- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07417033
Od vnímání k výkonu: Komplexní hodnocení u osteoartrózy kolenního kloubu.
10. února 2026 aktualizováno: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University
Porozumění funkci u osteoartrózy kolena: Subjektivní a objektivní perspektivy
Osteoartróza kolene (KOA) je běžně charakterizována bolestí kloubů, otokem, ztuhlostí a omezením rozsahu pohybu.
Tyto příznaky významně ovlivňují každodenní činnosti a celkovou kvalitu života.
Snížení úrovně fyzické aktivity může dále přispívat k postupnému zhoršování funkce kloubu.
Fyzioterapeutické vyšetření hraje klíčovou roli v léčbě KOA.
Takové vyšetření umožňuje komplexní vyhodnocení parametrů včetně intenzity bolesti, rozsahu pohybu kloubu, svalové síly, flexibility, funkčního stavu a kvality života.
Použití subjektivních i objektivních metod hodnocení je nezbytné pro vypracování individualizovaných a účinných léčebných plánů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Osteoartrózou specifické hodnotící nástroje, jako jsou KOOS, WOMAC a Lequesneho algofunkční index osteoartrózy, obsahují subškály, které zkoumají bolest a fyzickou funkci, čímž umožňují subjektivní hodnocení bolesti.
Mezi těmito nástroji KOOS konkrétně umožňuje hodnocení sportovních a rekreačních aktivit i kvality života, WOMAC poskytuje hodnocení ztuhlosti kloubů a Lequesneho algofunkční index osteoartrózy hodnotí vzdálenost chůze.
Objektivně umožňují algometrická měření stanovení citlivosti na bolest.
Kromě toho lze svalovou sílu hodnotit pomocí ručního dynamometru a izokinetických zařízení; kloubní propriocepci lze hodnotit inklinometry a izokinetickými systémy; a flexibilitu lze měřit standardizovanými testy flexibility.
Mezi objektivními funkčními testovacími metodami poskytuje 30sekundový test sed-stůl informace o síle dolních končetin, zatímco test Timed Up and Go je dalším objektivním nástrojem používaným k hodnocení funkce dolních končetin a rovnováhy.
Pro objektivní hodnocení schopnosti chůze lze použít testy jako 2minutový test chůze, 6minutový test chůze a 20- a 40metrové testy chůze.
V rámci naší studie bude funkce kolenního kloubu hodnocena pomocí subjektivních měření WOMAC, Lequesneho algofunkčního indexu kolena a Lysholmova skóre kolena, stejně jako objektivních měření včetně 2minutového testu chůze, 30sekundového testu sed-stůl a 9stupňového testu schodů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci diagnostikovaní s osteoartrózou kolena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza osteoartrózy kolena ve stupni 2-3 podle Kellgren-Lawrence,
- Věk mezi 45 a 75 lety,
- Historie chronické bolesti kolena trvající alespoň 6 měsíců,
- Absence jiných diagnostikovaných patologií, které by mohly způsobit bolest kolenního kloubu,
- Ochota účastnit se studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m²,
- Skóre Lysholm Knee Score nad 84,
- Historie fyzioterapeutické léčby nebo nitrokloubní injekce v předchozích 6 měsících,
- Historie chirurgického zákroku na kolenním kloubu,
- Přítomnost kardiorespiračního onemocnění, které by znemožnilo provedení funkčních testů,
- Přítomnost neuropsychiatrické poruchy, která by narušila schopnost dodržovat pokyny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osteoartróza kolenního kloubu
Objektivní a subjektivní metody hodnocení kolene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení funkce kolenního kloubu 1
Časové okno: Všechny testy budou provedeny výchozí hodnotě.
|
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96. Vyšší skóre indikuje horší bolest a funkční omezení. |
Všechny testy budou provedeny výchozí hodnotě.
|
|
Subjektivní hodnocení funkce kolena 2
Časové okno: Všechny testy budou provedeny výchozí.
|
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí Lequesneho algofunkčního indexu kolena.
Index se pohybuje od 0 do 24 bodů.
Vyšší skóre znamená větší bolest a funkční postižení.
Škála hodnotí bolest, maximální vzdálenost chůze a aktivity každodenního života.
Vyšší celkové skóre odráží horší klinický stav.
|
Všechny testy budou provedeny výchozí.
|
|
Subjektivní hodnocení funkce kolene 3
Časové okno: Všechny testy budou provedeny výchozí hodnotě.
|
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí Lysholmova skóre kolene. Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci kolene a méně příznaků.
Škála hodnotí kulhání, oporu, zablokování, nestabilitu, bolest, otok, schopnost chůze po schodech a dřep.
|
Všechny testy budou provedeny výchozí hodnotě.
|
|
Objektivní hodnocení funkce kolena 1
Časové okno: Všechny testy budou provedeny na počátku.
|
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí 2minutového chůzového testu.
Test měří maximální vzdálenost ušlou za dvě minuty, vyjádřenou v metrech.
Větší vzdálenost chůze naznačuje lepší funkční pohybovou kapacitu a mobilitu.
Neexistuje pevné maximální skóre, protože výsledky závisí na výkonu jednotlivce.
|
Všechny testy budou provedeny na počátku.
|
|
Objektivní hodnocení funkce kolena 2
Časové okno: Všechny testy budou provedeny na začátku.
|
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí 30sekundového testu sed-leh, který je jednou z objektivních metod. Test měří počet úplných postavení dokončených ze sedu za 30 sekund.
Výsledky jsou vyjádřeny jako počet opakování.
Vyšší počet opakování ukazuje na lepší sílu dolních končetin a funkční mobilitu.
Neexistuje pevný maximální skóre, protože výkon závisí na jednotlivci.
|
Všechny testy budou provedeny na začátku.
|
|
Objektivní hodnocení funkce kolena 3
Časové okno: Všechny testy budou provedeny v základním stavu.
|
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí 9stupňového testu chůze po schodech, což je jeden z objektivních měřících nástrojů. Test měří čas potřebný k výstupu a/nebo sestupu po devíti schodech, vyjádřený v sekundách.
Kratší čas dokončení naznačuje lepší funkční mobilitu, rovnováhu a výkon dolních končetin.
Neexistuje pevně stanovený minimální ani maximální skóre, protože výsledky závisí na individuálním výkonu.
|
Všechny testy budou provedeny v základním stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LHU-FTR-ZSBD-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína