MICRO-BRAIN 2024 : Étude sur les tumeurs cérébrales pédiatriques
10 février 2026 mis à jour par: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Implications et applications du microbiote dans les tumeurs cérébrales pédiatriques
Ces dernières années, l'intérêt pour le microbiote intestinal humain s'est accru, dont la santé se caractérise par une grande diversité microbienne.
Par l'axe intestin-cerveau, le microbiote influence l'homéostasie du système nerveux central en régulant les fonctions neurologiques, immunitaires et épigénétiques.
La dysbiose intestinale est associée à diverses maladies neurologiques et oncologiques, y compris les maladies pédiatriques et le cancer colorectal.
Des études récentes soulignent un lien significatif entre le microbiote et les tumeurs cérébrales : les patients atteints de cancer présentent une richesse microbienne réduite et une composition bactérienne altérée.
De plus, une population microbienne intratumorale a été identifiée, qui peut influencer l'initiation, la progression et la réponse aux thérapies en modulant les cellules tumorales et le système immunitaire.
L'objectif de cette étude est d'analyser des échantillons de selles pour étudier le microbiote chez les enfants suspectés de tumeur cérébrale du SNC, car il n'existe actuellement aucune étude de ce type rapportée dans la littérature pour évaluer si des changements microbiens peuvent être détectés au moment du diagnostic, peuvent être trouvés au cours de la maladie ou sont associés à la progression tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Firenze
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Florence, Firenze, Italie, 50139
- Recrutement
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contact:
- Iacopo Sardi
- Numéro de téléphone: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 3 à 18 ans avec suspicion de tumeur du SNC devant subir une neurochirurgie (localisation intracrânienne et rachidienne)
- Patients n'ayant pas subi de traitement antibiotique ou probiotique prolongé dans les trois mois précédant le prélèvement de l'échantillon.
- Signature du formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Antécédents personnels de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (colite, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) et de maladies gastro-intestinales congénitales ou acquises (maladie cœliaque, diverticulite et diverticulose, péritonite, maladie de Hirschsprung, syndrome de l'intestin court, malrotation ou duplication intestinale, atrésie intestinale, omphalocèle, présence de stomies, gastro-entérite aiguë)
- Antécédents de traitements antérieurs liés au cancer
- Diagnostic de tumeur cérébrale non confirmé par l'histologie (données obtenables après la chirurgie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients
Patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales
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Analyse de l'ADN génomique fongique et bactérien provenant d'échantillons fécaux, d'écouvillons rectaux et de biopsies tumorales
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Autre: Contrôles
Sujets pédiatriques non affectés par une tumeur cérébrale
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Analyse de l'ADN génomique fongique et bactérien à partir d'échantillons fécaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la composition du microbiote
Délai: À l'inclusion ; 6 mois après l'inclusion ; à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 36 mois
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À l'inclusion ; 6 mois après l'inclusion ; à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MICRO-BRAIN 2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .