- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07417033
Van Perceptie naar Prestatie: Een Uitgebreide Evaluatie bij Knieartrose.
10 februari 2026 bijgewerkt door: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Inzicht in Functie bij Knieartrose: Subjectieve en Objectieve Perspectieven
Knieartrose (KOA) wordt doorgaans gekenmerkt door gewrichtspijn, zwelling, stijfheid en een verminderde bewegingsvrijheid.
Deze symptomen hebben een aanzienlijke invloed op dagelijkse activiteiten en de algehele levenskwaliteit.
Een afname in fysieke activiteit kan op termijn verder bijdragen aan de verslechtering van de gewrichtsfunctie.
Fysiotherapeutische beoordeling speelt een cruciale rol bij de behandeling van KOA.
Een dergelijke beoordeling maakt een uitgebreide evaluatie mogelijk van parameters zoals pijnintensiteit, bewegingsbereik van het gewricht, spierkracht, flexibiliteit, functionele status en levenskwaliteit.
Het gebruik van zowel subjectieve als objectieve beoordelingsmethoden is essentieel voor het ontwikkelen van geïndividualiseerde en effectieve behandelplannen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Osteoartritis-specifieke uitkomstmaten zoals de KOOS, WOMAC en de Lequesne Algofunctionele Osteoartritis Index bevatten subschalen die pijn en fysieke functie bevragen, waardoor de subjectieve beoordeling van pijn mogelijk wordt gemaakt.
Onder deze instrumenten maakt de KOOS specifiek de evaluatie van sport- en recreatieve activiteiten evenals de kwaliteit van leven mogelijk, WOMAC biedt beoordeling van gewrichtsstijfheid, en de Lequesne Algofunctionele Osteoartritis Index evalueert loopafstand.
Objectief gezien maken algometrische metingen het mogelijk om pijngevoeligheid te bepalen.
Daarnaast kan spierkracht worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer en isokinetische apparaten; gewrichtsproprioceptie kan worden geëvalueerd met inclinometers en isokinetische systemen; en flexibiliteit kan worden gemeten via gestandaardiseerde flexibiliteitstesten.
Onder de objectieve functionele testmethoden biedt de 30-seconden zit-sta test informatie over de kracht van de onderste extremiteit, terwijl de Timed Up and Go test een ander objectief hulpmiddel is dat wordt gebruikt om de functie en balans van de onderste extremiteit te beoordelen.
Voor de objectieve evaluatie van loopcapaciteit kunnen testen zoals de 2-minuten wandeltest, 6-minuten wandeltest en 20- en 40-meter wandeltesten worden gebruikt.
Binnen het kader van onze studie zal de kniegewrichtsfunctie worden geëvalueerd met behulp van de subjectieve maten WOMAC, de Lequesne Algofunctionele Knie Index en de Lysholm Knie Score, evenals de objectieve maten inclusief de 2-minuten wandeltest, de 30-seconden zit-sta test en de 9-trap test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met de diagnose knieartrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van knieartrose volgens Kellgren-Lawrence graad 2-3,
- Leeftijd tussen 45 en 75 jaar,
- Een voorgeschiedenis van chronische kniepijn gedurende minimaal 6 maanden,
- Afwezigheid van andere gediagnosticeerde pathologieën die kniegewrichtspijn kunnen veroorzaken,
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Body mass index hoger dan 35 kg/m²,
- Een Lysholm Knie Score boven 84,
- Een voorgeschiedenis van fysiotherapiebehandeling of intra-articulaire injectie in de afgelopen 6 maanden,
- Een voorgeschiedenis van kniegewrichtschirurgie,
- Aanwezigheid van een cardiorespiratoire aandoening die de uitvoering van functionele tests zou verhinderen,
- Aanwezigheid van een neuropsychiatrische stoornis die het vermogen om instructies op te volgen zou verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Knieartrose
Objectieve en Subjectieve Knie Evaluatiemethoden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve Evaluatie van de Kniefunctie 1
Tijdsspanne: Alle tests worden uitgevoerd bij de startmeting.
|
De functie van het kniegewricht wordt beoordeeld met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
De totaalscore loopt van 0 tot 96.
Hogere scores wijzen op ergere pijn en functionele beperking.
|
Alle tests worden uitgevoerd bij de startmeting.
|
|
Subjectieve evaluatie van de knie-functie 2
Tijdsspanne: Alle tests zullen bij aanvang worden uitgevoerd.
|
De functie van het kniegewricht wordt geëvalueerd met behulp van de Lequesne Algofunctionele Knie-index.
De index varieert van 0 tot 24 punten.
Hogere scores duiden op meer pijn en functionele beperking.
De schaal evalueert pijn, maximale loopafstand en activiteiten van het dagelijks leven.
Een hogere totale score weerspiegelt een slechtere klinische toestand.
|
Alle tests zullen bij aanvang worden uitgevoerd.
|
|
Subjectieve Evaluatie van de Knie Functie 3
Tijdsspanne: Alle tests zullen bij aanvang worden uitgevoerd.
|
De functie van het kniegewricht wordt geëvalueerd met behulp van de Lysholm-knie-score. De score loopt van 0 tot 100 punten.
Hogere scores duiden op een betere knie-functie en minder symptomen. De schaal beoordeelt mank lopen, ondersteuning, blokkering, instabiliteit, pijn, zwelling, traplopen en hurkvermogen. |
Alle tests zullen bij aanvang worden uitgevoerd.
|
|
Objectieve evaluatie van de knie functie 1
Tijdsspanne: Alle tests zullen bij aanvang worden uitgevoerd.
|
De functie van het kniegewricht wordt beoordeeld met behulp van de 2-minuten wandeltest.
De test meet de maximale afstand die in twee minuten wordt gelopen, uitgedrukt in meters.
Een grotere loopafstand duidt op een betere functionele inspanningscapaciteit en mobiliteit.
Er is geen vaste maximumscore, omdat de resultaten afhankelijk zijn van de prestatie van de persoon.
|
Alle tests zullen bij aanvang worden uitgevoerd.
|
|
Objectieve Evaluatie van de Knie Functie 2
Tijdsspanne: Alle tests worden uitgevoerd bij aanvang.
|
De functie van het kniegewricht wordt beoordeeld met behulp van de 30-seconden zit-sta test, wat een van de objectieve meetmethoden is. De test meet het aantal volledige opstaanbewegingen vanuit een zittende positie binnen 30 seconden. Resultaten worden uitgedrukt als herhalingsaantal. Een hoger aantal herhalingen duidt op betere onderste ledemaat kracht en functionele mobiliteit. Er is geen vast maximumscore, aangezien de prestatie afhankelijk is van het individu.
|
Alle tests worden uitgevoerd bij aanvang.
|
|
Objectieve Evaluatie van de Knie Functie 3
Tijdsspanne: Alle tests worden uitgevoerd bij aanvang.
|
De functie van het kniegewricht wordt beoordeeld met behulp van de 9-treden trap test, wat een van de objectieve meetmethoden is. De test meet de tijd die nodig is om een trap met negen treden op en/of af te gaan, uitgedrukt in seconden.
Een kortere voltooiingstijd duidt op betere functionele mobiliteit, balans en prestatie van de onderste ledematen.
Er is geen vast minimum- of maximumscore, aangezien de resultaten afhankelijk zijn van individuele prestaties.
|
Alle tests worden uitgevoerd bij aanvang.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .