Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MICRO-BRAIN 2024: Undersøgelse af pædiatriske hjernetumorer

10. februar 2026 opdateret af: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Implikationer og Anvendelser af Mikrobiota i Pædiatriske Hjernetumorer

I de senere år har der været stigende interesse for den menneskelige tarmmikrobiota, hvis sundhed er karakteriseret ved høj mikrobiologisk diversitet. Gennem tarm-hjerne-aksen påvirker mikrobiota centralnervesystemets homeostase ved at regulere neurologiske, immunologiske og epigenetiske funktioner. Tarmdysbiose er forbundet med forskellige neurologiske og onkologiske sygdomme, herunder børnesygdomme og tyktarmskræft. Nylige studier fremhæver en signifikant sammenhæng mellem mikrobiota og hjernetumorer: kræftpatienter viser reduceret mikrobiologisk rigdom og ændret bakteriesammensætning. Derudover er der identificeret en intratumor mikrobiel population, der kan påvirke tumorinitiering, progression og respons på behandlinger ved at modulere tumorceller og immunsystemet. Formålet med denne undersøgelse er at analysere afføringsprøver for at studere mikrobiotaen hos børn med mistanke om CNS-hjernetumor, da der i øjeblikket ikke er rapporteret nogen studier af denne art i litteraturen for at vurdere, om mikrobiæle ændringer kan påvises ved diagnosen, kan findes i sygdommens forløb eller er forbundet med tumorprogression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien, 50139
        • Rekruttering
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 3 og 18 år med mistanke om CNS-tumor, der skal opereres neurokirurgisk (intrakraniel og spinal lokalisation)
  • Patienter, der ikke har gennemgået langvarig antibiotika- eller probiotikabehandling i de tre måneder før prøveudtagelsen.
  • Underskrift af informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • personlig historie med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (colitis, Crohns sygdom, ulcerøs colitis) og medfødte eller erhvervede mave-tarmsygdomme (cøliaki, divertikulitis og divertikulose, peritonitis, Hirschsprungs sygdom, kort tarmsyndrom, tarmrotation eller -duplikation, tarmatresi, omfalocèle, tilstedeværelse af stomi, akut gastroenteritis)
  • tidligere historie med kræftrelaterede behandlinger
  • diagnose af hjernetumor ikke bekræftet af histologi (data kan indhentes efter operationen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter
Pædiatriske patienter med hjernetumorer
Diagnostisk test: Biologiske prøver
Analyse af svampe- og bakteriegenomisk DNA fra afføringsprøver, rektale udstryg og tumorbiopsi
Andet: Styreenheder
Børn, der ikke er påvirket af hjernetumor
Diagnostisk test: Afsprøjtningsprøver
Analyse af svampe- og bakteriegenomisk DNA fra fækale prøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i mikrobiotasammensætningen
Tidsramme: Ved indskrivning; 6 måneder efter indskrivning; på datoen for den første dokumenterede progression vurderet op til 36 måneder
Ved indskrivning; 6 måneder efter indskrivning; på datoen for den første dokumenterede progression vurderet op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MICRO-BRAIN 2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner