Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MICRO-BRAIN 2024: Badanie dotyczące guzów mózgu u dzieci

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Implikacje i Zastosowania Mikrobioty w Nowotworach Mózgu u Dzieci

W ostatnich latach rośnie zainteresowanie mikrobiotą jelitową człowieka, której zdrowie charakteryzuje się wysoką różnorodnością mikrobiologiczną. Poprzez oś jelitowo-mózgową mikrobiota wpływa na homeostazę ośrodkowego układu nerwowego, regulując funkcje neurologiczne, immunologiczne i epigenetyczne. Dysbioza jelitowa jest powiązana z różnymi chorobami neurologicznymi i onkologicznymi, w tym chorobami wieku dziecięcego i rakiem jelita grubego. Ostatnie badania podkreślają istotny związek między mikrobiotą a guzami mózgu: pacjenci z nowotworami wykazują zmniejszone bogactwo mikrobiologiczne i zmieniony skład bakteryjny. Ponadto zidentyfikowano populację mikroorganizmów wewnątrzguza, która może wpływać na inicjację, progresję i odpowiedź na terapie poprzez modulację komórek nowotworowych i układu odpornościowego. Celem tego badania jest analiza próbek kału w celu zbadania mikrobioty u dzieci z podejrzeniem guza mózgu OUN, ponieważ obecnie w literaturze nie ma doniesień o tego typu badaniach, aby ocenić, czy zmiany mikrobiologiczne można wykryć w momencie diagnozy, można je znaleźć w trakcie choroby lub są one związane z progresją guza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Włochy, 50139
        • Rekrutacyjny
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 3 do 18 lat z podejrzeniem guza OUN poddawanego neurochirurgii (lokalizacja wewnątrzczaszkowa i rdzeniowa)
  • Pacjenci, którzy nie przeszli długotrwałej terapii antybiotykowej lub probiotycznej w ciągu trzech miesięcy przed pobraniem próbki.
  • Podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • osobista historia przewlekłych zapalnych chorób jelit (zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) oraz wrodzonych lub nabytych chorób przewodu pokarmowego (choroba trzewna, zapalenie uchyłków i uchyłkowatość, zapalenie otrzewnej, choroba Hirschsprunga, zespół krótkiego jelita, malrotacja lub duplikacja jelit, atrezja jelit, przepuklina pępowinowa, obecność stomii, ostre zapalenie żołądka i jelit)
  • historia wcześniejszych leczeń związanych z nowotworami
  • rozpoznanie guza mózgu niepotwierdzone histologicznie (dane możliwe do uzyskania po operacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
Pacjenci pediatryczni z guzami mózgu
Test diagnostyczny: Próbki biologiczne
Analiza genomowego DNA grzybów i bakterii z próbek kału, wymazów z odbytnicy oraz biopsji guza
Inny: Kontrolki
Pediatryczni pacjenci niechorujący na guza mózgu
Test diagnostyczny: Próbki kałowe
Analiza genomowego DNA grzybów i bakterii z próbek kałowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w składzie mikrobioty
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji; 6 miesięcy po rekrutacji; w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 36 miesięcy
Podczas rekrutacji; 6 miesięcy po rekrutacji; w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICRO-BRAIN 2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na Próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj