- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07417033
Fra Perception til Performance: En Omfattende Evaluering af Knæartrose.
10. februar 2026 opdateret af: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Forståelse af funktion i knæartrose: Subjektive og objektive perspektiver
Knæartrose (KOA) er almindeligvis karakteriseret ved ledsmerter, hævelse, stivhed og en reduktion i bevægelsesomfanget.
Disse symptomer påvirker daglige aktiviteter og den generelle livskvalitet betydeligt.
Et fald i fysisk aktivitetsniveau kan yderligere bidrage til forværring af ledfunktionen over tid.
Fysioterapeutisk vurdering spiller en afgørende rolle i behandlingen af KOA.
Sådan vurdering muliggør en omfattende evaluering af parametre inklusive smerteintensitet, ledbevægelsesomfang, muskelstyrke, fleksibilitet, funktionel status og livskvalitet.
Brugen af både subjektive og objektive vurderingsmetoder er afgørende for udvikling af individuelle og effektive behandlingsplaner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Osteoarthritis-specifikke resultatmål såsom KOOS, WOMAC og Lequesne Algofunktionelle Osteoarthritis-indekset inkluderer underskalaer, der spørger til smerter og fysisk funktion, hvilket muliggør den subjektive vurdering af smerter.
Blandt disse instrumenter tillader KOOS specifikt evaluering af sports- og fritidsaktiviteter samt livskvalitet, WOMAC giver vurdering af ledstivhed, og Lequesne Algofunktionelle Osteoarthritis-indekset evaluerer gangdistance.
Objektivt gør algometriske målinger det muligt at bestemme smertefølsomhed.
Derudover kan muskelstyrke vurderes ved hjælp af en hånddynamometer og isokinetiske enheder; ledproprioception kan evalueres med inklinometre og isokinetiske systemer; og fleksibilitet kan måles gennem standardiserede fleksibilitetstests.
Blandt objektive funktionelle testmetoder giver 30-sekunders sidd-til-stå-testen information om nedre ekstremitets styrke, hvorimod Timed Up and Go-testen er et andet objektivt værktøj, der bruges til at vurdere nedre ekstremitets funktion og balance.
Til den objektive evaluering af gangkapacitet kan tests såsom 2-minutters gangtesten, 6-minutters gangtesten samt 20- og 40-meters gangtestene anvendes.
Inden for rammerne af vores studie vil knæledsfunktionen blive evalueret ved hjælp af de subjektive mål WOMAC, Lequesne Algofunktionelle Knæindekset og Lysholm Knæscoren, samt de objektive mål inklusive 2-minutters gangtesten, 30-sekunders sidd-til-stå-testen og 9-trinstrappetesten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere diagnosticeret med knæartrose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af knæartrose i Kellgren-Lawrence grad 2-3,
- Alder mellem 45 og 75 år,
- En historie med kroniske knæsmerter i mindst 6 måneder,
- Fravær af andre diagnosticerede patologier, der kunne forårsage knæledssmerter,
- Villighed til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Body mass index større end 35 kg/m²,
- En Lysholm Knæscore over 84,
- En historie med fysioterapi behandling eller intraartikulær indsprøjtning inden for de foregående 6 måneder,
- En historie med knæledskirurgi,
- Tilstedeværelsen af en kardiorespiratorisk tilstand, der ville forhindre udførelsen af funktionelle tests,
- Tilstedeværelsen af en neuropsykiatrisk lidelse, der ville forstyrre evnen til at følge instruktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Knæartrose
Objektive og subjektive knæevaluationsmetoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Evaluering af Knæfunktionen 1
Tidsramme: Alle tests vil blive udført ved baseline.
|
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Totalscoren spænder fra 0 til 96.
Højere scorer indikerer værre smerter og funktionelle begrænsninger.
|
Alle tests vil blive udført ved baseline.
|
|
Subjektiv evaluering af knæfunktionen 2
Tidsramme: Alle tests vil blive udført ved baseline.
|
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Lequesne Algofunktionelle Knæ-indekset.
Indekset spænder fra 0 til 24 point. Højere score indikerer større smerte og funktionel handicap. Skalaen evaluerer smerte, maksimal gangafstand og aktiviteter i det daglige liv. En højere totalscore afspejler en dårligere klinisk tilstand. |
Alle tests vil blive udført ved baseline.
|
|
Subjektiv Evaluering af Knæfunktionen 3
Tidsramme: Alle tests vil blive udført ved baseline.
|
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Lysholm Knæscoren. Scoren spænder fra 0 til 100 point.
Højere score indikerer bedre knæfunktion og færre symptomer.
Skalaen vurderer halt, støtte, låsning, ustabilitet, smerter, hævelse, trappestigning og evne til at sidde på hug.
|
Alle tests vil blive udført ved baseline.
|
|
Objektiv Evaluering af Knæfunktionen 1
Tidsramme: Alle test vil blive udført ved baseline.
|
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved brug af 2-minutters gangtesten.
Testen måler den maksimale distance gået på to minutter, udtrykt i meter.
En større gangdistance indikerer bedre funktionel træningskapacitet og mobilitet.
Der er ingen fast maksimal score, da resultater afhænger af den enkeltes præstation.
|
Alle test vil blive udført ved baseline.
|
|
Objektiv evaluering af knæfunktionen 2
Tidsramme: Alle tests vil blive udført ved udgangspunktet.
|
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af 30-sekunders siddende-til-stående-testen, som er et af de objektive mål. Testen måler antallet af fuldstændige oprejsninger fra en siddeposition på 30 sekunder.
Resultaterne udtrykkes som gentagelsestal.
Et højere antal gentagelser indikerer bedre styrke i underkroppen og funktionel mobilitet.
Der er ingen fast maksimal score, da præstationen afhænger af den enkelte.
|
Alle tests vil blive udført ved udgangspunktet.
|
|
Objektiv evaluering af knæfunktionen 3
Tidsramme: Alle prøver vil blive udført ved udgangspunktet.
|
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af 9-trins trappetesten, som er et af de objektive mål. Testen måler den tid, der kræves for at gå op og/eller ned ad en trappe med ni trin, udtrykt i sekunder.
En kortere gennemførelsestid indikerer bedre funktionel mobilitet, balance og nedre ekstremitetspræstation.
Der er ingen fastsat minimums- eller maksimumscore, da resultaterne afhænger af den enkeltes præstation.
|
Alle prøver vil blive udført ved udgangspunktet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater