- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07417033
Od Percepcji do Wydajności: Kompleksowa Ocena w Chorobie Zwyrodnieniowej Stawu Kolanowego.
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Zrozumienie funkcji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: perspektywy subiektywne i obiektywne
Zwyrodnienie stawu kolanowego (KOA) charakteryzuje się zwykle bólem stawów, obrzękiem, sztywnością i ograniczeniem zakresu ruchu.
Te objawy znacząco wpływają na codzienne czynności i ogólną jakość życia.
Zmniejszenie poziomu aktywności fizycznej może dodatkowo przyczyniać się do pogorszenia funkcji stawów z czasem.
Ocena fizjoterapeutyczna odgrywa kluczową rolę w leczeniu KOA.
Taka ocena umożliwia kompleksową analizę parametrów, w tym nasilenia bólu, zakresu ruchu w stawie, siły mięśniowej, elastyczności, stanu funkcjonalnego i jakości życia.
Stosowanie zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych metod oceny jest niezbędne do opracowania spersonalizowanych i skutecznych planów leczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Specyficzne dla choroby zwyrodnieniowej stawów narzędzia oceny, takie jak KOOS, WOMAC oraz Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Index, zawierają podskale, które dotyczą bólu i funkcji fizycznej, umożliwiając tym samym subiektywną ocenę bólu.
Wśród tych narzędzi KOOS umożliwia szczególnie ocenę aktywności sportowych i rekreacyjnych oraz jakości życia, WOMAC zapewnia ocenę sztywności stawów, a Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Index ocenia dystans chodu.
Obiektywnie, pomiary algometryczne umożliwiają określenie wrażliwości na ból.
Dodatkowo, siłę mięśni można ocenić za pomocą dynamometru ręcznego i urządzeń izokinetycznych; propriocepcję stawów można ocenić za pomocą inklinometrów i systemów izokinetycznych; a elastyczność można zmierzyć poprzez standaryzowane testy elastyczności.
Wśród obiektywnych metod testów funkcjonalnych, test wstawania z krzesła przez 30 sekund dostarcza informacji dotyczących siły kończyn dolnych, natomiast test Timed Up and Go to kolejne obiektywne narzędzie używane do oceny funkcji kończyn dolnych i równowagi.
Do obiektywnej oceny zdolności chodu można zastosować testy takie jak 2-minutowy test marszu, 6-minutowy test marszu oraz 20- i 40-metrowe testy marszu.
W zakresie naszego badania funkcja stawu kolanowego będzie oceniana za pomocą subiektywnych miar WOMAC, Lequesne Algofunctional Knee Index oraz Lysholm Knee Score, a także obiektywnych miar, w tym 2-minutowego testu marszu, testu wstawania z krzesła przez 30 sekund oraz 9-stopniowego testu schodów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w stopniu 2-3 według Kellgren-Lawrence,
- Wiek między 45 a 75 lat,
- Wywiad przewlekłego bólu kolana trwający co najmniej 6 miesięcy,
- Brak innych zdiagnozowanych patologii, które mogłyby powodować ból stawu kolanowego,
- Gotowość do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m²,
- Wynik w skali Lysholma dla kolana powyżej 84,
- Wywiad leczenia fizjoterapeutycznego lub wstrzyknięcia dostawowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Wywiad operacji stawu kolanowego,
- Obecność schorzenia kardiorespiracyjnego, które uniemożliwiałoby wykonanie testów funkcjonalnych,
- Obecność zaburzenia neuropsychiatrycznego, które zakłócałoby zdolność do przestrzegania instrukcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gonartroza
Obiektywne i subiektywne metody oceny kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena funkcji kolana 1
Ramy czasowe: Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na początku badania.
|
Funkcję stawu kolanowego ocenia się za pomocą Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster (WOMAC).
Łączny wynik wynosi od 0 do 96.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból i ograniczenie funkcjonalne.
|
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na początku badania.
|
|
Subiektywna Ocena Funkcji Kolana 2
Ramy czasowe: Wszystkie testy zostaną wykonane na początku badania.
|
Funkcję stawu kolanowego ocenia się za pomocą Indeksu Algofunkcjonalnego Lequesne'go dla kolana.
Indeks zawiera się w przedziale od 0 do 24 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność funkcjonalną.
Skala ocenia ból, maksymalną odległość chodu oraz czynności życia codziennego.
Wyższy wynik całkowity odzwierciedla gorszy stan kliniczny.
|
Wszystkie testy zostaną wykonane na początku badania.
|
|
Subiektywna ocena funkcji kolana 3
Ramy czasowe: Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w punkcie wyjściowym.
|
Funkcję stawu kolanowego będzie oceniana za pomocą Skali Lysholma dla Kolana. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów.
Większe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów. Skala ocenia utykanie, podparcie, blokowanie, niestabilność, ból, obrzęk, wchodzenie po schodach i zdolność do kucania. |
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w punkcie wyjściowym.
|
|
Obiektywna ocena funkcji kolana 1
Ramy czasowe: Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na początku badania.
|
Funkcję stawu kolanowego oceni się za pomocą testu marszu 2-minutowego.
Test mierzy maksymalną odległość przejścia w ciągu dwóch minut, wyrażoną w metrach.
Większa odległość marszu wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną i mobilność.
Nie ma ustalonego maksymalnego wyniku, ponieważ rezultaty zależą od indywidualnych możlliwości osoby badanej.
|
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na początku badania.
|
|
Obiektywna Ocena Funkcji Kolana 2
Ramy czasowe: Wszystkie badania zostaną przeprowadzone na początku badania.
|
Funkcję stawu kolanowego ocenia się za pomocą testu wstawania z siadu przez 30 sekund, który jest jedną z obiektywnych miar. Test mierzy liczbę pełnych wstań z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund.
Wyniki wyraża się jako liczbę powtórzeń.
Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszą siłę kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną.
Nie ma ustalonego maksymalnego wyniku, ponieważ wydajność zależy od osoby.
|
Wszystkie badania zostaną przeprowadzone na początku badania.
|
|
Obiektywna Ocena Funkcji Kolana 3
Ramy czasowe: Wszystkie badania zostaną przeprowadzone na początku badania.
|
Funkcję stawu kolanowego ocenia się za pomocą testu schodowego 9-stopniowego, który jest jedną z obiektywnych miar. Test mierzy czas potrzebny na wejście i/lub zejście po dziewięciu stopniach, wyrażony w sekundach.
Krótszy czas ukończenia wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną, równowagę i wydolność kończyn dolnych.
Nie ma ustalonego minimalnego ani maksymalnego wyniku, ponieważ rezultaty zależą od indywidualnej wydolności.
|
Wszystkie badania zostaną przeprowadzone na początku badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja