- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07417033
De la Percepción al Rendimiento: Una Evaluación Integral en la Osteoartritis de Rodilla.
10 de febrero de 2026 actualizado por: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Comprensión de la Función en la Osteoartritis de Rodilla: Perspectivas Subjetivas y Objetivas
La osteoartritis de rodilla (KOA) se caracteriza comúnmente por dolor articular, hinchazón, rigidez y una reducción del rango de movimiento.
Estos síntomas afectan significativamente las actividades diarias y la calidad de vida en general.
Una disminución en los niveles de actividad física puede contribuir aún más al deterioro de la función articular con el tiempo.
La evaluación fisioterapéutica juega un papel fundamental en el manejo de la KOA.
Dicha evaluación permite una evaluación integral de parámetros que incluyen la intensidad del dolor, el rango de movimiento articular, la fuerza muscular, la flexibilidad, el estado funcional y la calidad de vida.
El uso de métodos de evaluación tanto subjetivos como objetivos es esencial para desarrollar planes de tratamiento individualizados y efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Las medidas de resultado específicas para la osteoartritis, como el KOOS, el WOMAC y el Índice Algo-funcional de Osteoartritis de Lequesne, incluyen subescalas que cuestionan el dolor y la función física, lo que permite la evaluación subjetiva del dolor.
Entre estos instrumentos, el KOOS permite específicamente la evaluación de actividades deportivas y recreativas, así como la calidad de vida; el WOMAC proporciona la evaluación de la rigidez articular; y el Índice Algo-funcional de Osteoartritis de Lequesne evalúa la distancia de caminata.
Objetivamente, las mediciones algométricas permiten determinar la sensibilidad al dolor.
Además, la fuerza muscular puede evaluarse utilizando un dinamómetro manual y dispositivos isocinéticos; la propiocepción articular puede evaluarse con inclinómetros y sistemas isocinéticos; y la flexibilidad puede medirse mediante pruebas de flexibilidad estandarizadas.
Entre los métodos de prueba funcional objetiva, la prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos proporciona información sobre la fuerza de las extremidades inferiores, mientras que la prueba Timed Up and Go es otra herramienta objetiva utilizada para evaluar la función y el equilibrio de las extremidades inferiores.
Para la evaluación objetiva de la capacidad de caminar, se pueden emplear pruebas como la prueba de caminata de 2 minutos, la prueba de caminata de 6 minutos y las pruebas de caminata de 20 y 40 metros.
Dentro del alcance de nuestro estudio, la función de la articulación de la rodilla se evaluará utilizando las medidas subjetivas WOMAC, el Índice Algo-funcional de Rodilla de Lequesne y la Puntuación de Rodilla de Lysholm, así como las medidas objetivas que incluyen la prueba de caminata de 2 minutos, la prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos y la prueba de escaleras de 9 pasos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Lokman Hekim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes diagnosticados con Osteoartritis de Rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de osteoartritis de rodilla en grado 2-3 de Kellgren-Lawrence,
- Edad entre 45 y 75 años,
- Antecedentes de dolor crónico de rodilla con una duración de al menos 6 meses,
- Ausencia de otras patologías diagnosticadas que puedan causar dolor articular de rodilla,
- Disposición a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 35 kg/m²,
- Una puntuación de Lysholm para la rodilla superior a 84,
- Antecedentes de tratamiento de fisioterapia o inyección intraarticular en los últimos 6 meses,
- Antecedentes de cirugía articular de rodilla,
- Presencia de una afección cardiorrespiratoria que impida la realización de pruebas funcionales,
- Presencia de un trastorno neuropsiquiátrico que interfiera con la capacidad de seguir instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Osteoartritis de rodilla
Métodos de Evaluación Objetiva y Subjetiva de la Rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Subjetiva de la Función de la Rodilla 1
Periodo de tiempo: Todos los análisis se realizarán al inicio.
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La función de la articulación de la rodilla se evaluará mediante el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
La puntuación total oscila entre 0 y 96.
Las puntuaciones más altas indican peor dolor y limitación funcional.
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Todos los análisis se realizarán al inicio.
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Evaluación Subjetiva de la Función de la Rodilla 2
Periodo de tiempo: Todas las pruebas se realizarán en el momento basal.
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La función de la articulación de la rodilla se evaluará utilizando el Índice Algofuncional de Lequesne para la Rodilla.
El índice varía de 0 a 24 puntos.
Las puntuaciones más altas indican mayor dolor y discapacidad funcional.
La escala evalúa el dolor, la distancia máxima de caminata y las actividades de la vida diaria.
Una puntuación total más alta refleja una condición clínica peor.
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Todas las pruebas se realizarán en el momento basal.
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Evaluación Subjetiva de la Función de la Rodilla 3
Periodo de tiempo: Todas las pruebas se realizarán al inicio del estudio.
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La función de la articulación de la rodilla se evaluará mediante la Escala de Lysholm para la rodilla. La puntuación varía de 0 a 100 puntos.
Puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y menos síntomas.
La escala evalúa la cojera, el uso de apoyo, el bloqueo, la inestabilidad, el dolor, la hinchazón, la capacidad para subir escaleras y la capacidad para ponerse en cuclillas.
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Todas las pruebas se realizarán al inicio del estudio.
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Evaluación Objetiva de la Función de la Rodilla 1
Periodo de tiempo: Todas las pruebas se realizarán al inicio.
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La función de la articulación de la rodilla se evaluará mediante la prueba de caminata de 2 minutos.
La prueba mide la distancia máxima recorrida en dos minutos, expresada en metros.
Una mayor distancia de caminata indica una mejor capacidad funcional de ejercicio y movilidad.
No hay una puntuación máxima fija, ya que los resultados dependen del rendimiento individual.
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Todas las pruebas se realizarán al inicio.
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Evaluación Objetiva de la Función de la Rodilla 2
Periodo de tiempo: Todos los análisis se realizarán al inicio del estudio.
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La función de la articulación de la rodilla se evaluará mediante la prueba de sentarse a pararse de 30 segundos, que es una de las medidas objetivas.
La prueba mide el número de levantamientos completos realizados desde una posición sentada en 30 segundos. Los resultados se expresan como el número de repeticiones. Un mayor número de repeticiones indica una mejor fuerza de las extremidades inferiores y movilidad funcional. No hay una puntuación máxima fija, ya que el rendimiento depende del individuo. |
Todos los análisis se realizarán al inicio del estudio.
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Evaluación Objetiva de la Función de la Rodilla 3
Periodo de tiempo: Todos los análisis se realizarán en la línea de base.
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La función de la articulación de la rodilla se evaluará mediante la prueba de escalera de 9 escalones, que es una de las medidas objetivas. La prueba mide el tiempo necesario para subir y/o bajar un tramo de nueve escalones, expresado en segundos. Un tiempo de finalización más corto indica una mejor movilidad funcional, equilibrio y rendimiento de las extremidades inferiores. No hay una puntuación mínima o máxima fija, ya que los resultados dependen del rendimiento individual.
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Todos los análisis se realizarán en la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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