MICRO-BRAIN 2024: Studie om barns hjernesvulster
10. februar 2026 oppdatert av: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Implikasjoner og anvendelser av mikrobiota i pediatriske hjernetumorer
I de senere år har det vært økende interesse for menneskets tarmmikrobiota, hvis helse kjennetegnes ved høy mikrobiell mangfoldighet.
Gjennom tarm-hjerne-aksen påvirker mikrobiota homeostasen i sentralnervesystemet ved å regulere nevrologiske, immunologiske og epigenetiske funksjoner.
Tarmdysbiose er assosiert med ulike nevrologiske og onkologiske sykdommer, inkludert pediatriske sykdommer og tykktarmskreft.
Nylige studier fremhever en betydelig sammenheng mellom mikrobiota og hjernetumorer: kreftpasienter viser redusert mikrobiell rikdom og endret bakteriesammensetning.
I tillegg er en intratumoral mikrobepopulasjon identifisert som kan påvirke tumorinitiering, progresjon og respons på behandlinger ved å modulere tumorceller og immunsystemet.
Målet med denne studien er å analysere avføringsprøver for å studere mikrobiota hos barn med mistenkt CNS-hjernetumor, ettersom det for øyeblikket ikke er rapportert studier av denne typen i litteraturen for å vurdere om mikrobielle endringer kan påvises ved diagnose, kan finnes under sykdomsforløpet eller er assosiert med tumorprogresjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50139
- Rekruttering
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Iacopo Sardi
- Telefonnummer: 0555662631
- E-post: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 3 og 18 år med mistenkt CNS-svulst som skal gjennomgå nevrokirurgi (intrakranielle og spinale lokalisasjoner)
- Pasienter som ikke har gjennomgått langvarig antibiotika- eller probiotikabehandling i de tre månedene før prøveinnsamling.
- Signering av informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- personlig historikk med kronisk inflammatorisk tarmsykdom (kolitt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt) og medfødte eller ervervede mage-tarmsykdommer (cøliaki, divertikulitt og divertikulose, peritonitt, Hirschsprungs sykdom, kort tarmsyndrom, tarmrotasjon eller duplikasjon, tarmatresi, omfalocele, tilstedeværelse av stomi, akutt gastroenteritt)
- historikk med tidligere kreftrelaterte behandlinger
- diagnose av hjernesvulst ikke bekreftet av histologi (data som kan innhentes etter operasjonen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter
Pediatriske pasienter med hjernesvulster
|
Analyse av sopp- og bakteriegenomisk DNA fra avføringsprøver, rektale avstryk og tumorbiopsi
|
|
Annen: Kontroller
Pediatriske pasienter som ikke er rammet av hjernesvulst
|
Analyse av genomet til sopp og bakterier fra avføringsprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i sammensetningen av mikrobiotaen
Tidsramme: Ved inkludering; 6 måneder etter inkludering; på datoen for første dokumenterte progresjon vurdert opptil 36 måneder
|
Ved inkludering; 6 måneder etter inkludering; på datoen for første dokumenterte progresjon vurdert opptil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MICRO-BRAIN 2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .