От восприятия к результативности: Комплексная оценка при остеоартрозе коленного сустава.
10 февраля 2026 г. обновлено: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Понимание функции при остеоартрите коленного сустава: субъективные и объективные перспективы
Остеоартрит коленного сустава (ОАК) обычно характеризуется болью в суставе, отеком, скованностью и ограничением объема движений.
Эти симптомы существенно влияют на повседневную активность и общее качество жизни.
Снижение уровня физической активности со временем может дополнительно способствовать ухудшению функции сустава.
Физиотерапевтическое обследование играет критически важную роль в лечении ОАК.
Такое обследование позволяет провести комплексную оценку параметров, включая интенсивность боли, объем движений в суставе, мышечную силу, гибкость, функциональное состояние и качество жизни.
Использование как субъективных, так и объективных методов оценки необходимо для разработки индивидуальных и эффективных планов лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Остеоартрит-специфические оценочные инструменты, такие как KOOS, WOMAC и Алгофункциональный индекс остеоартрита Лекена, включают субшкалы, которые оценивают боль и физическую функцию, тем самым позволяя субъективную оценку боли.
Среди этих инструментов, KOOS специально позволяет оценить спортивную и рекреационную активность, а также качество жизни, WOMAC обеспечивает оценку жесткости суставов, а Алгофункциональный индекс остеоартрита Лекена оценивает дистанцию ходьбы.
Объективно, алгометрические измерения позволяют определить чувствительность к боли.
Кроме того, мышечная сила может быть оценена с использованием ручного динамометра и изокинетических устройств; проприоцепция суставов может быть оценена с помощью инклинометров и изокинетических систем; а гибкость может быть измерена с помощью стандартизированных тестов на гибкость.
Среди объективных функциональных методов тестирования, 30-секундный тест вставания со стула предоставляет информацию о силе нижних конечностей, тогда как тест Timed Up and Go является еще одним объективным инструментом, используемым для оценки функции нижних конечностей и баланса.
Для объективной оценки способности к ходьбе могут применяться такие тесты, как 2-минутный тест ходьбы, 6-минутный тест ходьбы, а также 20- и 40-метровые тесты ходьбы.
В рамках нашего исследования функция коленного сустава будет оцениваться с использованием субъективных мер WOMAC, Алгофункционального индекса коленного сустава Лекена и оценки коленного сустава Лисхольма, а также объективных мер, включая 2-минутный тест ходьбы, 30-секундный тест вставания со стула и 9-ступенчатый тест по лестнице.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Lokman Hekim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с диагнозом остеоартроз коленного сустава
Описание
Критерии включения:
- Диагноз остеоартрита коленного сустава по Келлгрену-Лоуренсу 2-3 степени,
- Возраст от 45 до 75 лет,
- Наличие хронической боли в колене продолжительностью не менее 6 месяцев,
- Отсутствие других диагностированных патологий, которые могут вызывать боль в коленном суставе,
- Готовность участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Индекс массы тела более 35 кг/м²,
- Оценка по шкале Лисхольма выше 84 баллов,
- Наличие лечения физиотерапией или внутрисуставных инъекций в течение последних 6 месяцев,
- Наличие в анамнезе операций на коленном суставе,
- Наличие кардиореспираторного состояния, препятствующего выполнению функциональных тестов,
- Наличие нейропсихиатрического расстройства, которое может помешать выполнению инструкций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Остеоартроз коленного сустава
Методы объективной и субъективной оценки коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка функции коленного сустава 1
Временное ограничение: Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
Функция коленного сустава будет оценена с использованием индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Общий балл варьируется от 0 до 96.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль и функциональные ограничения.
|
Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
|
Субъективная оценка функции коленного сустава 2
Временное ограничение: Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
Функция коленного сустава будет оцениваться с помощью индекса Lequesne Algofunctional Knee Index.
Индекс варьируется от 0 до 24 баллов.
Более высокие баллы указывают на большую боль и функциональную недееспособность.
Шкала оценивает боль, максимальное расстояние ходьбы и повседневную активность.
Более высокий общий балл отражает худшее клиническое состояние.
|
Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
|
Субъективная оценка функции коленного сустава 3
Временное ограничение: Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
Функция коленного сустава будет оценена с использованием шкалы Lysholm Knee Score. Баллы варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию коленного сустава и меньше симптомов.
Шкала оценивает хромоту, использование опоры, блокаду, нестабильность, боль, отек, подъем по лестнице и способность приседать.
|
Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
|
Объективная оценка функции коленного сустава 1
Временное ограничение: Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
Функция коленного сустава будет оценена с помощью теста ходьбы в течение 2 минут.
Тест измеряет максимальное расстояние, пройденное за две минуты, выраженное в метрах.
Большее расстояние ходьбы указывает на лучшую функциональную способность к физическим упражнениям и мобильность.
Нет фиксированного максимального балла, так как результаты зависят от индивидуальной производительности.
|
Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
|
Объективная оценка функции коленного сустава 2
Временное ограничение: Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
Функция коленного сустава будет оцениваться с помощью 30-секундного теста «сидя-стоя», который является одним из объективных показателей.
Тест измеряет количество полных подъемов из положения сидя за 30 секунд.
Результаты выражаются в количестве повторений.
Большее количество повторений указывает на лучшую силу нижних конечностей и функциональную мобильность.
Фиксированного максимального балла не существует, так как производительность зависит от индивидуальных особенностей.
|
Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
|
Объективная оценка функции коленного сустава 3
Временное ограничение: Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
Функция коленного сустава будет оцениваться с помощью 9-ступенчатого теста по лестнице, который является одним из объективных показателей. Тест измеряет время, необходимое для подъема и/или спуска по лестнице из девяти ступеней, выраженное в секундах.
Более короткое время выполнения указывает на лучшую функциональную мобильность, равновесие и работу нижних конечностей.
Нет фиксированного минимального или максимального балла, так как результаты зависят от индивидуальных показателей.
|
Все тесты будут проведены на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LHU-FTR-ZSBD-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .