- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07417033
Da Perceção ao Desempenho: Uma Avaliação Abrangente na Osteoartrite do Joelho.
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Compreender a Função na Osteoartrite do Joelho: Perspetivas Subjetivas e Objetivas
A osteoartrite do joelho (KOA) caracteriza-se normalmente por dor articular, inchaço, rigidez e redução da amplitude de movimento.
Estes sintomas afectam significativamente as actividades diárias e a qualidade de vida em geral.
Uma diminuição dos níveis de actividade física pode contribuir ainda mais para a deterioração da função articular ao longo do tempo.
A avaliação fisioterapêutica desempenha um papel fundamental na gestão da KOA.
Esta avaliação permite uma avaliação abrangente de parâmetros incluindo intensidade da dor, amplitude de movimento articular, força muscular, flexibilidade, estado funcional e qualidade de vida.
A utilização de métodos de avaliação subjectivos e objectivos é essencial para desenvolver planos de tratamento individualizados e eficazes.
Estes sintomas afectam significativamente as actividades diárias e a qualidade de vida em geral.
Uma diminuição dos níveis de actividade física pode contribuir ainda mais para a deterioração da função articular ao longo do tempo.
A avaliação fisioterapêutica desempenha um papel fundamental na gestão da KOA.
Esta avaliação permite uma avaliação abrangente de parâmetros incluindo intensidade da dor, amplitude de movimento articular, força muscular, flexibilidade, estado funcional e qualidade de vida.
A utilização de métodos de avaliação subjectivos e objectivos é essencial para desenvolver planos de tratamento individualizados e eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Medidas de resultado específicas para osteoartrose, como o KOOS, o WOMAC e o Índice Algofuncional de Osteoartrose de Lequesne, incluem subescalas que questionam a dor e a função física, permitindo assim a avaliação subjetiva da dor.
Entre estes instrumentos, o KOOS permite especificamente a avaliação de atividades desportivas e recreativas, bem como a qualidade de vida, o WOMAC fornece uma avaliação da rigidez articular, e o Índice Algofuncional de Osteoartrose de Lequesne avalia a distância de marcha.
Objetivamente, as medições algométricas permitem determinar a sensibilidade à dor.
Além disso, a força muscular pode ser avaliada usando um dinamómetro manual e dispositivos isocinéticos; a proprioceção articular pode ser avaliada com inclinómetros e sistemas isocinéticos; e a flexibilidade pode ser medida através de testes de flexibilidade padronizados.
Entre os métodos de teste funcional objetivo, o teste de sentar e levantar de 30 segundos fornece informações sobre a força dos membros inferiores, enquanto o teste Timed Up and Go é outra ferramenta objetiva usada para avaliar a função e o equilíbrio dos membros inferiores.
Para a avaliação objetiva da capacidade de marcha, podem ser utilizados testes como o teste de marcha de 2 minutos, o teste de marcha de 6 minutos e os testes de marcha de 20 e 40 metros.
No âmbito do nosso estudo, a função da articulação do joelho será avaliada usando as medidas subjetivas WOMAC, o Índice Algofuncional do Joelho de Lequesne e o Escore de Joelho de Lysholm, bem como as medidas objetivas, incluindo o teste de marcha de 2 minutos, o teste de sentar e levantar de 30 segundos e o teste de escada de 9 degraus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes diagnosticados com Osteoartrite do Joelho
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite do joelho no grau 2-3 de Kellgren-Lawrence,
- Idade entre 45 e 75 anos,
- Histórico de dor crónica no joelho com duração de pelo menos 6 meses,
- Ausência de outras patologias diagnosticadas que possam causar dor na articulação do joelho,
- Disposição para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Índice de massa corporal superior a 35 kg/m²,
- Pontuação no Lysholm Knee Score superior a 84,
- Histórico de tratamento fisioterapêutico ou injeção intra-articular nos últimos 6 meses,
- Histórico de cirurgia na articulação do joelho,
- Presença de condição cardiorrespiratória que impeça a realização de testes funcionais,
- Presença de distúrbio neuropsiquiátrico que interfira com a capacidade de seguir instruções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Osteoartrite do Joelho
Métodos de Avaliação do Joelho Objetivos e Subjetivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Subjetiva da Função do Joelho 1
Prazo: Todos os testes serão realizados na linha de base.
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A função da articulação do joelho será avaliada através do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
A pontuação total varia de 0 a 96.
Pontuações mais elevadas indicam pior dor e limitação funcional.
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Todos os testes serão realizados na linha de base.
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Avaliação Subjetiva da Função do Joelho 2
Prazo: Todos os testes serão realizados na linha de base.
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A função da articulação do joelho será avaliada através do Índice Algofuncional do Joelho de Lequesne.
O índice varia entre 0 e 24 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam maior dor e incapacidade funcional.
A escala avalia a dor, a distância máxima de marcha e as atividades da vida diária.
Uma pontuação total mais elevada reflete uma condição clínica pior.
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Todos os testes serão realizados na linha de base.
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Avaliação Subjetiva da Função do Joelho 3
Prazo: Todos os testes serão realizados no início.
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A função da articulação do joelho será avaliada utilizando a Pontuação de Lysholm para o Joelho. A pontuação varia de 0 a 100 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor função do joelho e menos sintomas. A escala avalia a claudicação, o uso de apoio, o bloqueio, a instabilidade, a dor, o inchaço, a subida de escadas e a capacidade de agachamento.
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Todos os testes serão realizados no início.
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Avaliação Objetiva da Função do Joelho 1
Prazo: Todos os testes serão realizados na linha de base.
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A função da articulação do joelho será avaliada através do teste de caminhada de 2 minutos.
O teste mede a distância máxima percorrida em dois minutos, expressa em metros.
Uma maior distância percorrida indica uma melhor capacidade de exercício funcional e mobilidade.
Não existe uma pontuação máxima fixa, pois os resultados dependem do desempenho do indivíduo.
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Todos os testes serão realizados na linha de base.
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Avaliação Objetiva da Função do Joelho 2
Prazo: Todos os testes serão realizados na linha de base.
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A função da articulação do joelho será avaliada através do teste de sentar e levantar de 30 segundos, que é uma das medidas objetivas. O teste mede o número de levantamentos completos realizados a partir de uma posição sentada em 30 segundos. Os resultados são expressos como contagem de repetições. Um número maior de repetições indica melhor força dos membros inferiores e mobilidade funcional. Não existe uma pontuação máxima fixa, uma vez que o desempenho depende do indivíduo.
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Todos os testes serão realizados na linha de base.
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Avaliação Objetiva da Função do Joelho 3
Prazo: Todos os testes serão realizados na linha de base.
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A função da articulação do joelho será avaliada utilizando o teste de escada de 9 degraus, que é uma das medidas objetivas. O teste mede o tempo necessário para subir e/ou descer uma escada de nove degraus, expresso em segundos. Um tempo de conclusão mais curto indica melhor mobilidade funcional, equilíbrio e desempenho dos membros inferiores. Não existe uma pontuação mínima ou máxima fixa, uma vez que os resultados dependem do desempenho individual.
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Todos os testes serão realizados na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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