Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MICRO-BRAIN 2024: Tutkimus lasten aivokasvaimista

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Mikrobiston vaikutukset ja sovellukset lasten aivokasvaimissa

Viime vuosina kiinnostus ihmisen suoliston mikrobistoa kohtaan on kasvanut, ja sen terveyden luonnehditaan korkealla mikrobien monimuotoisuudella.
Suoliston mikrobisto vaikuttaa keskushermoston homeostaasiin aivo-suoli-akselin kautta säätelemällä neurologisia, immuuni- ja epigeneettisiä toimintoja.
Suoliston dysbioosi liittyy erilaisiin neurologisiin ja syöpätauteihin, mukaan lukien lasten sairaudet ja paksu- ja peräsuolen syöpä.
Viimeaikaiset tutkimukset korostavat merkittävää yhteyttä mikrobiston ja aivokasvainten välillä: syöpäpotilailla havaitaan vähentynyttä mikrobien monimuotoisuutta ja muuttunutta bakteerikoostumusta.
Lisäksi on tunnistettu kasvaimen sisäinen mikrobiväestö, joka voi vaikuttaa kasvaimen syntyyn, etenemiseen ja hoitovasteeseen moduloiden kasvainsoluja ja immuunijärjestelmää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ulostenäytteitä lasten mikrobiston tutkimiseksi, joilla on epäily keskushermoston aivokasvaimesta, koska tämän tyyppisiä tutkimuksia ei tällä hetkellä ole raportoitu kirjallisuudessa arvioimaan, voidaanko mikrobimuutoksia havaita diagnoosivaiheessa, löytyvätkö ne sairauden aikana vai liittyvätkö ne kasvaimen etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50139
        • Rekrytointi
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 3–18 vuoden ikäiset, joilla on epäily hermoston kasvaimesta ja jotka joutuvat neurokirurgiseen toimenpiteeseen (kallon- ja selkäydinpaikallisuus)
  • Potilaat, jotka eivät ole käyneet pitkittynyttä antibiootti- tai probioottiterapiaa kolmen kuukauden aikana ennen näytteenottoa.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen sairaushistoria kroonisesta tulehduksellisesta suolistosairaudesta (koliitti, Crohnin tauti, haavainen koliitti) sekä synnynnäisistä tai hankituista ruuansulatuskanavan sairauksista (keliakia, divertikuliitti ja divertikuloosi, peritoniitti, Hirschsprungin tauti, lyhyt suolisto -oireyhtymä, suolen kierto tai kaksoisrakenne, suolen atresia, umpilompolo, stomien läsnäolo, akuutti gastroenteriitti)
  • Aiemmat syöpään liittyvät hoidot
  • Aivokasvaimen diagnoosi, jota ei ole vahvistettu histologialla (tiedot saatavilla leikkauksen jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat
Lasten aivokasvaimet
Diagnostinen testi: Biologiset näytteet
Sienten ja bakteerien genominen DNA-analyysi ulostenäytteistä, peräpuikotusnäytteistä ja kasvainbiopsioista
Muut: Ohjaimet
Pediatriset potilaat, joilla ei ole aivokasvainta
Diagnostinen testi: Ulostenäytteet
Analyysi sienien ja bakteerien genominen DNA:sta ulostenäytteistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikrobiston koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Rekrytointitilanteessa; 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen; ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioituna enintään 36 kuukautta
Rekrytointitilanteessa; 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen; ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioituna enintään 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meyer Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MICRO-BRAIN 2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa