- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07417033
Von der Wahrnehmung zur Leistung: Eine umfassende Bewertung bei Kniearthrose.
10. Februar 2026 aktualisiert von: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Verständnis der Funktion bei Kniearthrose: Subjektive und objektive Perspektiven
Kniearthrose (KOA) ist in der Regel durch Gelenkschmerzen, Schwellungen, Steifheit und eine eingeschränkte Bewegungsfreiheit gekennzeichnet.
Diese Symptome beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten und die allgemeine Lebensqualität erheblich.
Eine Abnahme des körperlichen Aktivitätsniveaus kann im Laufe der Zeit weiter zur Verschlechterung der Gelenkfunktion beitragen.
Die physiotherapeutische Untersuchung spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von KOA.
Eine solche Untersuchung ermöglicht eine umfassende Bewertung von Parametern wie Schmerzintensität, Gelenkbewegungsfreiheit, Muskelkraft, Flexibilität, Funktionsstatus und Lebensqualität.
Die Verwendung sowohl subjektiver als auch objektiver Bewertungsmethoden ist für die Entwicklung individueller und effektiver Behandlungspläne unerlässlich.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis-spezifische Ergebnisinstrumente wie der KOOS, WOMAC und der Lequesne-Algofunktionaler-Osteoarthritis-Index umfassen Subskalen, die Schmerz und körperliche Funktion erfragen und dadurch die subjektive Bewertung von Schmerz ermöglichen.
Unter diesen Instrumenten erlaubt der KOOS speziell die Bewertung von Sport- und Freizeitaktivitäten sowie der Lebensqualität, WOMAC bietet die Bewertung von Gelenksteifigkeit, und der Lequesne-Algofunktionaler-Osteoarthritis-Index bewertet die Gehstrecke.
Objektiv ermöglichen algometrische Messungen die Bestimmung der Schmerzempfindlichkeit.
Darüber hinaus kann die Muskelkraft mit einem Handdynamometer und isokinetischen Geräten beurteilt werden; die Gelenkpropriozeption kann mit Inklonometern und isokinetischen Systemen evaluiert werden; und die Flexibilität kann durch standardisierte Flexibilitätstests gemessen werden.
Unter den objektiven funktionellen Testmethoden liefert der 30-Sekunden-Sitz-Aufsteh-Test Informationen zur unteren Extremitätenkraft, während der Timed-Up-and-Go-Test ein weiteres objektives Instrument zur Beurteilung der Funktion und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten ist.
Für die objektive Bewertung der Gehfähigkeit können Tests wie der 2-Minuten-Gehtest, der 6-Minuten-Gehtest sowie die 20- und 40-Meter-Gehtests eingesetzt werden.
Im Rahmen unserer Studie wird die Kniegelenkfunktion mit den subjektiven Messinstrumenten WOMAC, dem Lequesne-Algofunktionaler-Knie-Index und dem Lysholm-Knie-Score sowie den objektiven Messungen einschließlich des 2-Minuten-Gehtests, des 30-Sekunden-Sitz-Aufsteh-Tests und des 9-Stufen-Treppentests bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit diagnostizierter Kniearthrose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Kniearthrose nach Kellgren-Lawrence Grad 2-3,
- Alter zwischen 45 und 75 Jahren,
- Eine Vorgeschichte von chronischen Knieschmerzen, die mindestens 6 Monate andauern,
- Fehlen anderer diagnostizierter Pathologien, die Knieschmerzen verursachen könnten,
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index über 35 kg/m²,
- Ein Lysholm-Knie-Score über 84,
- Eine Vorgeschichte von Physiotherapiebehandlung oder intraartikulärer Injektion innerhalb der letzten 6 Monate,
- Eine Vorgeschichte von Kniegelenksoperationen,
- Das Vorhandensein einer kardiorespiratorischen Erkrankung, die die Durchführung von Funktionstests verhindern würde,
- Das Vorhandensein einer neuropsychiatrischen Störung, die die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kniearthrose
Objektive und subjektive Kniebewertungsmethoden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Bewertung der Kniefunktion 1
Zeitfenster: Alle Tests werden zu Studienbeginn durchgeführt.
|
Die Kniegelenkfunktion wird mithilfe des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 96.
Höhere Scores deuten auf stärkere Schmerzen und funktionelle Einschränkungen hin.
|
Alle Tests werden zu Studienbeginn durchgeführt.
|
|
Subjektive Bewertung der Kniegelenkfunktion 2
Zeitfenster: Alle Tests werden zu Beginn durchgeführt.
|
Die Kniefunktion wird mit dem Lequesne-Algofunktional-Knieindex bewertet.
Der Index reicht von 0 bis 24 Punkten.
Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen hin.
Die Skala bewertet Schmerzen, maximale Gehstrecke und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Ein höherer Gesamtwert spiegelt einen schlechteren klinischen Zustand wider.
|
Alle Tests werden zu Beginn durchgeführt.
|
|
Subjektive Bewertung der Kniegelenkfunktion 3
Zeitfenster: Alle Tests werden zu Beginn durchgeführt.
|
Die Kniegelenksfunktion wird mit dem Lysholm-Knie-Score bewertet. Der Score reicht von 0 bis 100 Punkten.
Höhere Scores deuten auf eine bessere Kniegelenksfunktion und weniger Symptome hin.
Die Skala bewertet Hinken, Unterstützung, Blockierung, Instabilität, Schmerzen, Schwellung, Treppensteigen und die Fähigkeit zu hocken.
|
Alle Tests werden zu Beginn durchgeführt.
|
|
Objektive Bewertung der Kniegelenkfunktion 1
Zeitfenster: Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
|
Die Kniegelenkfunktion wird mit dem 2-Minuten-Gehtest bewertet.
Der Test misst die maximale Gehstrecke in zwei Minuten, ausgedrückt in Metern.
Eine größere Gehstrecke zeigt eine bessere funktionelle Belastbarkeit und Mobilität an.
Es gibt keine feste Höchstpunktzahl, da die Ergebnisse von der individuellen Leistung abhängen.
|
Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
|
|
Objektive Bewertung der Kniefunktion 2
Zeitfenster: Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
|
Die Kniegelenkfunktion wird mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test bewertet, der zu den objektiven Messverfahren gehört.
Der Test misst die Anzahl der vollständigen Aufstehbewegungen aus einer sitzenden Position innerhalb von 30 Sekunden.
Die Ergebnisse werden als Wiederholungsanzahl angegeben.
Eine höhere Anzahl an Wiederholungen deutet auf eine bessere untere Extremitätenkraft und funktionelle Mobilität hin.
Es gibt keine festgelegte Höchstpunktzahl, da die Leistung von der jeweiligen Person abhängt.
|
Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
|
|
Objektive Bewertung der Kniefunktion 3
Zeitfenster: Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
|
Die Kniegelenkfunktion wird mit dem 9-Stufen-Treppentest bewertet, welcher zu den objektiven Messverfahren gehört. Der Test misst die Zeit, die zum Auf- und/oder Absteigen einer neunstufigen Treppe benötigt wird, angegeben in Sekunden.
Eine kürzere Abschlusszeit deutet auf eine bessere funktionale Mobilität, Balance und Leistung der unteren Extremitäten hin.
Es gibt keine festgelegte Mindest- oder Höchstpunktzahl, da die Ergebnisse von der individuellen Leistung abhängen.
|
Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien