MICRO-BRAIN 2024: Estudo sobre Tumores Cerebrais Pediátricos
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Implicações e Aplicações da Microbiota em Tumores Cerebrais Pediátricos
Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente na microbiota intestinal humana, cuja saúde é caracterizada por uma elevada diversidade microbiana.
Através do eixo intestino-cérebro, a microbiota influencia a homeostasia do sistema nervoso central, regulando funções neurológicas, imunológicas e epigenéticas.
A disbiose intestinal está associada a várias doenças neurológicas e oncológicas, incluindo doenças pediátricas e cancro coloretal.
Estudos recentes destacam uma ligação significativa entre a microbiota e os tumores cerebrais: os doentes com cancro apresentam uma riqueza microbiana reduzida e uma composição bacteriana alterada.
Além disso, foi identificada uma população microbiana intratumoral que pode influenciar a iniciação, progressão e resposta a terapias do tumor, modulando as células tumorais e o sistema imunitário.
O objetivo deste estudo é analisar amostras de fezes para estudar a microbiota em crianças com suspeita de tumor cerebral do SNC, uma vez que atualmente não existem estudos deste tipo reportados na literatura, para avaliar se alterações microbianas podem ser detetadas no diagnóstico, podem ser encontradas durante o curso da doença ou estão associadas à progressão do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Firenze
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Florence, Firenze, Itália, 50139
- Recrutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contato:
- Iacopo Sardi
- Número de telefone: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 3 e 18 anos com suspeita de tumor do SNC submetido a neurocirurgia (localização intracraniana e espinhal)
- Pacientes que não tenham realizado terapia prolongada com antibióticos ou probióticos nos três meses anteriores à recolha da amostra.
- Assinatura do formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- histórico pessoal de doença inflamatória intestinal crónica (colite, doença de Crohn, colite ulcerosa) e doenças gastrointestinais congénitas ou adquiridas (doença celíaca, diverticulite e diverticulose, peritonite, doença de Hirschsprung, síndrome do intestino curto, má-rotação ou duplicação intestinal, atresia intestinal, onfalocele, presença de estomas, gastroenterite aguda)
- histórico de tratamentos anteriores relacionados com cancro
- diagnóstico de tumor cerebral não confirmado por histologia (dados obtidos após a cirurgia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes
Pacientes pediátricos com tumores cerebrais
|
Análise de ADN genómico fúngico e bacteriano de amostras fecais, zaragatoas retais e biópsia tumoral
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Outro: Controlos
Sujeitos pediátricos não afetados por tumor cerebral
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Análise de ADN genómico fúngico e bacteriano de amostras fecais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na composição da microbiota
Prazo: Na inscrição; 6 meses após a inscrição; na data da primeira progressão documentada avaliada até 36 meses
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Na inscrição; 6 meses após a inscrição; na data da primeira progressão documentada avaliada até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICRO-BRAIN 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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