- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07417033
Fra oppfatning til prestasjon: En omfattende evaluering av knærartrose.
10. februar 2026 oppdatert av: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Forståelse av funksjon ved kneleddsartrose: Subjektive og objektive perspektiver
Kneartrose (KOA) er vanligvis kjennetegnet av leddsmerter, hevelse, stivhet og redusert bevegelighet.
Disse symptomene påvirker daglige aktiviteter og livskvaliteten betydelig.
Redusert fysisk aktivitetsnivå kan bidra til ytterligere forverring av leddfunksjonen over tid.
Fysioterapivurdering spiller en avgjørende rolle i behandlingen av KOA.
En slik vurdering muliggjør en helhetlig evaluering av parametere som inkluderer smerteintensitet, ledds bevegelighet, muskelstyrke, fleksibilitet, funksjonsnivå og livskvalitet.
Bruken av både subjektive og objektive vurderingsmetoder er avgjørende for utvikling av individuelle og effektive behandlingsplaner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Osteoartritis-spesifikke resultatmål som KOOS, WOMAC og Lequesne Algofunksjonelle Osteoartrittindeks inkluderer subskalaer som spør om smerter og fysisk funksjon, og muliggjør dermed den subjektive vurderingen av smerter.
Blant disse instrumentene tillater KOOS spesifikt evaluering av sports- og fritidsaktiviteter samt livskvalitet, WOMAC gir vurdering av leddstivhet, og Lequesne Algofunksjonelle Osteoartrittindeks evaluerer gangavstand.
Objektivt muliggjør algometriske målinger fastsettelse av smertesensitivitet.
I tillegg kan muskelstyrke vurderes ved hjelp av hånddynamometer og isokinetiske enheter; leddpropriosepsjon kan evalueres med inklinometre og isokinetiske systemer; og fleksibilitet kan måles gjennom standardiserte fleksibilitetstester.
Blant objektive funksjonelle testmetoder gir 30-sekunders sitte-til-stå-test informasjon om nedre ekstremitets styrke, mens Timed Up and Go-test er et annet objektivt verktøy som brukes til å vurdere nedre ekstremitets funksjon og balanse.
For den objektive evalueringen av gangkapasitet kan tester som 2-minutters gangtest, 6-minutters gangtest, og 20- og 40-meters gangtester benyttes.
Innenfor rammen av vår studie vil kneleddsfunksjon bli evaluert ved bruk av de subjektive målene WOMAC, Lequesne Algofunksjonelle Kneindeks og Lysholm Kneescore, samt de objektive målene inkludert 2-minutters gangtest, 30-sekunders sitte-til-stå-test og 9-trinns trappetest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere diagnostisert med kneartrose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kneleddsartrose i Kellgren-Lawrence grad 2-3,
- Alder mellom 45 og 75 år,
- En historie med kroniske kneproblemer som har vart i minst 6 måneder,
- Fravær av andre diagnostiserte patologier som kan forårsake kneleddssmerter,
- Villighet til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks over 35 kg/m²,
- En Lysholm kneskår over 84,
- En historie med fysioterapibehandling eller intraartikulær injeksjon innen de siste 6 månedene,
- En historie med kneleddskirurgi,
- Tilstedeværelse av en kardiorespiratorisk tilstand som ville hindre utførelsen av funksjonelle tester,
- Tilstedeværelse av en nevropsykiatrisk lidelse som ville forstyrre evnen til å følge instruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Knéartrose
Objektive og subjektive knevurderingsmetoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering av knefunksjon 1
Tidsramme: Alle tester vil bli utført ved baseline.
|
Knefunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Totalskår varierer fra 0 til 96.
Høyere skår indikerer verre smerter og funksjonsbegrensning.
|
Alle tester vil bli utført ved baseline.
|
|
Subjektiv evaluering av knefunksjon 2
Tidsramme: Alle tester vil bli utført ved utgangspunktet.
|
Knelfunksjonen vil bli evaluert ved bruk av Lequesne Algofunksjonelle kneindeksen.
Indeksen varierer fra 0 til 24 poeng.
Høyere poengsummer indikerer større smerte og funksjonshemming.
Skalaen evaluerer smerte, maksimal gangavstand og aktiviteter i dagliglivet.
En høyere total poengsum reflekterer en dårligere klinisk tilstand.
|
Alle tester vil bli utført ved utgangspunktet.
|
|
Subjektiv vurdering av knefunksjon 3
Tidsramme: Alle tester vil bli utført ved baseline.
|
Knelfunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av Lysholm Knee Score. Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng.
Høyere poengsum indikerer bedre knelfunksjon og færre symptomer.
Skalaen vurderer hikke, støtte, låsing, ustabilitet, smerte, hevelse, trappeklatring og evne til å sitte på huk.
|
Alle tester vil bli utført ved baseline.
|
|
Objektiv evaluering av knéfunksjon 1
Tidsramme: Alle tester vil bli utført ved utgangspunktet.
|
Knelfunksjonen vil bli evaluert ved bruk av 2-minutters gangtesten.
Testen måler den maksimale distansen som gårds i løpet av to minutter, uttrykt i meter. En større gangavstand indikerer bedre funksjonell treningskapasitet og mobilitet. Det er ingen fast maksimumsscore, da resultatene avhenger av den enkeltes prestasjon. |
Alle tester vil bli utført ved utgangspunktet.
|
|
Objektiv evaluering av knéfunksjon 2
Tidsramme: Alle tester vil bli utført ved utgangspunktet.
|
Knelfunksjon vil bli evaluert ved hjelp av 30-sekunders sitt-til-stå-testen som er en av de objektive målene. Testen måler antall fullstendige oppreisinger utført fra sittende stilling på 30 sekunder.
Resultatene uttrykkes som antall repetisjoner.
Et høyere antall repetisjoner indikerer bedre styrke i underkroppen og funksjonell mobilitet.
Det er ingen fast maksimumsscore, da ytelsen avhenger av den enkelte.
|
Alle tester vil bli utført ved utgangspunktet.
|
|
Objektiv evaluering av knéfunksjon 3
Tidsramme: Alle tester vil bli utført ved baseline.
|
Knefunksjon vil bli evaluert ved hjelp av 9-trinns trappetesten, som er et av de objektive målene. Testen måler tiden som kreves for å gå opp og/eller ned en trapp med ni trinn, uttrykt i sekunder.
En kortere fullføringstid indikerer bedre funksjonell mobilitet, balanse og ytelse i nedre ekstremiteter.
Det finnes ingen fast minimums- eller maksimumsscore, da resultatene avhenger av individuell prestasjon.
|
Alle tester vil bli utført ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .