MICRO-BRAIN 2024: Studie naar Pediatrische Hersentumoren
10 februari 2026 bijgewerkt door: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Implicaties en Toepassingen van Microbiota bij Pediatrische Hersentumoren
In de afgelopen jaren is er een toenemende interesse in de menselijke darmmicrobiota, waarvan de gezondheid wordt gekenmerkt door een hoge microbiële diversiteit.
Via de darm-hersenas beïnvloedt de microbiota de homeostase van het centrale zenuwstelsel door neurologische, immunologische en epigenetische functies te reguleren.
Intestinale dysbiose is geassocieerd met verschillende neurologische en oncologische ziekten, waaronder kinderziekten en colorectale kanker.
Recente studies benadrukken een significant verband tussen microbiota en hersentumoren: kankerpatiënten vertonen een verminderde microbiële rijkdom en een veranderde bacteriële samenstelling.
Daarnaast is er een intratumorale microbiële populatie geïdentificeerd die de tumorinitiatie, progressie en respons op therapieën kan beïnvloeden door tumorcellen en het immuunsysteem te moduleren.
Het doel van deze studie is om ontlastingsmonsters te analyseren om de microbiota te bestuderen bij kinderen met een vermoedelijk CZS-hersentumor, aangezien er momenteel geen dergelijke studies in de literatuur zijn gerapporteerd om te beoordelen of microbiële veranderingen bij de diagnose kunnen worden gedetecteerd, tijdens het beloop van de ziekte kunnen worden gevonden of geassocieerd zijn met tumorprogressie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italië, 50139
- Werving
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contact:
- Iacopo Sardi
- Telefoonnummer: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- leeftijd tussen 3 en 18 jaar met een vermoedelijk CNS-tumor die neurochirurgie ondergaat (intracraniële en spinale lokalisatie)
- Patiënten die in de drie maanden voorafgaand aan de monstername geen langdurige antibioticum- of probiotische therapie hebben ondergaan.
- Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- persoonlijke voorgeschiedenis van chronische inflammatoire darmziekten (colitis, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) en aangeboren of verworven maag-darmaandoeningen (coeliakie, diverticulitis en diverticulose, peritonitis, ziekte van Hirschsprung, short bowel-syndroom, intestinale malrotatie of duplicatie, intestinale atresie, omphalocele, aanwezigheid van stoma's, acute gastro-enteritis)
- voorgeschiedenis van eerdere kankerbehandelingen
- diagnose van hersentumor niet bevestigd door histologie (gegevens verkrijgbaar na operatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten
Patiënten in de kinderleeftijd met hersentumoren
|
Analyse van schimmel- en bacterieel genomisch DNA uit fecale monsters, rectale uitstrijkjes en tumorbiopten
|
|
Ander: Controls
Pediatrische proefpersonen die niet worden beïnvloed door hersentumor
|
Analyse van schimmel- en bacteriële genomisch DNA uit fecesmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de samenstelling van het microbioom
Tijdsspanne: Bij inschrijving; 6 maanden na inschrijving; op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 36 maanden
|
Bij inschrijving; 6 maanden na inschrijving; op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MICRO-BRAIN 2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .