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从感知到表现:膝骨关节炎的全面评估。

2026年2月10日 更新者:Seda BAKTIR、Lokman Hekim University

理解膝骨关节炎的功能:主观与客观视角

膝骨关节炎(KOA)通常以关节疼痛、肿胀、僵硬和活动范围减少为特征。 这些症状显著影响日常活动和整体生活质量。 体力活动水平的降低可能进一步导致关节功能随时间推移而恶化。 物理治疗评估在KOA的管理中起着关键作用。 此类评估能够全面评估包括疼痛强度、关节活动范围、肌肉力量、柔韧性、功能状态和生活质量在内的参数。 主观和客观评估方法的使用对于制定个体化且有效的治疗计划至关重要。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

骨关节炎特异性结果测量工具如KOOS、WOMAC和Lequesne Algofunctional骨关节炎指数包含针对疼痛和躯体功能的子量表,从而能够对疼痛进行主观评估。 在这些工具中,KOOS专门允许评估体育运动和娱乐活动以及生活质量,WOMAC提供关节僵硬度的评估,Lequesne Algofunctional骨关节炎指数评估行走距离。 客观而言,痛觉测量能够确定疼痛敏感性。 此外,肌肉力量可通过手持测力计和等速设备进行评估;关节本体感觉可通过倾斜计和等速系统进行评估;柔韧性可通过标准化柔韧性测试进行测量。 在客观功能测试方法中,30秒坐立测试提供下肢力量的相关信息,而Timed Up and Go测试是另一种用于评估下肢功能和平衡能力的客观工具。 对于行走能力的客观评估,可采用诸如2分钟步行测试、6分钟步行测试以及20米和40米步行测试等方法。 在本研究范围内,膝关节功能将使用主观测量工具WOMAC、Lequesne Algofunctional膝关节指数和Lysholm膝关节评分,以及客观测量工具包括2分钟步行测试、30秒坐立测试和9级台阶测试进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为膝关节骨关节炎的参与者

描述

纳入标准:

  • 诊断为膝骨关节炎,Kellgren-Lawrence分级为2-3级,
  • 年龄在45至75岁之间,
  • 有持续至少6个月的慢性膝关节疼痛史,
  • 不存在其他可导致膝关节疼痛的诊断病理,
  • 愿意参与研究。

排除标准:

  • 体重指数大于35 kg/m²,
  • Lysholm膝关节评分高于84分,
  • 过去6个月内接受过物理治疗或关节内注射治疗史,
  • 有膝关节手术史,
  • 存在会妨碍功能测试进行的心肺疾病,
  • 存在会影响指令遵循能力的神经精神障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
膝骨关节炎
膝关节客观与主观评估方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节功能主观评估 1
大体时间:所有测试将在基线时进行。
膝关节功能将使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)进行评估。 总分范围为0至96分。 分数越高表示疼痛和功能限制越严重。
所有测试将在基线时进行。
主观膝关节功能评估 2
大体时间:所有测试将在基线时进行。
膝关节功能将采用Lequesne Algofunctional膝关节指数进行评估。 该指数范围为0至24分。 分数越高表明疼痛和功能障碍越严重。 该量表评估疼痛、最大步行距离和日常生活活动能力。 总分越高反映临床状况越差。
所有测试将在基线时进行。
膝关节功能主观评估3
大体时间:所有测试将在基线时进行。
膝关节功能将采用Lysholm膝关节评分进行评估。该评分范围为0至100分。 分数越高表明膝关节功能越好,症状越少。 该量表评估跛行、支撑、交锁、不稳定、疼痛、肿胀、爬楼梯和下蹲能力。
所有测试将在基线时进行。
膝关节功能客观评估 1
大体时间:所有测试将在基线时进行。
膝关节功能将通过2分钟步行测试进行评估。 该测试测量两分钟内行走的最大距离,以米表示。 步行距离越长,表明功能运动能力和活动能力越好。 没有固定的最高分,因为结果取决于个人的表现。
所有测试将在基线时进行。
膝关节功能客观评估2
大体时间:所有测试将在基线时进行。
膝关节功能将通过30秒坐站测试进行评估,这是一种客观测量方法。该测试测量30秒内从坐姿完成的完全站起次数。结果以重复次数表示。重复次数越多,表明下肢力量和功能性移动能力越好。没有固定的最高分,因为表现取决于个体。
所有测试将在基线时进行。
膝关节功能客观评估3
大体时间:所有测试将在基线时进行。
膝关节功能将通过九步楼梯测试进行评估,这是客观测量指标之一。该测试测量上下九级楼梯所需的时间,以秒表示。 完成时间越短,表明功能活动能力、平衡能力和下肢表现越好。 由于结果取决于个人表现,因此没有固定的最低或最高分数。
所有测试将在基线时进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月28日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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