MICRO-BRAIN 2024: Исследование педиатрических опухолей головного мозга
10 февраля 2026 г. обновлено: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Значение и применение микробиоты при педиатрических опухолях головного мозга
В последние годы наблюдается растущий интерес к микробиоте кишечника человека, здоровье которой характеризуется высоким микробным разнообразием.
Через ось кишечник-мозг микробиота влияет на гомеостаз центральной нервной системы, регулируя неврологические, иммунные и эпигенетические функции.
Кишечный дисбактериоз связан с различными неврологическими и онкологическими заболеваниями, включая детские болезни и колоректальный рак.
Недавние исследования подчеркивают значительную связь между микробиотой и опухолями головного мозга: у онкологических пациентов наблюдается снижение микробного богатства и измененный бактериальный состав.
Кроме того, была идентифицирована внутриопухолевая микробная популяция, которая может влиять на инициацию опухоли, прогрессирование и ответ на терапии, модулируя опухолевые клетки и иммунную систему.
Целью данного исследования является анализ образцов кала для изучения микробиоты у детей с подозрением на опухоль ЦНС головного мозга, поскольку в настоящее время в литературе не сообщается об исследованиях такого рода, чтобы оценить, можно ли обнаружить микробные изменения при постановке диагноза, можно ли их найти в ходе заболевания или они связаны с прогрессированием опухоли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Италия, 50139
- Рекрутинг
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Контакт:
- Iacopo Sardi
- Номер телефона: 0555662631
- Электронная почта: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 3 до 18 лет с подозрением на опухоль ЦНС, которым планируется нейрохирургическое вмешательство (внутричерепная и спинальная локализация)
- Пациенты, которые не проходили длительную антибактериальную или пробиотическую терапию в течение трех месяцев до сбора образцов.
- Подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- личный анамнез хронических воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона, язвенный колит) и врожденных или приобретенных заболеваний желудочно-кишечного тракта (целиакия, дивертикулит и дивертикулез, перитонит, болезнь Гиршпрунга, синдром короткой кишки, кишечная мальротация или дупликация, атрезия кишечника, омфалоцеле, наличие стом, острый гастроэнтерит)
- анамнез предыдущего лечения, связанного с онкологическими заболеваниями
- диагноз опухоли головного мозга, не подтвержденный гистологически (данные могут быть получены после операции)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты
Педиатрические пациенты с опухолями головного мозга
|
Анализ грибковой и бактериальной геномной ДНК из образцов фекалий, ректальных мазков и биопсии опухоли
|
|
Другой: Элементы управления
Педиатрические пациенты, не страдающие опухолью головного мозга
|
Анализ грибковой и бактериальной геномной ДНК из образцов кала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение состава микробиоты
Временное ограничение: На момент включения; 6 месяцев после включения; на дату первой документально подтвержденной прогрессии, оцениваемой до 36 месяцев
|
На момент включения; 6 месяцев после включения; на дату первой документально подтвержденной прогрессии, оцениваемой до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MICRO-BRAIN 2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .