MICRO-BRAIN 2024: Studie om pediatriska hjärntumörer
10 februari 2026 uppdaterad av: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Implikationer och tillämpningar av mikrobiota i pediatriska hjärntumörer
Under de senaste åren har det växt fram ett ökande intresse för den mänskliga tarmens mikrobiota, vars hälsa kännetecknas av hög mikrobiel mångfald.
Genom tarm-hjärna-axeln påverkar mikrobiotan centrala nervsystemets homeostas genom att reglera neurologiska, immunologiska och epigenetiska funktioner.
Tarmdysbios är förknippad med olika neurologiska och onkologiska sjukdomar, inklusive pediatriska sjukdomar och kolorektal cancer.
Nyligen publicerade studier belyser ett signifikant samband mellan mikrobiota och hjärntumörer: cancerpatienter uppvisar minskad mikrobiell rikedom och förändrad bakteriekomposition.
Dessutom har en intratumoral mikrobiell population identifierats som kan påverka tumörinitiering, progression och svar på behandlingar genom att modulera tumörceller och immunsystemet.
Syftet med denna studie är att analysera avföringsprover för att studera mikrobiotan hos barn med misstänkt CNS-hjärntumör eftersom det för närvarande inte finns några studier av detta slag rapporterade i litteraturen för att bedöma om mikrobiella förändringar kan upptäckas vid diagnos, kan hittas under sjukdomsförloppet eller är förknippade med tumörprogression.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italien, 50139
- Rekrytering
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Iacopo Sardi
- Telefonnummer: 0555662631
- E-post: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 3 och 18 år med misstänkt CNS-tumör som genomgår neurokirurgi (intrakraniell och spinal lokalisation)
- Patienter som inte har genomgått långvarig antibiotika- eller probiotikabehandling under de tre månader före provtagning.
- Underskrift av informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- personlig historia av kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (kolit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit) och medfödda eller förvärvade mag-tarmsjukdomar (celiaki, divertikulit och divertikulos, peritonit, Hirschsprungs sjukdom, kort tarmsyndrom, intestinal malrotation eller duplikation, intestinal atresi, omfalocel, närvaro av stomier, akut gastroenterit)
- tidigare historia av cancerrelaterade behandlingar
- diagnos av hjärntumör inte bekräftad av histologi (data erhållna postoperativt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter
Pediatriska patienter med hjärntumörer
|
Analys av genomet för svampar och bakterier från fekalprover, rektala svabbprov och tumörbiopsier
|
|
Övrig: Kontroller
Pediatriska patienter som inte drabbats av hjärntumör
|
Analys av genomiskt DNA från svamp och bakterier i avföringsprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i sammansättningen av mikrobiota
Tidsram: Vid inkludering; 6 månader efter inkludering; på datumet för den första dokumenterade progressionen utvärderad upp till 36 månader
|
Vid inkludering; 6 månader efter inkludering; på datumet för den första dokumenterade progressionen utvärderad upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MICRO-BRAIN 2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .