점수 또는 최대 점수는 없습니다.
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모든 검사는 기준선에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LHU-FTR-ZSBD-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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