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MICRO-BRAIN 2024: Studio sui Tumori Cerebrali Pediatrici

10 febbraio 2026 aggiornato da: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Implicazioni e Applicazioni del Microbiota nei Tumori Cerebrali Pediatrici

Negli ultimi anni, c'è stato un crescente interesse per il microbiota intestinale umano, la cui salute è caratterizzata da un'elevata diversità microbica. Attraverso l'asse intestino-cervello, il microbiota influenza l'omeostasi del sistema nervoso centrale regolando funzioni neurologiche, immunitarie ed epigenetiche. La disbiosi intestinale è associata a varie malattie neurologiche e oncologiche, inclusi disturbi pediatrici e cancro del colon-retto. Studi recenti evidenziano un legame significativo tra microbiota e tumori cerebrali: i pazienti oncologici mostrano una ridotta ricchezza microbica e un'alterata composizione batterica. Inoltre, è stata identificata una popolazione microbica intratumorale che può influenzare l'inizio, la progressione e la risposta alle terapie modulando le cellule tumorali e il sistema immunitario. Lo scopo di questo studio è analizzare campioni di feci per studiare il microbiota nei bambini con sospetto tumore cerebrale del sistema nervoso centrale, poiché attualmente non ci sono studi di questo tipo riportati in letteratura per valutare se i cambiamenti microbici possano essere rilevati alla diagnosi, possano essere trovati durante il decorso della malattia o siano associati alla progressione del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50139
        • Reclutamento
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 3 e 18 anni con sospetto tumore del SNC sottoposto a neurochirurgia (localizzazione intracranica e spinale)
  • Pazienti che non hanno subito una terapia antibiotica o probiotica prolungata nei tre mesi precedenti il prelievo del campione.
  • Firma del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia personale di malattia infiammatoria intestinale cronica (colite, malattia di Crohn, colite ulcerosa) e malattie gastrointestinali congenite o acquisite (celiachia, diverticolite e diverticolosi, peritonite, malattia di Hirschsprung, sindrome dell'intestino corto, malrotazione o duplicazione intestinale, atresia intestinale, onfalocele, presenza di stomie, gastroenterite acuta)
  • Storia di precedenti trattamenti correlati al cancro
  • Diagnosi di tumore cerebrale non confermata dall'istologia (dati ottenibili dopo l'intervento chirurgico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti
Pazienti pediatrici con tumori cerebrali
Test diagnostico: Campioni biologici
Analisi del DNA genomico fungino e batterico da campioni fecali, tamponi rettali e biopsie tumorali
Altro: Controlli
Soggetti pediatrici non affetti da tumore cerebrale
Test diagnostico: Campioni fecali
Analisi del DNA genomico fungino e batterico da campioni fecali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella composizione del microbiota
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento; 6 mesi dopo l'arruolamento; alla data della prima progressione documentata valutata fino a 36 mesi
Al momento dell'arruolamento; 6 mesi dopo l'arruolamento; alla data della prima progressione documentata valutata fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MICRO-BRAIN 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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