MICRO-BRAIN 2024：小児脳腫瘍に関する研究
2026年2月10日 更新者：Iacopo Sardi、Meyer Children's Hospital IRCCS
小児脳腫瘍におけるマイクロバイオータの意義と応用
近年、ヒトの腸内細菌叢への関心が高まっていますが、その健康状態は高い微生物多様性によって特徴づけられます。
腸脳軸を通じて、微生物叢は神経学的、免疫学的、およびエピジェネティックな機能を調節することにより、中枢神経系の恒常性に影響を与えます。
腸内細菌叢の異常は、小児疾患や大腸がんを含むさまざまな神経学的および腫瘍学的疾患と関連しています。
最近の研究は、微生物叢と脳腫瘍との間に有意な関連性があることを強調しています：がん患者は微生物の豊富さが減少し、細菌組成が変化しています。
さらに、腫瘍細胞と免疫系を調節することで、腫瘍の発生、進行、治療への反応に影響を与える可能性のある腫瘍内微生物集団が特定されています。
この研究の目的は、現在文献で報告されているこの種の研究がないため、微生物の変化が診断時に検出できるか、疾患の経過中に見つかるか、または腫瘍の進行と関連しているかを評価するために、中枢神経系脳腫瘍が疑われる小児の微生物叢を研究するために便サンプルを分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Firenze
-
Florence、Firenze、イタリア、50139
- 募集
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
コンタクト：
- Iacopo Sardi
- 電話番号：0555662631
- メール：iacopo.sardi@meyer.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者選定基準:
- 中枢神経系腫瘍の疑いがあり、神経外科手術（頭蓋内および脊椎の局在）を受ける3歳から18歳までの年齢
- サンプル採取前の3か月間に長期の抗生物質またはプロバイオティクス療法を受けていない患者
- インフォームドコンセント書への署名
除外基準:
- 慢性炎症性腸疾患（大腸炎、クローン病、潰瘍性大腸炎）および先天性または後天性の胃腸疾患（セリアック病、憩室炎および憩室症、腹膜炎、ヒルシュスプルング病、短腸症候群、腸回転異常または重複、腸閉鎖、臍帯ヘルニア、ストーマの存在、急性胃腸炎）の既往歴
- 過去のがん関連治療の既往歴
- 組織学的に確認されていない脳腫瘍の診断（手術後に得られるデータ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：患者
脳腫瘍を持つ小児患者
|
糞便サンプル、直腸スワブ、および腫瘍生検からの真菌および細菌ゲノムDNAの分析
|
|
他の：コントロール
脳腫瘍の影響を受けていない小児対象者
|
糞便サンプルからの真菌および細菌ゲノムDNAの分析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腸内細菌叢の組成変化
時間枠：登録時; 登録後6か月; 最初の文書化された進行日（最大36か月まで評価）
|
登録時; 登録後6か月; 最初の文書化された進行日（最大36か月まで評価）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月6日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。